HPV16 cjepivo obećava u liječenju prekanceroznih lezija vrata maternice

HPV16 cjepivo obećava u liječenju prekanceroznih lezija vrata maternice

Terapeutsko cjepivo usmjereno protiv humanog papiloma virusa tipa 16 (HPV16) izazvalo je regresiju prekanceroznih lezija vrata visokog stupnja, prema rezultatima kliničkog ispitivanja faze II objavljenom uKliničko istraživanje rakačasopis Američke udruge za istraživanje raka.

Gotovo sve premaligne lezije vrata maternice i karcinomi vrata maternice uzrokovani su HPV infekcijom, pri čemu je HPV16 uključen u većini slučajeva. “

Refika Yigit, dr. med., glavni istraživač i onkološki ginekolog na Sveučilišnom medicinskom centru Groningen, Nizozemska

Kod osoba s cervikalnom intraepitelnom neoplazijom 3. stupnja (CIN3), stanice su već na putu malignosti. Ako se ne liječi, otprilike trećina ovih slučajeva napreduje do raka vrata maternice unutar 10 godina, a oko polovica unutar 30 godina, objasnio je Yigit.

"Glavna svrha naše studije bila je istražiti može li naše terapeutsko cjepivo - VVAX001 - pružiti potencijalnu alternativu liječenju eksciziji petlje za njegu, koja je često povezana s komplikacijama", dodao je Yigit.

VVAX001 cjepivo je modificirana verzija virusa šume Semliki koji se ne replicira i proizvodi onkogene proteine ​​E6 i E7 koje eksprimiraju isključivo stanice zaražene HPV16.

U studiji faze II, 18 pacijenata s HPV16-pozitivnim CIN3 primilo je tri doze VVAX001 u razmaku od tri tjedna, a zatim su rutinski praćeni putem kolposkopije prije konačne kolposkopske biopsije 19 tjedana nakon imunizacije.

Devet od 18 pacijenata imalo je mjerenje regresije na displaziju niskog stupnja, a tri s potpunom regresijom i bez dokaza o displaziji. Veličina lezije značajno je smanjena kod svih pacijenata osim kod jednog, a ta su smanjenja bila vidljiva unutar jednog mjeseca od završetka cijepljenja. Devet pacijenata čija se bolest nije riješila podvrgnuto je operaciji brušenja, iako kod četiri od tih pacijenata nije pronađena zaostala bolest, što sugerira da je dodatno vrijeme za operaciju moglo omogućiti potpuno iskorjenjivanje lezije, rekli su autori.

"Prema našim saznanjima, ova stopa odgovora čini VVAX001 jednim od najučinkovitijih terapeutskih cjepiva za lezije CIN3 povezane s HPV16 koje su dosad prijavljene", rekao je Yigit. "Ako budu potvrđeni u većoj studiji, naši rezultati mogu značiti da bi barem polovica pacijenata s CIN3 mogla preskočiti operaciju i izbjeći sve moguće nuspojave i komplikacije."

Iz perspektive skrbi, uklanjanje HPV-a povezano je s nižim rizikom od recidiva, a Yigit je rekla da njezin tim očekuje isto i ovdje. Deset od 16 pacijenata ocijenilo je HPV16, uključujući svih devet osoba s prethodnom bolešću. Dva pacijenta čija se bolest nije riješila također su riješili HPV16; Međutim, njihove su lezije sadržavale druge sojeve HPV-a.

Nakon srednjeg praćenja od 20 mjeseci, nijedan od pacijenata nije imao recidive.

Ograničenja studije uključuju ograničeno vrijeme praćenja, malu veličinu uzorka i nedostatak kontrolne skupine za spontanu regresiju zbog etičkih razloga.

Ovu studiju podržali su Nizozemsko društvo za borbu protiv raka (KWF) i Vicinivax. Yigit izjavljuje da nema sukoba interesa.

Izvori: