HPV16-vaccin visar lovande vid behandling av precancerösa cervikala lesioner

HPV16-vaccin visar lovande vid behandling av precancerösa cervikala lesioner

Ett terapeutiskt vaccin riktat mot humant papillomvirus typ 16 (HPV16) inducerade regression i höggradiga precancerösa halslesioner, enligt resultat från en klinisk fas II-studie publicerad iKlinisk cancerforskningen tidskrift från American Association for Cancer Research.

Nästan alla premaligna livmoderhalscancer och livmoderhalscancer orsakas av HPV-infektion, där HPV16 är involverat i de flesta fall. "

Refika Yigit, MD, huvudutredare och onkologisk gynekolog vid University Medical Center Groningen, Nederländerna

Hos individer med grad 3 cervikal intraepitelial neoplasi (CIN3) är cellerna redan på väg mot malignitet. Om de lämnas obehandlade, utvecklas ungefär en tredjedel av dessa fall till livmoderhalscancer inom 10 år och ungefär hälften inom 30 år, förklarade Yigit.

"Huvudsyftet med vår studie var att undersöka om vårt terapeutiska vaccin - VVAX001 - kunde ge en potentiell alternativ behandling till excision för vård-vårdslingan, som ofta är förknippad med komplikationer," tillade Yigit.

VVAX001-vaccinet är en modifierad version av Semliki-skogsviruset som inte replikerar och producerar de onkogena E6- och E7-proteinerna som uteslutande uttrycks av HPV16-infekterade celler.

I fas II-studien fick 18 patienter med HPV16-positiv CIN3 tre doser av VVAX001 med tre veckors mellanrum och övervakades sedan rutinmässigt via kolposkopi innan en definitiv kolposkopisk biopsi 19 veckor efter immunisering.

Nio av de 18 patienterna hade regressionsmätning till låggradig dysplasi och tre med fullständiga regressioner och inga tecken på dysplasi. Lesionsstorleken minskade signifikant hos alla utom en av patienterna, och dessa minskningar var uppenbara inom en månad efter avslutad vaccination. De nio patienter vars sjukdom inte löste sig fick slipande excisionskirurgi, även om ingen kvarvarande sjukdom hittades hos fyra av dessa patienter, vilket tyder på att den extra tiden för operation kan ha möjliggjort fullständig utrotning av lesioner, sa författarna.

"Såvitt vi vet gör denna svarsfrekvens VVAX001 till ett av de mest effektiva terapeutiska vaccinerna för HPV16-associerade CIN3-lesioner som rapporterats hittills," sa Yigit. "Om de bekräftas i en större studie, kan våra resultat betyda att minst hälften av patienterna med CIN3 kanske kan hoppa över operation och undvika alla möjliga biverkningar och komplikationer."

Ur ett vårdperspektiv är HPV-rensning förknippad med en lägre risk för återfall, och Yigit sa att hennes team förväntar sig detsamma här. Tio av de 16 patienterna utvärderade HPV16, inklusive alla nio personer med tidigare sjukdom. Två patienter vars sjukdom inte löste sig löste också HPV16; Men deras lesioner hyste andra HPV-stammar.

Efter en medianuppföljning på 20 månader hade ingen av patienterna återfall.

Begränsningar av studien inkluderar begränsad uppföljningstid, liten urvalsstorlek och avsaknad av en kontrollgrupp för spontan regression på grund av etiska problem.

Denna studie stöddes av Dutch Cancer Society (KWF) och Vicinivax. Yigit förklarar ingen intressekonflikt.

Källor: