HPV16 vaktsiin on paljutõotav emakakaela vähieelsete kahjustuste ravis

HPV16 vaktsiin on paljutõotav emakakaela vähieelsete kahjustuste ravis

aastal avaldatud II faasi kliinilise uuringu tulemused näitavad, et inimese papilloomiviiruse tüüp 16 (HPV16) vastu suunatud terapeutiline vaktsiin kutsus esile taandarengu kõrge astme vähieelsetes kaelakahjustustes.Kliinilised vähiuuringudAmeerika Vähiuuringute Ühingu ajakiri.

Peaaegu kõik pahaloomulised emakakaela kahjustused ja emakakaelavähid on põhjustatud HPV infektsioonist, enamikul juhtudel on kaasatud HPV16. “

Refika Yigit, MD, Hollandi Groningeni ülikooli meditsiinikeskuse juhtivteadur ja onkoloogiline günekoloog

3. astme emakakaela intraepiteliaalse neoplaasiaga (CIN3) isikutel on rakud juba pahaloomulise kasvaja teel. Kui seda ei ravita, areneb umbes kolmandik neist juhtudest 10 aasta jooksul emakakaelavähiks ja umbes pooled 30 aasta jooksul, selgitas Yigit.

"Meie uuringu peamine eesmärk oli uurida, kas meie terapeutiline vaktsiin - VVAX001 - võib pakkuda potentsiaalset alternatiivset ravi hooldus-hooldusahela ekstsisioonile, mida sageli seostatakse tüsistustega," lisas Yigit.

VVAX001 vaktsiin on Semliki metsaviiruse modifitseeritud versioon, mis ei replitseeri ja toodab onkogeenseid E6 ja E7 valke, mida ekspresseerivad eranditult HPV16-ga nakatunud rakud.

II faasi uuringus said 18 patsienti, kellel oli HPV16-positiivne CIN3, kolm VVAX001 annust kolmenädalase vahega ja seejärel jälgiti neid rutiinselt kolposkoopiaga enne lõplikku kolposkoopilist biopsiat 19. nädalat pärast immuniseerimist.

18 patsiendist üheksal oli madala astme düsplaasia regressiooni mõõtmine ja kolmel patsiendil täielik regressioon ja düsplaasia tunnused puuduvad. Kahjustuse suurus vähenes märkimisväärselt kõigil patsientidel peale ühe ja see vähenemine ilmnes ühe kuu jooksul pärast vaktsineerimise lõpetamist. Autorid ütlesid, et üheksa patsienti, kelle haigus ei taandunud, said lihvimislõikuse, kuigi neljal neist patsientidest ei leitud jääkhaigust, mis viitab sellele, et operatsiooniks kuluv lisaaeg võis võimaldada kahjustuse täielikku likvideerimist.

"Meile teadaolevalt muudab see ravivastuse määr VVAX001 üheks kõige tõhusamaks terapeutiliseks vaktsiiniks seni teatatud HPV16-ga seotud CIN3 kahjustuste jaoks," ütles Yigit. "Kui seda kinnitatakse suuremas uuringus, võivad meie tulemused tähendada, et vähemalt pooled CIN3-ga patsientidest võivad operatsiooni vahele jätta ja vältida kõiki võimalikke kõrvaltoimeid ja tüsistusi."

Hoolduse seisukohast on HPV kliirens seotud väiksema kordumise riskiga ja Yigit ütles, et tema meeskond ootab siin sama. Kümme 16 patsiendist hindasid HPV16, sealhulgas kõik üheksa varem haigestunud isikut. Kahel patsiendil, kelle haigus ei taandunud, paranes ka HPV16; Nende kahjustused sisaldasid aga teisi HPV tüvesid.

Pärast keskmiselt 20-kuulist jälgimist ei esinenud ühelgi patsiendil kordusi.

Uuringu piirangud hõlmavad piiratud jälgimisaega, väikest valimi suurust ja eetiliste probleemide tõttu spontaanse regressiooni kontrollrühma puudumist.

Seda uuringut toetasid Hollandi Vähiliit (KWF) ja Vicinivax. Yigit ei deklareeri huvide konflikti puudumist.

Allikad: