Uganda startet die erste Impfstoffstudie für den Sudan Ebola Virus

In einem globalen ersten Gesundheitsministerium in Uganda startete die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und andere Partner heute eine erste Impfstoffversuch für Ebola von den sudanischen Virenarten und mit beispielloser Geschwindigkeit für eine randomisierte Impfstoffversuch in einem Notfall.

Die Hauptforscher der Makerere University und des Uganda Virus Research Institute (UVRI) haben mit Unterstützung von WHO und anderen Partnern unermüdlich daran gearbeitet, die Versuch in 4 Tagen vorzubereiten, da der Ausbruch am 30. Januar bestätigt wurde. Es ist die erste Studie, die die klinische Wirksamkeit eines Impfstoffs gegen Ebola -Erkrankungen aufgrund des Sudan -Virus bewertet. Die Geschwindigkeit wurde durch fortgeschrittene Forschungsvorbereitung erreicht und gleichzeitig die volle Einhaltung der nationalen und internationalen regulatorischen und ethischen Anforderungen sichergestellt.

Der Kandidatenimpfstoff wurde von der IAVI mit finanzieller Unterstützung von WHO, der Koalition für Innovationen für epidemische Bereitschaft (CEPI), des kanadischen internationalen Entwicklungsforschungszentrums (IDRC) und der Gesundheits- und Reaktionsbehörde der Europäischen Kommission (HERA) und der Unterstützung der afrikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (Afrika CDC) von WHO, Kanada, gespendet.

Dies ist eine kritische Errungenschaft zu besserer pandemischer Bereitschaft und Rettung von Leben, wenn Ausbrüche auftreten. Dies ist möglich, da die Gesundheitspersonal in Uganda, die Beteiligung von Gemeinden, das Gesundheitsministerium von Uganda, die Makerere University und die UVRI und die Forschungsanstrengungen unter der Leitung von Hunderten von Wissenschaftlern durch unser Forschungs- und Entwicklungs -Filovirus -Netzwerk eingesetzt werden. Wir danken unseren Partnern für ihr Engagement und Zusammenarbeit, von IAVI für die Spende des Impfstoffs an CEPI, EU Hera und Kanadas IDRC für die Finanzierung und Afrika CDC für die weitere Unterstützung. Diese massive Leistung wäre ohne sie einfach nicht möglich. „

Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, der Generaldirektor ist

Im Jahr 2022 wurde während des vorherigen Ausbruchs der Ebola -Erkrankung (auch aus der Sudan -Virusarten) in Uganda ein randomisiertes Protokoll für Kandidatenimpfstoffe entwickelt. Hauptforscher wurden unter der Führung des Gesundheitsministers ausgewiesen, und die Teams wurden geschult, um einen solchen Prozess während eines aktiven Ausbruchs zu ermöglichen.

Die randomisierte Impfstoffstudie zur Beurteilung des Kandidatenimpfstoffs mit rekombinantem vesikulärem Stomatitis (RVSV) wurde heute vom Gesundheitsminister Ugandas bei einer Zeremonie in Kampala gestartet. Wer sponentiert den Prozess. WHO wurde von Dr. Mike Ryan, Executive Director des WHO’s Health Notes-Programms und stellvertretender Generaldirektor und dem WHO-Vertreter von Uganda Dr. Kasonde Mwinga vertreten.

Heute wurden drei Impfringe definiert. Der erste Ring umfasst etwa 40 Kontakte und Kontakte von Kontakten des ersten gemeldeten und bestätigten Falls, einem gestorbenen Gesundheitspersonal.

Obwohl mehrere vielversprechende medizinische Gegenmaßnahmen der Kandidaten durch die klinische Entwicklung voranschreiten, gibt es derzeit keinen lizenzierten Impfstoff zur Verfügung, um einen potenziellen zukünftigen Ausbruch der Ebola -Krankheit der sudanischen Art des Virus effektiv zu bekämpfen. Lizenzierte Impfstoffe bestehen nur für die durch das Ebola -Virus verursachte Krankheit, die früher als Zaïre Ebolavirus bekannt war. Ebenso sind für Behandlungen zugelassene Behandlungen nur für das Ebola -Virus verfügbar.

Der Impfstoff für die Studie wurde von der Arbeitsgruppe für unabhängige WHO -Impfstoffpriorisierung empfohlen. Wenn der Kandidatenimpfstoff wirksam ist, kann er dazu beitragen, diesen Ausbruch zu kontrollieren und Daten für die Impfstofflizenz zu generieren.

Im Jahr 2022 wurden die Forschungsteams in guter klinischer Praxis (GCP) und Standardbetriebsverfahren für solche Studien geschult. Sie absolvierten in den letzten Tagen das Auffrischungsausbildung. Die Kollegen, die Kollegen in Versuchen und in der Ringimpfung erlebten, trafen am Wochenende in Uganda, um die Umsetzung der Versuche und die Einhaltung von GCP zu unterstützen.

Die Impfstoffdosen wurden im Land vorgelegt. Die mit den Hauptforschern und nationalen Behörden und dem Impfstoffentwickler zusammengearbeitet haben, um die Dokumentation der Kaltkette zu überprüfen und sicherzustellen, dass die Dosen in den vergangenen Jahren korrekt gespeichert wurden. Im Rahmen der unterzeichneten Vereinbarung mit dem Gesundheitsministerium, das eine unterzeichnete Vereinbarung mit IAVI über zusätzliche Dosen des Kandidatenimpfstoffs hat, die in Kürze zur Verfügung gestellt werden sollen.

Quellen: