A HPV16 vakcina ígéretesnek bizonyul a rákmegelőző méhnyak-elváltozások kezelésében

A HPV16 vakcina ígéretesnek bizonyul a rákmegelőző méhnyak-elváltozások kezelésében

A 16-os típusú humán papillomavírust (HPV16) megcélzó terápiás vakcina regressziót indukált a magas fokú rákmegelőző nyaki elváltozásokban egy 2011-ben közzétett II. fázisú klinikai vizsgálat eredményei szerint.Klinikai rákkutatásaz American Association for Cancer Research folyóirata.

Szinte minden premalignus méhnyak elváltozást és méhnyakrákot HPV fertőzés okoz, a legtöbb esetben a HPV16 is érintett. "

Refika Yigit, MD, vezető kutató és onkológiai nőgyógyász a Groningeni Egyetemi Orvosi Központban, Hollandiában

A 3. fokozatú cervicalis intraepiteliális neopláziában (CIN3) szenvedő egyénekben a sejtek már a rosszindulatú daganat felé vezetnek. Ha nem kezelik, az esetek körülbelül egyharmada 10 éven belül méhnyakrákká fejlődik, és körülbelül fele 30 éven belül, magyarázta Yigit.

"Tanulmányunk fő célja annak vizsgálata volt, hogy a VVAX001 terápiás vakcinánk alternatív kezelést jelenthet-e a gondozási hurok kivágása helyett, amely gyakran szövődményekkel jár" - tette hozzá Yigit.

A VVAX001 vakcina a Semliki forest vírus módosított változata, amely nem replikálódik, és olyan onkogén E6 és E7 fehérjéket termel, amelyeket kizárólag a HPV16-tal fertőzött sejtek expresszálnak.

A II. fázisú vizsgálatban 18 HPV16-pozitív CIN3-ban szenvedő beteg kapott három adag VVAX001-et háromhetes időközönként, majd rutinszerűen kolposzkópiával monitorozták őket a végleges kolposzkópos biopszia előtt, 19 héttel az immunizálás után.

A 18 beteg közül kilencnél az alacsony fokú dysplasia regressziós mérése volt, háromnál pedig teljes regresszió, és nem mutatkozott dysplasia. A lézió mérete egy kivételével az összes betegnél szignifikánsan csökkent, és ez a csökkenés az oltás befejezését követő egy hónapon belül nyilvánvaló volt. A szerzők elmondása szerint az a kilenc beteg, akinek a betegsége nem javult, csiszoló kimetszéses műtéten esett át, bár ezek közül négynél nem találtak maradék betegséget, ami arra utal, hogy a műtéthez szükséges többletidő lehetővé tehette a lézió teljes felszámolását.

"Tudomásunk szerint ez a válaszarány a VVAX001-et az egyik leghatékonyabb terápiás vakcinává teszi a HPV16-hoz kapcsolódó CIN3 elváltozások ellen, amelyekről a mai napig jelentettek" - mondta Yigit. "Ha egy nagyobb tanulmány megerősíti, eredményeink azt jelenthetik, hogy a CIN3-ban szenvedő betegek legalább fele képes lehet kihagyni a műtétet, és elkerülni minden lehetséges mellékhatást és szövődményt."

Az ellátás szempontjából a HPV kiürülése alacsonyabb kiújulási kockázattal jár, és Yigit elmondta, hogy csapata itt is ezt várja. A 16 beteg közül tízben értékelték a HPV16-ot, köztük mind a kilenc beteget. Két olyan betegnél, akiknek a betegsége nem javult, szintén megoldódott a HPV16; Elváltozásaik azonban más HPV törzseket is tartalmaztak.

A medián 20 hónapos követés után egyik betegnek sem volt kiújulása.

A vizsgálat korlátai közé tartozik a korlátozott követési idő, a kis mintaméret és a kontrollcsoport hiánya a spontán regresszióhoz etikai megfontolások miatt.

Ezt a tanulmányt a Dutch Cancer Society (KWF) és a Vicinivax támogatta. Yigit nem nyilatkozik összeférhetetlenségről.

Források: