Het HPV16-vaccin is veelbelovend bij de behandeling van precancereuze cervicale laesies

Het HPV16-vaccin is veelbelovend bij de behandeling van precancereuze cervicale laesies

Een therapeutisch vaccin gericht tegen het humaan papillomavirus type 16 (HPV16) veroorzaakte regressie bij hoogwaardige precancereuze neklaesies, volgens de resultaten van een fase II klinische studie gepubliceerd inKlinisch kankeronderzoekeen tijdschrift van de American Association for Cancer Research.

Bijna alle premaligne cervicale laesies en baarmoederhalskanker worden veroorzaakt door een HPV-infectie, waarbij HPV16 in de meeste gevallen betrokken is. “

Refika Yigit, MD, hoofdonderzoeker en oncologisch gynaecoloog bij het Universitair Medisch Centrum Groningen, Nederland

Bij personen met graad 3 cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN3) zijn de cellen al op weg naar maligniteit. Als ze niet worden behandeld, ontwikkelt ongeveer een derde van deze gevallen zich binnen tien jaar tot baarmoederhalskanker en ongeveer de helft binnen dertig jaar, legt Yigit uit.

“Het belangrijkste doel van onze studie was om te onderzoeken of ons therapeutisch vaccin – VVAX001 – een potentiële alternatieve behandeling zou kunnen bieden voor excisie voor de zorg-zorglus, die vaak gepaard gaat met complicaties,” voegde Yigit eraan toe.

Het VVAX001-vaccin is een aangepaste versie van het Semliki-bosvirus dat zich niet repliceert en de oncogene E6- en E7-eiwitten produceert die uitsluitend tot expressie worden gebracht door met HPV16 geïnfecteerde cellen.

In het fase II-onderzoek ontvingen 18 patiënten met HPV16-positieve CIN3 drie doses VVAX001 met een tussenpoos van drie weken. Vervolgens werden ze routinematig gecontroleerd via colposcopie vóór een definitieve colposcopische biopsie 19 weken na de immunisatie.

Negen van de 18 patiënten hadden een regressiemeting naar laaggradige dysplasie en drie met volledige regressie en geen bewijs van dysplasie. De grootte van de laesies was significant verminderd bij alle patiënten op één na, en deze verminderingen waren zichtbaar binnen één maand na voltooiing van de vaccinatie. De negen patiënten bij wie de ziekte niet verdween, ondergingen een slijpende excisieoperatie, hoewel bij vier van deze patiënten geen resterende ziekte werd gevonden, wat suggereert dat de extra tijd voor de operatie mogelijk volledige uitroeiing van de laesie mogelijk heeft gemaakt, aldus de auteurs.

“Voor zover wij weten, maakt dit responspercentage VVAX001 tot een van de meest effectieve therapeutische vaccins voor HPV16-geassocieerde CIN3-laesies die tot nu toe zijn gerapporteerd”, aldus Yigit. “Als onze resultaten in een groter onderzoek worden bevestigd, zouden onze resultaten kunnen betekenen dat ten minste de helft van de patiënten met CIN3 een operatie kan overslaan en alle mogelijke bijwerkingen en complicaties kan vermijden.”

Vanuit zorgperspectief wordt HPV-klaring geassocieerd met een lager risico op herhaling, en Yigit zei dat haar team hier hetzelfde verwacht. Tien van de zestien patiënten evalueerden HPV16, waaronder alle negen personen met een ziekte in het verleden. Bij twee patiënten bij wie de ziekte niet verdween, verdween ook HPV16; Hun laesies herbergden echter andere HPV-stammen.

Na een mediane follow-up van 20 maanden had geen van de patiënten recidieven.

Beperkingen van het onderzoek zijn onder meer de beperkte follow-uptijd, de kleine steekproefomvang en het ontbreken van een controlegroep voor spontane regressie vanwege ethische bezwaren.

Dit onderzoek werd ondersteund door KWF Kankerbestrijding en Vicinivax. Yigit verklaart dat er geen sprake is van belangenverstrengeling.

Bronnen: