A vacina HPV16 mostra-se promissora no tratamento de lesões cervicais pré-cancerosas

A vacina HPV16 mostra-se promissora no tratamento de lesões cervicais pré-cancerosas

Uma vacina terapêutica direcionada ao papilomavírus humano tipo 16 (HPV16) induziu regressão em lesões pré-cancerosas no pescoço de alto grau, de acordo com os resultados de um ensaio clínico de fase II publicado emPesquisa clínica do câncerum jornal da Associação Americana para Pesquisa do Câncer.

Quase todas as lesões cervicais pré-malignas e cancros cervicais são causados ​​pela infecção por HPV, estando o HPV16 envolvido na maioria dos casos. “

Refika Yigit, MD, investigadora principal e ginecologista oncológica do University Medical Center Groningen, Holanda

Em indivíduos com neoplasia intraepitelial cervical grau 3 (NIC3), as células já estão a caminho da malignidade. Se não forem tratados, cerca de um terço destes casos evoluem para cancro do colo do útero em 10 anos e cerca de metade em 30 anos, explicou Yigit.

“O principal objetivo do nosso estudo foi investigar se a nossa vacina terapêutica – VVAX001 – poderia fornecer um tratamento alternativo potencial à excisão para o ciclo de cuidados, que está frequentemente associado a complicações”, acrescentou Yigit.

A vacina VVAX001 é uma versão modificada do vírus da floresta Semliki que não se replica e produz as proteínas oncogênicas E6 e E7 que são expressas exclusivamente por células infectadas pelo HPV16.

No estudo de fase II, 18 pacientes com NIC3 positivo para HPV16 receberam três doses de VVAX001 com três semanas de intervalo e foram monitorados rotineiramente por meio de colposcopia antes de uma biópsia colposcópica definitiva 19 semanas após a imunização.

Nove dos 18 pacientes tiveram regressão para displasia de baixo grau e três com regressões completas e sem evidência de displasia. O tamanho da lesão foi significativamente reduzido em todos os pacientes, exceto um, e essas reduções foram evidentes um mês após o término da vacinação. Os nove pacientes cuja doença não foi resolvida foram submetidos a cirurgia de excisão por moagem, embora nenhuma doença residual tenha sido encontrada em quatro desses pacientes, sugerindo que o tempo adicional para a cirurgia pode ter permitido a erradicação completa da lesão, disseram os autores.

“Até onde sabemos, esta taxa de resposta faz da VVAX001 uma das vacinas terapêuticas mais eficazes para lesões CIN3 associadas ao HPV16 relatadas até o momento”, disse Yigit. “Se confirmados em um estudo maior, nossos resultados podem significar que pelo menos metade dos pacientes com NIC3 podem pular a cirurgia e evitar todos os possíveis efeitos colaterais e complicações”.

Do ponto de vista dos cuidados, a eliminação do HPV está associada a um menor risco de recorrência, e Yigit disse que a sua equipa espera o mesmo aqui. Dez dos 16 pacientes avaliaram o HPV16, incluindo todos os nove indivíduos com doenças anteriores. Dois pacientes cuja doença não foi resolvida também resolveram o HPV16; No entanto, suas lesões abrigavam outras cepas de HPV.

Após um acompanhamento médio de 20 meses, nenhum dos pacientes apresentou recorrências.

As limitações do estudo incluem tempo de acompanhamento limitado, tamanho pequeno da amostra e falta de um grupo de controle para regressão espontânea devido a questões éticas.

Este estudo foi apoiado pela Sociedade Holandesa do Câncer (KWF) e pela Vicinivax. Yigit declara não haver conflito de interesses.

Fontes: