Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της ολαπαρίμπης στον πραγματικό κόσμο του καρκίνου των ωοθηκών άγριου τύπου BRCA θετικό σε HRD

Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της ολαπαρίμπης στον πραγματικό κόσμο του καρκίνου των ωοθηκών άγριου τύπου BRCA θετικό σε HRD

Ο καρκίνος των ωοθηκών, μια θανατηφόρα γυναικολογική κακοήθεια, άλλαξε σημαντικά στο θεραπευτικό του παράδειγμα με την εισαγωγή των αναστολέων πολυ(ADP-ριβόζης) πολυμεράσης (PARP), οι οποίοι είναι πλέον στάνταρ στο περιβάλλον συντήρησης μετά από χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής. Αυτή η αναδρομική μελέτη κοόρτης εξετάζει την πραγματική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του olaparib, ενός αναστολέα PARP, σε ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσμένο υψηλού βαθμού ορογόνο καρκίνο των ωοθηκών. Ο πρωταρχικός στόχος ήταν να αξιολογηθεί το ποσοστό επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (PFS) 1 έτους της θεραπείας συντήρησης με ολαπαρίμπη σε αυτή τη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών, παρέχοντας πληροφορίες σχετικά με τις δυνατότητές της ως θεραπευτικής επιλογής.

Η μελέτη διεξήχθη σε 11 υψηλού όγκου τριτοβάθμια κέντρα στην Κίνα και περιελάμβανε ασθενείς που έλαβαν ολαπαρίμπη ως θεραπεία συντήρησης πρώτης γραμμής αφού πέτυχαν πλήρη ή μερική ανταπόκριση στη χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Η ανάλυση επικεντρώθηκε στο ποσοστό PFS 1 έτους, στο διάμεσο PFS, στο χρόνο μέχρι την πρώτη επόμενη θεραπεία ή θάνατο και στις ανεπιθύμητες ενέργειες που προκύπτουν από τη θεραπεία. Το ποσοστό PFS 1 έτους ήταν 75,2%, με διάμεσο PFS 21,0 μήνες, σύμφωνο με προηγούμενες μελέτες και υπογραμμίζοντας την αποτελεσματικότητα του olaparib στη διατήρηση της ύφεσης σε ασθενείς με καρκίνο ωοθηκών άγριου τύπου BRCA θετικό για HRD. Το προφίλ ασφάλειας του olaparib ήταν συνεπές με γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες, κυρίως αναιμία και ναυτία, με τους περισσότερους ασθενείς να συνεχίζουν χωρίς διακοπή λόγω αυτών των συμβάντων.

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης είναι σημαντικά καθώς παρέχουν τα πρώτα στοιχεία για τη χρήση του olaparib σε ασθενείς με νεοδιαγνωσμένο HRD-θετικό/BRCA καρκίνο των ωοθηκών άγριου τύπου, έναν πληθυσμό που έχει μελετηθεί λιγότερο στο πλαίσιο της αποτελεσματικότητας των αναστολέων PARP. Αυτό κλείνει ένα κενό στην έρευνα και προσφέρει νέες θεραπευτικές επιλογές για κλινική θεραπεία. Παρά τους περιορισμούς της μελέτης, συμπεριλαμβανομένου του αναδρομικού σχεδιασμού, της σύντομης περιόδου παρακολούθησης και του μικρού μεγέθους δείγματος, τα αποτελέσματα εξακολουθούν να είναι ενημερωτικά και απαιτούν περαιτέρω επικύρωση από τη μελέτη μονο-OLA1 φάσης ΙΙΙ που βρίσκεται σε εξέλιξη. Συνολικά, αυτή η μελέτη υπογραμμίζει τη σημασία των αναστολέων PARP για τη θεραπεία του νεοδιαγνωσθέντος καρκίνου των ωοθηκών και παρέχει μια πιθανή αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για θετικούς σε HRD/BRCA ασθενείς άγριου τύπου.

Πηγές: