Eine Analyse von mehr als 12.000 Patienten hat ergeben, dass die SGLT2-Inhibitoren Dapagliflozin und Empagliflozin den kardiovaskulären Tod oder die Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz bei Herzinsuffizienzpatienten mit leicht reduzierter und erhaltener Ejektionsfraktion um 20 % reduzieren. Die neuesten Forschungsergebnisse werden heute in einer Hotline-Sitzung auf dem ESC-Kongress 2022 vorgestellt.
In zwei groß angelegten Studien, DELIVER und EMPEROR-Preserved, senkten Dapagliflozin und Empagliflozin kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit leicht reduzierter und erhaltener Ejektionsfraktion im Vergleich zu Placebo. Diese Therapien werden für alle Herzinsuffizienzpatienten mit reduzierter Ejektionsfraktion empfohlen, mit schwächeren Empfehlungen für Patienten mit leicht reduzierter oder erhaltener Ejektionsfraktion. Es bleiben Unsicherheiten bezüglich der Auswirkungen dieser Medikamente auf die Sterblichkeit und in bestimmten Subpopulationen von Herzinsuffizienz mit leicht reduzierter und erhaltener Ejektionsfraktion. Allerdings war keine der Studien allein darauf ausgelegt oder leistungsfähig, diese Probleme anzugehen.
Diese vordefinierte Metaanalyse verwendete Daten auf Teilnehmerebene von DELIVER und Daten auf Studienebene von EMPEROR-Preserved und verwendete harmonisierte Definitionen von Endpunkten und Untergruppen. Der primäre Endpunkt der Metaanalyse war die Kombination aus kardiovaskulärem Tod oder erster Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz. Eine Reihe von sekundären Endpunkten wurde ausgewertet, darunter kardiovaskulärer Tod, Tod jeglicher Ursache, erste und wiederholte Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz, dringende Besuche wegen Herzinsuffizienz (keine Krankenhauseinweisung erforderlich), Krankenhauseinweisung aus allen Gründen und von Patienten berichtete Ergebnisse.
Die Heterogenität der Behandlungseffekte wurde in 12 Untergruppen bewertet: Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Body-Mass-Index, systolischer Blutdruck, Klasse der New York Heart Association, Vorgeschichte von Diabetes, Vorhofflimmern/-flattern in der Vorgeschichte, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz innerhalb von 12 Monaten, geschätzt glomeruläre Filtrationsrate, Anwendung anderer Medikamente gegen Herzinsuffizienz und linksventrikuläre Ejektionsfraktion zu Studienbeginn.
Die Analyse umfasste 12.251 Patienten mit Herzinsuffizienz mit leicht reduzierter und erhaltener Ejektionsfraktion, die über einen medianen Zeitraum von 2,2 bis 2,3 Jahren nachbeobachtet wurden. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 72 Jahre und 44 % waren Frauen. SGLT2-Inhibitoren reduzierten das Risiko des primären Endpunkts um 20 % (Hazard Ratio [HR] 0,80; 95 % Konfidenzintervall [CI] 0,73–0,87; p
In Bezug auf die sekundären Endpunkte reduzierten SGLT2-Inhibitoren die Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz (einschließlich erstmaliger und wiederkehrender) um 27 %, die Besuche wegen dringender Herzinsuffizienz um 35 % und die Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen um 7 %. Die Medikamente verbesserten mehrere Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, wie durch den Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City festgestellt wurde. Es gab keine signifikante Auswirkung auf die Gesamttodesursache und in beiden Studien wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Sicherheitssignale identifiziert. Die Behandlungseffekte waren in allen 12 Untergruppen konsistent, einschließlich Patienten am höchsten Ende des Spektrums der Ejektionsfraktion und Patienten, die bereits mit anderen Arzneimitteln gegen Herzinsuffizienz behandelt wurden.
Diese Meta-Analyse fasst die Gesamtheit der Beweise zu SGLT2-Inhibitoren bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von über 40 % zusammen und unterstützt ihre Verwendung als Basistherapie in dieser Population.“
Dr. Muthiah Vaduganathan, Studienautorin, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, USA
Quelle:
Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC)
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