Ubrogepant palengvina ankstyvus migrenos simptomus ir gali padėti išvengti visiškų priepuolių

Ubrogepant palengvina ankstyvus migrenos simptomus ir gali padėti išvengti visiškų priepuolių

Gydykite migreną prieš prasidedant skausmui: Nauji tyrimai rodo, kad ubrogenantas palengvina prieš pasireiškusius simptomus, suteikdamas vilties milijonams, ieškančių ankstesnės ir veiksmingesnės pagalbos.

Naujausia tiriamoji 3 fazės prodromo tyrimo analizė rodo, kad ubrogepant, su kalcitonino genu susijęs peptidų receptorių antagonistas, vartojamas pradinėje migrenos priepuolio fazėje, gali pagerinti įprastus prenatalinius simptomus, įskaitant nuovargį, jautrumą šviesai ir garsui, gerklės skausmą ir galvos svaigimą. Išsami ataskaita bus paskelbta žurnaleNatūrali medicina.

fone

Beveik trečdalis dalyvių, atpažinusių prodrominius simptomus, pranešė apie vidutinio sunkumo ar sunkią funkcinę negalią dėl simptomų, tokių kaip pažinimo sutrikimas ar nuovargis, o tai pabrėžia ankstyvos intervencijos poreikį.

Migrena yra dažnas neurologinis sutrikimas, kuriam būdingi pasikartojantys vidutinio sunkumo ar stiprūs galvos skausmai ir kiti smegenų funkcijos sutrikimo simptomai. Migrena turi keturias skirtingas, bet dažnai sutampančias fazes, įskaitant išankstinę (prodromą), auros, galvos skausmo ir postdromo fazes.

Išankstinio suvokimo fazių simptomai iš esmės skirstomi į tris grupes: pažinimo sutrikimai, kuriems būdingas susikaupimas arba mąstymas ir nuovargis; homeostatinė disfunkcija, kuriai būdingas potraukis maistui; ir su galvos skausmo faze susiję simptomai, įskaitant jautrumą šviesai ir garsui.

Pirmieji simptomai labai nuspėja artėjančius galvos skausmus ir yra susiję su smegenų pagumburio srities aktyvacija. Šios išvados, kartu su kitais, aptartais dokumente, patvirtina supratimą apie migrenos priepuolius, kurie gali kilti iš centrinės nervų sistemos. Su kalcitonino genu susijusio peptido, kaip priežastinio neurotransmiterio, susijusio su migrenos priepuoliais, vaidmens nustatymas suteikė galimybę ištirti migrenos patofiziologiją. Su kalcitonino genu susijusių peptidų receptorių mažų molekulių inhibitoriai parodė daug žadančių rezultatų užkertant kelią migrenos priepuoliams.

Prodrominis 3 fazės daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas kryžminis tyrimas buvo sukurtas siekiant įvertinti ubrogepanto, su kalcitonino genu susijusių peptidų receptorių antagonisto, veiksmingumą užkertant kelią galvos skausmui ir sprendžiant išankstinės fazės simptomus. Šiame straipsnyje pagrindinis dėmesys skiriamas tiriamajai jo poveikio išankstiniams simptomams analizei.

Eksperimentinis dizainas

Tyrime nurodyti smegenų formavimo tyrimai rodo, kad prodrominių simptomų palengvinimas ubrogepantu gali būti susijęs su poveikiu centrinei nervų sistemai, o pagumburio aktyvacijos modeliai stebimi migrenos išankstinio stebėjimo fazėse.

Tyrime buvo įdarbinti migrena sergantys asmenys, kurie galėjo patikimai nustatyti migrenos priepuolius, kai mažiausiai 75% galvos skausmo atvejų pasireiškė per 1–6 valandas. Kvalifikaciniai prodrominiai įvykiai buvo apibrėžti pagal išankstinės pastojimo fazės simptomus, po kurių dalyvis užtikrintai lydės 1–6 valandas galvos skausmo.

Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į dvi grupes. Vienoje grupėje dalyviai gavo placebą, skirtą pirmai kvalifikuotai perkrovai gydyti, ir 100 mg ubrogepanto, skirtą antrajai kvalifikuotai perkrovai gydyti. Kitoje grupėje dalyviai gavo 100 mg ubrogepanto, skirto pirmajam kvalifikaciniam įvykiui gydyti, ir placebo vaistus antrajam kvalifikaciniam įvykiui gydyti. Abu gydymo būdai buvo atskirti mažiausiai 7 dienų išplovimo laikotarpiu.

Eksperimentiniai rezultatai

Tyrime dalyvavo 480 saugumo analizės ir 477 veiksmingumo analizės dalyvių. Saugumo grupės pacientų vidutinis amžius buvo 42,3 metų, daugiausia moterų (87,7 %) ir baltųjų (88,1 %), o tai gali lemti apibendrinimą. Dažniausi priešlaikiniai simptomai, nustatyti prieš pradedant gydymą, buvo jautrumas šviesai ir garsui, nuovargis, kaklo skausmas ir galvos svaigimas.

Abu vaistai (ubrogepantas ir placebas) buvo skirti migrenos fazėje prieš misiją, o rezultatai buvo užregistruoti per 48 valandas.

Veiksmingumo analizė

Kognityviniai simptomai, tokie kaip „smegenų rūkas“, greičiau išnyko vartojant ubrogepantą: mąstymo sunkumai pagerėjo per 6 valandas, o koncentracijos sutrikimai pagerėjo jau po 1 valandos po dozės.

Tiriamoji veiksmingumo analizė, kuriai dokumente pateikiami tikslūs procentai, šansų santykiai ir pasikliautinieji intervalai, 2 valandas po gydymo nustatė, kad jautrumo šviesai stoka maždaug 19 % ir 12 % atvejų, gydytų ubrogepantu ir placebu. nuovargio nebuvimas maždaug 27 % ir 16 % ir kaklo skausmo nebuvimas atitinkamai 28 % ir 15 % ubrogeno ir placebo reiškinių praėjus 3 valandoms po gydymo; garso jautrumo nebuvimas maždaug 50 % ir 35 % atitinkamų įvykių praėjus 4 valandoms po gydymo; ir galvos svaigimo nebuvimas maždaug 88 % ir 82 % atitinkamų reiškinių praėjus 24 valandoms po gydymo.

Tarp kognityvinio sutrikimo simptomų susikaupimo sunkumai išnyko atitinkamai maždaug 8% ir 2% ubrogepantu ir placebu gydytų reiškinių praėjus 1 valandai po gydymo, o mąstymo sunkumai išnyko maždaug 56% ir 41% atitinkamų įvykių po gydymo. Be to, UBROGEPANT gydytų reiškinių atveju per 24 valandas po dozavimo gelbėjimo vaistai buvo vartojami rečiau (21,7 %), palyginti su placebu gydytų reiškinių (39,4 %).

Saugumo analizė

Gydymo metu atsiradę nepageidaujami reiškiniai (TEAE) buvo nustatyti 9 % placebu gydytų reiškinių ir 13 % ubrogenu gydytų reiškinių. Iš viso pranešta, kad 12 % placebu gydytų reiškinių ir 17 % ubrogepantu gydytų reiškinių gydymas buvo prarastas, neatsižvelgiant į suvokiamą ryšį su gydymu. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai (≥ 2 %) po placebo ir ubrogepanto vartojimo buvo pykinimas, nuovargis, galvos svaigimas ir somnolencija (mieguistumas). Nė vienas iš šių reiškinių nebuvo rimtas ir dėl to tyrimai nebuvo nutraukti.

Reikšmė

Tyrimas rodo, kad ubrogepantas gali būti terapinis vaistas, galintis padėti pašalinti simptomus, atsirandančius ankstyvoje migrenos fazėje. Šios fazės metu ubrogepantas gali pagerinti įprastus išankstinio pastojimo simptomus, o pagerėjimas galimas jau praėjus valandai po gydymo.

Išankstinio supratimo fazių simptomai yra labai nuspėjami artėjant galvos skausmams. Esami įrodymai rodo, kad nemaža dalis sergančiųjų migrena gali atpažinti šiuos simptomus dieną prieš galvos skausmą. Todėl gydymas, kuriuo siekiama pašalinti šiuos simptomus, turi didelį potencialą užkirsti kelią galvos skausmui.

Tyrimo metu buvo cenzūruojami dalyvių, vartojusių gelbėjimo vaistus, duomenys, užtikrinant, kad rezultatai nebūtų supainioti su skausmą malšinančiais vaistais, o tai sustiprino simptomų pašalinimo išvadų pagrįstumą.

Kaip minėjo mokslininkai, didesnis informuotumas apie klinikinius simptomus prieš prasidedant fazei ir veiksmingo gydymo prieinamumas suteikia puikią galimybę pagerinti ūminės migrenos gydymą. Straipsnyje taip pat pabrėžiama, kad šių simptomų panaikinimas naudojant CGRP receptorių antagonistą, pvz., Ubrogepant, pabrėžia smegenų svarbą migrenos patofiziologijoje ir rodo, kad centrinės nervų sistemos mechanizmų taikymas gali būti vaisingas naujų gydymo būdų būdas.

Pagrindinis Prodrome tyrimo tikslas buvo įvertinti ubrogepanto veiksmingumą užkertant kelią galvos skausmui po jo vartojimo migrenos priepuolio numanymo fazėje. Ubrogepant veiksmingumo sprendžiant išankstinio pastojimo simptomus vertinimas buvo tiriamoji papildomų baigčių analizė.Natūrali medicinaPopierius. Autoriai pažymi, kad šios analizės nebuvo kontroliuojamos atliekant kelis palyginimus, pabrėžiant papildomų tyrimų, specialiai skirtų įvertinti ūminio gydymo poveikį išankstiniams simptomams, poreikį.

Be to, tiriamiesiems buvo nurodyta vartoti ubrogepantą, jei jie atpažino išankstinio pastojimo simptomus ir buvo įsitikinę, kad galvos skausmas prasidės per 1–6 valandas. Tačiau tyrime nebuvo analizuojami simptomų išsiskyrimo skirtumai tarp dalyvių, kuriems skaudėjo ir nepasireiškė galvos skausmas. Į šiuos parametrus reikėtų atsižvelgti atliekant būsimus tyrimus.

Šaltiniai: