Vakcína proti HPV16 je sľubná pri liečbe prekanceróznych cervikálnych lézií

Vakcína proti HPV16 je sľubná pri liečbe prekanceróznych cervikálnych lézií

Terapeutická vakcína zameraná na ľudský papilomavírus typu 16 (HPV16) vyvolala regresiu prekanceróznych krčných lézií vysokého stupňa, podľa výsledkov klinickej štúdie fázy II publikovanej v r.Klinický výskum rakovinyčasopis Americkej asociácie pre výskum rakoviny.

Takmer všetky premalígne cervikálne lézie a karcinómy krčka maternice sú spôsobené HPV infekciou, pričom vo väčšine prípadov ide o HPV16. “

Refika Yigit, MD, hlavný výskumník a onkologický gynekológ z University Medical Center Groningen, Holandsko

U jedincov s cervikálnou intraepiteliálnou neopláziou 3. stupňa (CIN3) sú bunky už na ceste k malignancii. Ak sa nelieči, asi tretina týchto prípadov prejde do rakoviny krčka maternice do 10 rokov a asi polovica do 30 rokov, vysvetlil Yigit.

"Hlavným účelom našej štúdie bolo zistiť, či naša terapeutická vakcína - VVAX001 - môže poskytnúť potenciálnu alternatívnu liečbu k excízii slučky starostlivosti, ktorá je často spojená s komplikáciami," dodal Yigit.

Vakcína VVAX001 je modifikovaná verzia lesného vírusu Semliki, ktorý sa nereplikuje a produkuje onkogénne proteíny E6 a E7, ktoré sú exprimované výlučne bunkami infikovanými HPV16.

V štúdii fázy II dostalo 18 pacientov s HPV16-pozitívnym CIN3 tri dávky VVAX001 s odstupom troch týždňov a potom boli rutinne monitorovaní kolposkopiou pred definitívnou kolposkopickou biopsiou 19 týždňov po imunizácii.

Deväť z 18 pacientov malo regresné meranie na dyspláziu nízkeho stupňa a traja s úplnými regresiami a bez dôkazu dysplázie. Veľkosť lézie bola významne znížená u všetkých pacientov okrem jedného a tieto zmenšenia boli evidentné do jedného mesiaca po dokončení očkovania. Deväť pacientov, ktorých ochorenie sa nevyriešilo, podstúpilo operáciu excízie brúsenia, hoci u štyroch z týchto pacientov nebolo zistené žiadne reziduálne ochorenie, čo naznačuje, že dodatočný čas na operáciu mohol umožniť úplné odstránenie lézie, uviedli autori.

"Pokiaľ je nám známe, táto miera odozvy robí z VVAX001 jednu z najúčinnejších terapeutických vakcín proti léziám CIN3 spojeným s HPV16, ktoré boli doteraz hlásené," povedal Yigit. "Ak sa to potvrdí vo väčšej štúdii, naše výsledky by mohli znamenať, že aspoň polovica pacientov s CIN3 môže preskočiť operáciu a vyhnúť sa všetkým možným vedľajším účinkom a komplikáciám."

Z hľadiska starostlivosti je klírens HPV spojený s nižším rizikom recidívy a Yigit povedala, že jej tím tu očakáva to isté. Desať zo 16 pacientov hodnotilo HPV16, vrátane všetkých deviatich jedincov s predchádzajúcim ochorením. U dvoch pacientov, ktorých ochorenie neustúpilo, sa vyliečil aj HPV16; Ich lézie však obsahovali iné kmene HPV.

Po mediáne sledovania 20 mesiacov sa u žiadneho z pacientov nevyskytli recidívy.

Obmedzenia štúdie zahŕňajú obmedzený čas sledovania, malú veľkosť vzorky a nedostatok kontrolnej skupiny pre spontánnu regresiu z dôvodu etických obáv.

Túto štúdiu podporili Holandská rakovinová spoločnosť (KWF) a Vicinivax. Yigit nevyhlasuje žiadny konflikt záujmov.

Zdroje: