IV- Eisen-Dextrankomplex ist kostengünstiger als orale Eisenpräparate für Frauen mit starken Monatsblutungen und Eisenmangelanämie.

Neue Forschung zuIV-Eisen-Dextran bei Eisenmangelanämie

Eine einzige Dosis von intravenösem Eisen-Dextran ist die kosteneffiziente Behandlung für Frauen mit starken Menstruationsblutungen und Eisenmangelanämie (EMA), so eine neue Forschung, die in Blood Advances veröffentlicht wurde.

„Orales Eisen wird normalerweise als Erstbehandlung gegeben, weil es auf den ersten Blick weniger teuer und bequemer erscheint“, sagte der Studienautor Daniel Wang, ein Medizinstudent im vierten Jahr an der Yale School of Medicine. „Wir haben jedoch herausgefunden, dass die bevorzugte Erstbehandlung für diese Patienten IV-Eisen ist, da es das beste Preis-Leistungs-Verhältnis liefert und die Lebensqualität erheblich verbessert.“

Weltweit erfahren fast ein Drittel der Frauen eine Eisenmangelanämie, eine Erkrankung, bei der dem Körper nicht genügend Eisen zur Verfügung steht, um Hämoglobin zu produzieren. Hämoglobin ist das Protein in den roten Blutkörperchen, das Sauerstoff von der Lunge in den Rest des Körpers transportiert. Personen mit EMA können Symptome wie extreme Müdigkeit, Atemnot, Brustschmerzen und eine Verschlechterung anderer bereits bestehender Erkrankungen erleben. Frauen mit starken Menstruationsblutungen – mehr als 80 mL Blutverlust pro Monat oder jegliche Form von Blutung, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt – haben ein besonders hohes Risiko, eine EMA zu entwickeln.

Diese Patienten werden oft nicht erkannt, schlecht diagnostiziert und leben mit einem chronischen Eisenmangel. Viele werden dann schwanger, was noch mehr Eisen benötigt, um Mutter und Baby zu unterstützen, was wichtige Auswirkungen auf die Entwicklung des Kindes hat. Deshalb ist es entscheidend, die beste Intervention zur Auffüllung ihrer Eisenreserven zu finden.

Daniel Wang, Studienautor

In den Vereinigten Staaten erhalten Patienten mit EMA und starken Menstruationsblutungen in der Regel orale Eisenpräparate als Erstbehandlung, da diese leicht verfügbar, einfach zu verabreichen und für Versicherer kostengünstiger sind. Allerdings verursacht orales Eisen erhebliche Magen-Darm-Nebenwirkungen und ist weniger effizient bei der Auffüllung der Eisenspeicher, da es nicht vollständig aufgenommen wird; hingegen wird IV-Eisen allgemein gut vertragen und zu 100% absorbiert. Trotz der Vorteile von IV-Eisen erhalten Frauen in den USA mit starken Menstruationsblutungen und EMA ihre erste IV-Eisen-Infusion im Durchschnitt etwa 4,4 Jahre nach Beginn der Symptome und 1,4 Jahre nach der Diagnose von EMA.

In der aktuellen Studie verwendeten die Forscher ein Modell, um die Kosteneffizienz von IV-Eisen-Dextran, IV-Eisen-Sucrose und oralem Eisen(II)-sulfat zur Behandlung von EMA bei Frauen im gebärfähigen Alter mit starken Menstruationsblutungen zu vergleichen. Sie projizierten die Ergebnisse über die gesamte Menstruationsdauer, beginnend im Alter von 18 Jahren bis 51 Jahren, mit Modellzyklen von drei Monaten. Das Modell verwendete einen Basisfall von 120 mL Menstruationsblutverlust pro Monat und einem Netto-Monatsdefizit an Eisen von 35 mg. Kosten und Ergebnisse wurden aus gesellschaftlicher Sicht bewertet, um patientenbezogene Opportunitätskosten wie Verdienstausfälle während der Infusionszeit zu berücksichtigen.

Unter den Annahmen des Basisfalls projizierten die Forscher, dass die Erstbehandlung mit IV-Eisen-Dextran (eine Einzeldosis von 1000 mg), IV-Eisen-Ferumoxytol (zwei Dosen von 510 mg) oder IV-Eisen-Sucrose (fünf Dosen von 200 mg) die EMA bis etwa 30 Monate nach der Transfusion beheben würde, als der Patient ein Eisen-Defizit von 1000 mg aufgrund von starken Menstruationsblutungen wieder ansammelte.

Im Gegensatz dazu wurde prognostiziert, dass Patienten, die als Erstbehandlung alle zwei Tage eine Dosis von 325 mg oralem Eisen(II)-sulfat (65 mg elementares Eisen mit 20,6% Absorption) erhielten, alle 36 Monate wieder ein Eisen-Defizit von 1000 mg hatten.

Um die Kosteneffizienz jeder Eisenanreicherungstrategie zu bewerten, ermittelten die Forscher das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis (ICER, die Differenz der Gesamtkosten geteilt durch die Differenz der gesamten qualitätskorrigierten Lebensjahre) und den Nettowirtschaftlichen Nutzen (NMB, das Produkt der gesamten qualitätskorrigierten Lebensjahre und der Zahlungsbereitschaftsschwelle minus der Gesamtkosten).

Im Basisfall war IV-Eisen-Dextran die kosteneffizienteste Behandlung mit einem ICER von 28.600 USD/QALY und einem inkrementellen NMB von 11.500 USD im Vergleich zu oralem Eisen(II)-sulfat. IV-Eisen-Dextran blieb auch in Szenarien mit einem monatlichen Menstruationsblutverlust von 240 mL und 420 mL die kosteneffiziente Option.

Das Modell hatte jedoch mehrere Einschränkungen, darunter die Annahme, dass Frauen im Verlauf ihrer reproduktiven Lebenszeit eine gleichmäßige Menstruationsblutung erfahren und dass, obwohl die Analyse mehrere Eiseninterventionen verglich, andere Einzeldosen von IV-Eisenformulierungen wie ferrisches Derisomaltose oder ferrisches Carboxymaltose nicht berücksichtigt wurden. Auch Wechsel zwischen Eisenanreicherungsmitteln wurden nicht einbezogen.

Die Forscher planen, den Umfang und die Genauigkeit ihres Modells weiter zu verfeinern und patienten-, kliniker- und verwaltungsgerechte Versionen bereitzustellen, um Entscheidungen auf der Ebene der Population und der einzelnen Patienten zu unterstützen – insbesondere für Personen, deren Werte und Präferenzen mit IV-Eisen als Erstbehandlung übereinstimmen.

„Studie für Studie hoffen wir, Versicherungshürden abzubauen und die Entscheidungsfindung sowie die Lebensqualität in allen Phasen des reproduktiven Lebens einer Frau zu verbessern“, sagte der Studienautor George Goshua, MD, MSc, FACP, außerordentlicher Professor für Medizin in der Abteilung für medizinische Onkologie und Hämatologie an der Yale School of Medicine und Yale Cancer Center sowie Hauptforscher im Goshua-Labor, das diese Studie unterstützte. „Dies ist ein weltweit verbreitetes Problem, und wir hoffen, dass andere auf der ganzen Welt dieses Modell anpassen und darauf aufbauen.“

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