Ubrogepant ameliorează simptomele precoce ale migrenei și poate ajuta la prevenirea atacurilor în general

Ubrogepant ameliorează simptomele precoce ale migrenei și poate ajuta la prevenirea atacurilor în general

Tratează migrenele înainte de a începe durerea: noi cercetări arată că ubrogepant ameliorează simptomele pre-debut, oferind speranță milioanelor care caută o ameliorare mai devreme și mai eficientă.

Analiza exploratorie recentă din studiul de fază 3 Prodrome arată că ubrogepant, un antagonist al receptorului peptidic legat de gena calcitoninei, administrat în faza inițială a unui atac de migrenă, poate îmbunătăți simptomele prenatale comune, inclusiv oboseala, sensibilitatea la lumină și sunet, dureri în gât și amețeli. Un raport detaliat va fi publicat în JurnalMedicina naturista.

fundal

Aproape o treime dintre participanții care au recunoscut simptome prodromale au raportat dizabilitate funcțională moderată până la severă din cauza unor simptome precum tulburări cognitive sau oboseală, evidențiind necesitatea intervenției timpurii.

Migrena este o tulburare neurologică comună caracterizată prin atacuri recurente de dureri de cap moderate până la severe și alte simptome de disfuncție cerebrală. Migrena are patru faze distincte, dar adesea suprapuse, inclusiv faze premonitorii (prodrom), aură, cefalee și faze postdrom.

Simptomele fazelor preconcepționale sunt împărțite în linii mari în trei grupe: tulburări cognitive, caracterizate prin concentrare sau gândire și oboseală; disfuncție homeostatică caracterizată prin pofte de mâncare; și simptome asociate fazei cefaleei, inclusiv sensibilitatea la lumină și sunet.

Simptomele premonitorii sunt foarte predictive pentru cefaleea apropiată și sunt asociate cu activarea regiunii hipotalamusului a creierului. Aceste constatări, împreună cu altele discutate în lucrare, susțin înțelegerea atacurilor de migrenă care pot avea originea în sistemul nervos central. Identificarea rolului peptidei legate de gena calcitoninei ca neurotransmițător cauzal asociat atacurilor de migrenă a oferit oportunitatea de a explora patofiziologia migrenei. Inhibitorii cu molecule mici ai receptorului peptidic legat de gena calcitoninei au arătat rezultate promițătoare în prevenirea atacurilor de migrenă.

Studiul prodromic de fază 3 multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, încrucișat a fost conceput pentru a evalua eficacitatea ubrogepant, un antagonist al receptorului peptidic legat de gena calcitoninei, în prevenirea dezvoltării durerii de cap și rezolvarea simptomelor fazei premonitorii. Acest articol se concentrează pe o analiză exploratorie a efectelor sale asupra simptomelor premonitorii.

Design experimental

Studiile de construire a creierului citate în studiu sugerează că ameliorarea simptomelor prodromale de către ubrogepant poate fi asociată cu efecte ale sistemului nervos central, cu modele de activare hipotalamică observate în timpul fazelor de pre-monitorizare a migrenei.

Studiul a recrutat persoane care suferă de migrenă care ar putea identifica în mod fiabil atacurile de migrenă, cel puțin 75% dintre cazurile de cefalee apar în 1-6 ore. Evenimentele prodromale de calificare au fost definite de prezența simptomelor fazei preconcepționale, pe care participantul ar fi urmat cu încredere de 1-6 ore de durere de cap.

Participanții au fost repartizați aleatoriu în două grupuri. Într-un grup, participanții au primit un medicament placebo pentru a trata prima precongestie calificată și ubrogepant 100 mg pentru a trata a doua precongestie calificată. Într-un alt grup, participanții au primit ubrogepant 100 mg pentru a trata primul eveniment premonitor de calificare și medicamente placebo pentru a trata al doilea eveniment de calificare. Cele două tratamente au fost separate printr-o perioadă de spălare de minim 7 zile.

Rezultate experimentale

Studiul a inclus 480 de participanți pentru analiza siguranței și 477 de participanți pentru analiza eficacității. Populația de siguranță a avut o vârstă medie de 42,3 ani și a fost predominant feminin (87,7%) și albă (88,1%), ceea ce poate explica generalizarea. Cele mai frecvente simptome premature identificate la momentul inițial înainte de tratament au fost sensibilitatea la lumină și sunet, oboseală, dureri de gât și amețeli.

Ambele medicamente (ubrogepant și placebo) au fost administrate în faza de pre-misiune a migrenei, iar rezultatele au fost înregistrate pe o perioadă de 48 de ore.

Analiza eficacității

Simptomele cognitive precum „ceața creierului” s-au rezolvat mai repede cu ubrogepant: dificultățile de gândire s-au îmbunătățit în decurs de 6 ore, în timp ce problemele de concentrare s-au ameliorat încă de la 1 oră după administrare.

Analiza exploratorie a eficacității, pentru care lucrarea oferă procente precise, cote și intervale de încredere, a constatat lipsa fotosensibilității în aproximativ 19% și 12% dintre evenimentele tratate cu ubrogepant și placebo la 2 ore după tratament. o lipsă de oboseală în aproximativ 27% și 16% și absența durerii de gât în ​​aproximativ 28% și, respectiv, 15% dintre evenimentele ubrogepant și, respectiv, placebo, la 3 ore post-tratament; o absență a sensibilității la sunet în aproximativ 50% și 35% din evenimentele respective la 4 ore după tratament; și absența amețelii în aproximativ 88% și 82% din evenimentele respective la 24 de ore după tratament.

Printre simptomele tulburării cognitive, dificultățile de concentrare s-au rezolvat în aproximativ 8% și, respectiv, 2% dintre evenimentele tratate cu ubrogepant și, respectiv, placebo, la 1 oră după tratament, iar dificultățile de gândire s-au rezolvat în aproximativ 56% și 41% dintre evenimentele respective după tratament. În plus, utilizarea medicamentelor de salvare în 24 de ore de la administrare a fost mai mică la evenimentele tratate cu UBROGEPANT (21,7%) comparativ cu evenimentele tratate cu placebo (39,4%).

Analiza de securitate

Evenimentele adverse apărute în urma tratamentului (TEAE) au fost identificate în 9% dintre evenimentele tratate cu placebo și 13% dintre evenimentele tratate cu ubrogepant. În general, 12% dintre evenimentele tratate cu placebo și 17% dintre evenimentele tratate cu ubrogepant au fost raportate că au pierderi de tratament, indiferent de relația percepută cu tratamentul. Cele mai frecvente evenimente adverse (≥2%) după administrarea placebo și ubrogepant au fost greața, oboseala, amețelile și somnolența (somnolența). Niciunul dintre aceste evenimente nu a fost grav sau a dus la întreruperea studiilor.

Sens

Studiul sugerează că ubrogepantul poate fi un medicament terapeutic care poate ajuta la rezolvarea dezactivării simptomelor care apar în faza prematură a migrenei. În timpul acestei faze, ubrogepant poate îmbunătăți simptomele comune preconcepționale, cu o posibilă ameliorare încă de la o oră după tratament.

Simptomele fazelor preconcepționale sunt foarte previzibile pentru durerile de cap iminente. Dovezile existente arată că o proporție semnificativă dintre cei care suferă de migrenă pot recunoaște aceste simptome cu o zi înainte de durerea de cap. Prin urmare, tratamentele care vizează rezolvarea acestor simptome au un potențial ridicat de a preveni apariția durerilor de cap.

Studiul a cenzurat datele de la participanții care au folosit medicamente de salvare, asigurându-se că rezultatele nu au fost confundate cu medicamentele analgezice - o rigoare care a consolidat validitatea rezultatelor rezolvării simptomelor.

După cum au menționat cercetătorii, o mai mare conștientizare a simptomatologiei clinice a fazei pre-debut, precum și disponibilitatea unui tratament eficient oferă o oportunitate excelentă de a îmbunătăți tratamentul migrenei acute. Lucrarea subliniază, de asemenea, că inversarea acestor simptome cu un antagonist al receptorului CGRP, cum ar fi ubrogepant, evidențiază importanța creierului în patofiziologia migrenei și sugerează că țintirea mecanismelor sistemului nervos central ar putea fi o cale fructuoasă pentru noi terapii.

Obiectivul principal al studiului Prodrome a fost de a evalua eficacitatea ubrogepant în prevenirea apariției durerii de cap după administrare în timpul fazei de premoniție a unui atac de migrenă. Evaluarea eficacității ubrogepantului în rezolvarea simptomelor preconcepționale a fost o analiză exploratorie a obiectivelor suplimentare.Medicina naturistaHârtie. Autorii notează că aceste analize nu au fost controlate pentru comparații multiple, subliniind necesitatea unor studii suplimentare special concepute pentru a evalua efectul tratamentului acut asupra simptomelor premonitorii.

În plus, subiecții au fost instruiți să consume ubrogepant dacă au recunoscut simptomele preconcepționale și au fost încrezători că o durere de cap va urma în decurs de 1 până la 6 ore. Cu toate acestea, studiul nu a analizat diferențele în rezoluția simptomelor între participanții care au dezvoltat și nu au dezvoltat dureri de cap. Acești parametri ar trebui luați în considerare în studiile viitoare.

Surse: