Ubrogepant alivia os primeiros sintomas da enxaqueca e pode ajudar a prevenir ataques graves

Ubrogepant alivia os primeiros sintomas da enxaqueca e pode ajudar a prevenir ataques graves

Trate as enxaquecas antes que a dor comece: Novas pesquisas mostram que o ubrogepant alivia os sintomas pré-início, oferecendo esperança a milhões de pessoas que buscam um alívio mais precoce e eficaz.

Uma análise exploratória recente do estudo Prodrome de Fase 3 mostra que o ubrogepant, um antagonista do receptor peptídico relacionado ao gene da calcitonina, administrado na fase inicial de uma crise de enxaqueca, pode melhorar os sintomas pré-natais comuns, incluindo fadiga, sensibilidade à luz e ao som, dor de garganta e tonturas. Um relatório detalhado será publicado no JournalMedicina natural.

fundo

Quase um terço dos participantes que reconheceram sintomas prodrômicos relataram incapacidade funcional moderada a grave devido a sintomas como comprometimento cognitivo ou fadiga, destacando a necessidade de intervenção precoce.

A enxaqueca é um distúrbio neurológico comum caracterizado por ataques recorrentes de dores de cabeça moderadas a graves e outros sintomas de disfunção cerebral. A enxaqueca tem quatro fases distintas, mas muitas vezes sobrepostas, incluindo fases premonitória (pródromo), aura, dor de cabeça e pós-drome.

Os sintomas das fases de pré-concepção são amplamente divididos em três grupos: deficiências cognitivas, caracterizadas por concentração ou pensamento e fadiga; disfunção homeostática caracterizada por desejos alimentares; e sintomas associados à fase da dor de cabeça, incluindo sensibilidade à luz e ao som.

Os sintomas premonitórios são altamente preditivos da aproximação de dores de cabeça e estão associados à ativação da região hipotálamo do cérebro. Estas descobertas, juntamente com outras discutidas no artigo, apoiam a compreensão dos ataques de enxaqueca que podem ter origem no sistema nervoso central. A identificação do papel do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina como neurotransmissor causador associado às crises de enxaqueca ofereceu a oportunidade de explorar a fisiopatologia da enxaqueca. Inibidores de moléculas pequenas do receptor peptídico relacionado ao gene da calcitonina mostraram resultados promissores na prevenção de ataques de enxaqueca.

O estudo prodrômico de Fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, cruzado, foi projetado para avaliar a eficácia do ubrogepant, um antagonista do receptor peptídico relacionado ao gene da calcitonina, na prevenção do desenvolvimento de dor de cabeça e na resolução dos sintomas da fase premonitória. Este artigo se concentra em uma análise exploratória de seus efeitos nos sintomas premonitórios.

Projeto experimental

Estudos de construção cerebral citados no estudo sugerem que o alívio dos sintomas prodrômicos pelo ubrogepant pode estar associado a efeitos no sistema nervoso central, com padrões de ativação hipotalâmica observados durante as fases de pré-monitoramento da enxaqueca.

O estudo recrutou pacientes que sofriam de enxaqueca que conseguiam identificar com segurança crises de enxaqueca, com pelo menos 75% dos casos de dor de cabeça ocorrendo em 1–6 horas. Os eventos prodrômicos qualificados foram definidos pela presença de sintomas da fase pré-concepcional, aos quais o participante seria seguido com segurança por 1 a 6 horas de dor de cabeça.

Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos. Em um grupo, os participantes receberam um medicamento placebo para tratar a primeira pré-congestão qualificada e ubrogepant 100 mg para tratar a segunda pré-congestão qualificada. Em outro grupo, os participantes receberam 100 mg de ubrogepant para tratar o primeiro evento premonitório qualificado e medicação placebo para tratar o segundo evento qualificativo. Os dois tratamentos foram separados por um período mínimo de eliminação de 7 dias.

Resultados experimentais

O estudo incluiu 480 participantes para análise de segurança e 477 participantes para análise de eficácia. A população de segurança tinha idade média de 42,3 anos e era predominantemente feminina (87,7%) e branca (88,1%), o que pode ser responsável pela generalização. Os sintomas prematuros mais comuns identificados no início do estudo antes do tratamento foram sensibilidade à luz e ao som, fadiga, dor no pescoço e tonturas.

Ambos os medicamentos (ubrogepant e placebo) foram administrados na fase pré-missão da enxaqueca e os resultados foram registrados durante um período de 48 horas.

Análise de eficácia

Sintomas cognitivos como “névoa cerebral” foram resolvidos mais rapidamente com o ubrogepant: a dificuldade de pensar melhorou em 6 horas, enquanto os problemas de concentração mostraram melhora já 1 hora após a dose.

A análise exploratória de eficácia, para a qual o artigo fornece percentagens precisas, razões de probabilidade e intervalos de confiança, encontrou falta de fotossensibilidade em aproximadamente 19% e 12% dos eventos tratados com ubrogepant e placebo 2 horas após o tratamento. falta de fadiga em aproximadamente 27% e 16% e ausência de dor cervical em aproximadamente 28% e 15% dos eventos de ubrogepant e placebo, respectivamente, 3 horas após o tratamento; ausência de sensibilidade sonora em aproximadamente 50% e 35% dos respectivos eventos 4 horas após o tratamento; e ausência de tontura em aproximadamente 88% e 82% dos respectivos eventos 24 horas após o tratamento.

Entre os sintomas de comprometimento cognitivo, as dificuldades de concentração foram resolvidas em aproximadamente 8% e 2% dos eventos tratados com ubrogepant e placebo, respectivamente, 1 hora após o tratamento, e as dificuldades de pensamento foram resolvidas em aproximadamente 56% e 41% dos respectivos eventos após o tratamento. Além disso, o uso de medicação de resgate dentro de 24 horas após a administração foi menor nos eventos tratados com UBROGEPANT (21,7%) em comparação com os eventos tratados com placebo (39,4%).

Análise de segurança

Eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) foram identificados em 9% dos eventos tratados com placebo e 13% dos eventos tratados com ubrogepant. No geral, foi relatado que 12% dos eventos tratados com placebo e 17% dos eventos tratados com ubrogepant tiveram perdas de tratamento, independentemente da relação percebida com o tratamento. Os eventos adversos mais comuns (≥2%) após a administração de placebo e ubrogepant foram náusea, fadiga, tontura e sonolência (sonolência). Nenhum destes eventos foi grave ou resultou na descontinuação dos estudos.

Significado

O estudo sugere que o ubrogepant pode ser um medicamento terapêutico que pode ajudar a resolver a desativação dos sintomas que ocorrem na fase prematura da enxaqueca. Durante esta fase, o ubrogepant pode melhorar os sintomas pré-concepcionais comuns, com possível melhora já uma hora após o tratamento.

Os sintomas das fases de pré-concepção são muito previsíveis para dores de cabeça iminentes. As evidências existentes mostram que uma proporção significativa de quem sofre de enxaqueca pode reconhecer estes sintomas um dia antes da dor de cabeça. Portanto, os tratamentos que visam a resolução desses sintomas têm alto potencial para prevenir o aparecimento de dores de cabeça.

O estudo censurou dados de participantes que usaram medicamentos de resgate, garantindo que os resultados não fossem confundidos por medicamentos analgésicos – um rigor que reforçou a validade dos resultados da resolução dos sintomas.

Tal como mencionado pelos investigadores, um maior conhecimento da sintomatologia clínica da fase pré-início, bem como a disponibilidade de um tratamento eficaz, oferece uma grande oportunidade para melhorar o tratamento da enxaqueca aguda. O artigo também enfatiza que a reversão desses sintomas com um antagonista do receptor CGRP, como o ubrogepant, destaca a importância do cérebro na fisiopatologia da enxaqueca e sugere que direcionar os mecanismos do sistema nervoso central poderia ser um caminho frutífero para novas terapêuticas.

O objetivo principal do estudo Prodrome foi avaliar a eficácia do ubrogepant na prevenção do aparecimento de dor de cabeça após a administração durante a fase de premonição de uma crise de enxaqueca. A avaliação da eficácia do ubrogepant na resolução dos sintomas pré-concepcionais foi uma análise exploratória de desfechos adicionaisMedicina naturalPapel. Os autores observam que essas análises não foram controladas para comparações múltiplas, destacando a necessidade de estudos adicionais especificamente concebidos para avaliar o efeito do tratamento agudo nos sintomas premonitórios.

Além disso, os indivíduos foram instruídos a consumir ubrogepant se reconhecessem sintomas pré-concepcionais e estivessem confiantes de que ocorreria dor de cabeça dentro de 1 a 6 horas. No entanto, o estudo não analisou diferenças na resolução dos sintomas entre os participantes que desenvolveram e não desenvolveram dores de cabeça. Esses parâmetros devem ser considerados em estudos futuros.

Fontes: