ŽPV16 vakcina yra perspektyvi gydant ikivėžinius gimdos kaklelio pažeidimus

ŽPV16 vakcina yra perspektyvi gydant ikivėžinius gimdos kaklelio pažeidimus

Remiantis II fazės klinikinio tyrimo rezultatais, paskelbtais 2007 m.Klinikiniai vėžio tyrimaiAmerikos vėžio tyrimų asociacijos žurnalas.

Beveik visus ikivėžinius gimdos kaklelio pažeidimus ir gimdos kaklelio vėžį sukelia ŽPV infekcija, o daugeliu atvejų dalyvauja ŽPV16. “

Refika Yigit, MD, vyriausioji tyrėja ir onkologė ginekologė Groningeno universiteto medicinos centre, Nyderlanduose

Asmenų, sergančių 3 laipsnio gimdos kaklelio intraepiteline neoplazija (CIN3), ląstelės jau yra piktybinių navikų kelyje. Jei negydoma, maždaug trečdalis šių atvejų per 10 metų progresuoja į gimdos kaklelio vėžį, o maždaug pusė – per 30 metų, paaiškino Yigit.

"Pagrindinis mūsų tyrimo tikslas buvo ištirti, ar mūsų terapinė vakcina - VVAX001 - galėtų būti alternatyvus gydymas priežiūros ir priežiūros kilpos pašalinimui, kuris dažnai yra susijęs su komplikacijomis", - pridūrė Yigit.

VVAX001 vakcina yra modifikuota Semliki miško viruso versija, kuri nesidaugina ir gamina onkogeninius E6 ir E7 baltymus, kuriuos išskirtinai ekspresuoja ŽPV16 užkrėstos ląstelės.

II fazės tyrimo metu 18 pacientų, sergančių ŽPV16 teigiamu CIN3, gavo tris VVAX001 dozes su trijų savaičių intervalu, o po to buvo reguliariai stebimi atliekant kolposkopiją prieš galutinę kolposkopinę biopsiją 19 savaičių po imunizacijos.

Devyniems iš 18 pacientų buvo matuojamas regresas iki žemo laipsnio displazijos, o trims – visiška regresija ir jokių displazijos požymių. Pažeidimų dydis buvo žymiai sumažintas visiems pacientams, išskyrus vieną, ir šis sumažėjimas buvo akivaizdus per vieną mėnesį nuo vakcinacijos pabaigos. Devyniems pacientams, kurių liga neišnyko, buvo atlikta šlifavimo operacija, nors keturiems iš šių pacientų liekamoji liga nebuvo nustatyta, o tai rodo, kad papildomas operacijos laikas galėjo leisti visiškai išnaikinti pažeidimą, sakė autoriai.

"Mūsų žiniomis, dėl šio atsako dažnio VVAX001 yra viena veiksmingiausių terapinių vakcinų nuo iki šiol praneštų su ŽPV16 susijusių CIN3 pažeidimų", - sakė Yigit. „Jei tai bus patvirtinta didesniame tyrime, mūsų rezultatai gali reikšti, kad mažiausiai pusė pacientų, sergančių CIN3, gali praleisti operaciją ir išvengti visų galimų šalutinių poveikių ir komplikacijų.

Slaugos požiūriu, ŽPV klirensas yra susijęs su mažesne pasikartojimo rizika, ir Yigit teigė, kad jos komanda tikisi to paties. Dešimt iš 16 pacientų įvertino ŽPV16, įskaitant visus devynis asmenis, sirgusius anksčiau. Du pacientai, kurių liga nepraėjo, taip pat išgydė ŽPV16; Tačiau jų pažeidimai turėjo kitų ŽPV padermių.

Po vidutiniškai 20 mėnesių stebėjimo nė vienam pacientui nepasikartojo.

Tyrimo apribojimai apima ribotą stebėjimo laiką, mažą imties dydį ir kontrolinės grupės spontaniškai regresijai nebuvimą dėl etinių problemų.

Šį tyrimą palaikė Nyderlandų vėžio draugija (KWF) ir Vicinivax. Yigit pareiškia, kad nėra interesų konflikto.

Šaltiniai: