HPV16 vakcīna ir daudzsološa pirmsvēža dzemdes kakla bojājumu ārstēšanā

HPV16 vakcīna ir daudzsološa pirmsvēža dzemdes kakla bojājumu ārstēšanā

gadā publicētā II fāzes klīniskā pētījuma rezultāti liecina, ka terapeitiskā vakcīna, kuras mērķis ir cilvēka papilomas vīrusa 16. tipa (HPV16), izraisīja regresiju augstas pakāpes pirmsvēža kakla bojājumos.Klīniskā vēža izpēteAmerikas vēža pētījumu asociācijas žurnāls.

Gandrīz visus pirmsvēža dzemdes kakla bojājumus un dzemdes kakla vēzi izraisa HPV infekcija, un vairumā gadījumu ir iesaistīts HPV16. "

Refika Yigit, MD, galvenā pētniece un onkoloģiskā ginekoloģe Groningenas Universitātes Medicīnas centrā, Nīderlandē

Personām ar 3. pakāpes dzemdes kakla intraepitēlija neoplāziju (CIN3) šūnas jau ir ceļā uz ļaundabīgu audzēju. Ja to neārstē, aptuveni trešdaļa no šiem gadījumiem progresē līdz dzemdes kakla vēzim 10 gadu laikā un aptuveni puse 30 gadu laikā, skaidroja Jigits.

"Mūsu pētījuma galvenais mērķis bija izpētīt, vai mūsu terapeitiskā vakcīna - VVAX001 - varētu nodrošināt potenciālu alternatīvu ārstēšanu aprūpes-aprūpes cilpas izgriešanai, kas bieži ir saistīta ar komplikācijām," piebilda Jigits.

Vakcīna VVAX001 ir modificēta Semliki meža vīrusa versija, kas nereplicējas un ražo onkogēnos E6 un E7 proteīnus, ko ekspresē tikai ar HPV16 inficētās šūnas.

II fāzes pētījumā 18 pacienti ar HPV16 pozitīvu CIN3 saņēma trīs VVAX001 devas ar trīs nedēļu intervālu un pēc tam tika regulāri uzraudzīti ar kolposkopiju pirms galīgās kolposkopiskās biopsijas 19 nedēļas pēc imunizācijas.

Deviņiem no 18 pacientiem bija regresijas mērījumi līdz zemas pakāpes displāzijai un trīs ar pilnīgu regresiju un bez displāzijas pazīmēm. Bojājuma lielums bija ievērojami samazināts visiem pacientiem, izņemot vienu, un šis samazinājums bija acīmredzams viena mēneša laikā pēc vakcinācijas pabeigšanas. Deviņi pacienti, kuru slimība neatrisinājās, saņēma slīpēšanas izgriešanas operāciju, lai gan četriem no šiem pacientiem netika konstatēta neviena atlikušā slimība, kas liecina, ka papildu laiks operācijai, iespējams, ļāva pilnībā izskaust bojājumus, sacīja autori.

"Cik mums zināms, šis atbildes reakcijas līmenis padara VVAX001 par vienu no visefektīvākajām terapeitiskajām vakcīnām ar HPV16 saistītiem CIN3 bojājumiem, par kuriem ziņots līdz šim," sacīja Jigits. "Ja apstiprināsies plašākā pētījumā, mūsu rezultāti varētu nozīmēt, ka vismaz puse pacientu ar CIN3 var izlaist operāciju un izvairīties no visām iespējamām blakusparādībām un komplikācijām."

No aprūpes viedokļa HPV klīrenss ir saistīts ar mazāku atkārtošanās risku, un Yigit teica, ka viņas komanda sagaida to pašu. Desmit no 16 pacientiem novērtēja HPV16, tostarp visas deviņas personas ar iepriekšēju slimību. Diviem pacientiem, kuru slimība neatrisinājās, arī HPV16 izzuda; Tomēr viņu bojājumi saturēja citus HPV celmus.

Pēc vidēji 20 mēnešu novērošanas nevienam no pacientiem nebija recidīvu.

Pētījuma ierobežojumi ietver ierobežotu novērošanas laiku, nelielu izlases lielumu un kontroles grupas trūkumu spontānai regresijai ētisku apsvērumu dēļ.

Šo pētījumu atbalstīja Nīderlandes vēža biedrība (KWF) un Vicinivax. Yigit paziņo, ka nav interešu konflikta.

Avoti: