Szczepionka HPV16 jest obiecująca w leczeniu zmian przednowotworowych szyjki macicy

Szczepionka HPV16 jest obiecująca w leczeniu zmian przednowotworowych szyjki macicy

Zgodnie z wynikami badania klinicznego II fazy opublikowanego w czasopiśmie: szczepionka terapeutyczna skierowana przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego typu 16 (HPV16) spowodowała regresję zmian przednowotworowych szyi o dużym stopniu nasilenia.Kliniczne badania nad rakiemczasopismo Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Rakiem.

Prawie wszystkie zmiany przednowotworowe i nowotwory szyjki macicy są spowodowane zakażeniem HPV, przy czym w większości przypadków dotyczy to wirusa HPV16. „

Refika Yigit, lekarz medycyny, główny badacz i ginekolog onkologiczny w University Medical Center Groningen, Holandia

U osób ze śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy 3. stopnia (CIN3) komórki są już na drodze do zezłośliwienia. Nieleczona około jedna trzecia tych przypadków prowadzi do raka szyjki macicy w ciągu 10 lat, a około połowa w ciągu 30 lat, wyjaśnił Yigit.

„Głównym celem naszego badania było sprawdzenie, czy nasza szczepionka terapeutyczna – VVAX001 – może zapewnić potencjalną terapię alternatywną dla wycięcia pętli opiekuńczo-opiekuńczej, co często wiąże się z powikłaniami” – dodał Yigit.

Szczepionka VVAX001 to zmodyfikowana wersja wirusa Semliki Forest, która nie replikuje i wytwarza onkogenne białka E6 i E7, które ulegają ekspresji wyłącznie w komórkach zakażonych HPV16.

W badaniu II fazy 18 pacjentów z CIN3-dodatnim względem wirusa HPV16 otrzymało trzy dawki szczepionki VVAX001 w odstępie trzech tygodni, a następnie było rutynowo monitorowanych za pomocą kolposkopii przed ostateczną biopsją kolposkopową 19 tygodni po immunizacji.

U dziewięciu z 18 pacjentów stwierdzono regresję do dysplazji niskiego stopnia, a u trzech – całkowitą regresję i brak cech dysplazji. Rozmiar zmian był znacząco zmniejszony u wszystkich pacjentów z wyjątkiem jednego, a zmniejszenie to było widoczne w ciągu jednego miesiąca od zakończenia szczepienia. Autorzy twierdzą, że dziewięciu pacjentów, u których choroba nie ustąpiła, poddano operacji przez szlifowanie, chociaż u czterech z nich nie stwierdzono choroby resztkowej, co sugeruje, że dodatkowy czas na operację mógł pozwolić na całkowite wyleczenie zmian – twierdzą autorzy.

„Według naszej wiedzy taki wskaźnik odpowiedzi sprawia, że ​​VVAX001 jest jedną z najskuteczniejszych dotychczas zgłoszonych szczepionek terapeutycznych przeciwko zmianom CIN3 związanym z HPV16” – powiedział Yigit. „Jeśli nasze wyniki zostaną potwierdzone w większym badaniu, nasze wyniki mogą oznaczać, że co najmniej połowa pacjentów z CIN3 będzie mogła pominąć operację i uniknąć wszystkich możliwych skutków ubocznych i powikłań”.

Z punktu widzenia opieki usuwanie wirusa HPV wiąże się z niższym ryzykiem nawrotu choroby, a Yigit powiedziała, że ​​jej zespół oczekuje tego samego w tym przypadku. Dziesięciu z 16 pacjentów oceniło HPV16, w tym wszystkie dziewięć osób, które przebyły chorobę w przeszłości. Dwóch pacjentów, których choroba nie ustąpiła, również wyzdrowiało z HPV16; Jednakże w ich zmianach chorobowych znajdowały się inne szczepy HPV.

Po medianie okresu obserwacji wynoszącej 20 miesięcy u żadnego z pacjentów nie wystąpiły nawroty choroby.

Ograniczenia badania obejmują ograniczony czas obserwacji, małą liczebność próby i brak grupy kontrolnej pod kątem spontanicznej regresji ze względów etycznych.

Badanie to było wspierane przez Holenderskie Towarzystwo Onkologiczne (KWF) i Vicinivax. Yigit nie deklaruje konfliktu interesów.

Źródła: