HPV16 疫苗有望治疗宫颈癌前病变

HPV16 疫苗有望治疗宫颈癌前病变

根据 2017 年发表的一项 II 期临床试验结果，一种针对 16 型人乳头瘤病毒 (HPV16) 的治疗性疫苗可诱导高度癌前颈部病变的消退。临床癌症研究美国癌症研究协会的期刊。

几乎所有的宫颈癌前病变和宫颈癌都是由HPV感染引起的，其中大多数病例涉及HPV16。 “

Refika Yigit，医学博士，荷兰格罗宁根大学医学中心首席研究员兼肿瘤妇科医生

在患有 3 级宫颈上皮内瘤变 (CIN3) 的个体中，细胞已经走向恶性肿瘤。 Yigit 解释说，如果不及时治疗，其中约三分之一的病例会在 10 年内发展为宫颈癌，约一半会在 30 年内发展为宫颈癌。

Yigit 补充道：“我们研究的主要目的是调查我们的治疗性疫苗 - VVAX001 - 是否可以为护理循环切除提供潜在的替代疗法，而护理循环通常与并发症相关。”

VVAX001疫苗是Semliki森林病毒的改良版本，它不会复制并产生仅由HPV16感染细胞表达的致癌E6和E7蛋白。

在 II 期研究中，18 名 HPV16 阳性 CIN3 患者接受了三剂 VVAX001，间隔三周，然后通过阴道镜进行常规监测，然后在免疫后 19 周进行明确的阴道镜活检。

18 名患者中的 9 名进行了低度不典型增生的回归测量，另外 3 名患者完全回归且没有不典型增生的证据。除一名患者外，所有患者的病灶大小均显着减小，并且这些减小在疫苗接种完成后的一个月内就很明显。作者说，疾病没有消退的九名患者接受了磨削切除手术，尽管其中四名患者没有发现残留疾病，这表明额外的手术时间可能可以完全根除病变。

Yigit 说：“据我们所知，这种缓解率使 VVAX001 成为迄今为止报道的针对 HPV16 相关 CIN3 病变最有效的治疗疫苗之一。” “如果在更大规模的研究中得到证实，我们的结果可能意味着至少一半的 CIN3 患者可能能够跳过手术并避免所有可能的副作用和并发症。”

从护理角度来看，HPV 清除与较低的复发风险相关，Yigit 表示她的团队对此也有同样的期望。 16 名患者中有 10 名评估了 HPV16，其中包括所有 9 名既往病史的患者。两名疾病未治愈的患者也治愈了 HPV16；然而，他们的病变部位含有其他 HPV 毒株。

中位随访 20 个月后，所有患者均未出现复发。

该研究的局限性包括随访时间有限、样本量小以及出于伦理考虑缺乏自发回归的对照组。

这项研究得到了荷兰癌症协会 (KWF) 和 Vicinivax 的支持。 Yigit 声明不存在利益冲突。

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