Бременните жени често са оставени на милостта на експерименти с лекарства, проучвания

Бременните жени често са оставени на милостта на експерименти с лекарства, проучвания

Ново проучване на изследователи от Училището по обществено здраве на университета Браун установи, че бременните жени редовно се изключват от клиничните тестове за безопасност на лекарства, което поражда опасения относно ефективността на тези лекарства върху здравето на майката и детето.

Проучването, публикувано вАмерикански вестник по акушерство и гинекологияанализира 90 860 изпитвания на лекарства, включващи жени на възраст от 18 до 45 години от последните 15 години и установи, че само 0,8% включват бременни участници. Около 75% от проучванията ги изключват, потенциално оставяйки критични въпроси за безопасността и ефективността без отговор.

Когато бременните жени са изключени от изпитванията на лекарства, е по-трудно да се разбере дали лекарството е безопасно за майките и техните деца. На практика това означава, че някои хора могат да изберат да приемат лекарства дори при липса на строги доказателства, което може да доведе до вредни странични ефекти. В същото време други може да избягват лекарства, които действително биха могли да им помогнат, защото няма достатъчно данни, които да им дадат увереност в тяхната безопасност. “

Алиса Билински, асистент по здравни услуги, политика и практика и биостатистика в Училището по обществено здраве на Браун

Около 24% от проучванията, които изследователите разглеждат, не уточняват в данните дали са включени бременни участници, но по-нататъшни изследвания показват, че те като цяло са били изключени от такива проучвания. Проучвания, включващи участници, които са били бременни, са фокусирани основно върху заболявания, свързани с бременността, работна сила и превенция на преждевременно раждане. Хроничните заболявания, които засягат бременните жени и техните деца, като диабет и астма, са до голяма степен пренебрегвани.

„Открихме само 19 проучвания за неинфекциозни хронични състояния като тревожност, депресия и астма, които включват бременни участници“, каза Билински. „Въпреки че изглежда рисковано да се включат бременни хора в изследването, още по-лошо е да се гадае въз основа на непълна информация.“

Важно е, че включването на бременни участници в изпитвания за лекарства не се е променило от 15 години, въпреки че изследователите показаха по-голямо участие в техните резултати.

Рандомизираните контролни изпитвания следват стандартен процес за оценка на безопасността и ефективността на лекарствата. Те работят, като прилагат лечение на произволно избрана група от участници, като същевременно отказват лечение от други. Доказано е, че тези проучвания надеждно демонстрират ефективността и потенциалните странични ефекти на лекарството.

Билински отбеляза, че едва през 1962 г. Администрацията по храните и лекарствата на САЩ изисква от фармацевтичните компании да демонстрират безопасността и ефективността на своите лекарства и едва през 1993 г. се изискват проучвания за жени.

„Наистина не беше толкова отдавна“, каза Билински. „Надяваме се, че след 30 години, без висококачествени доказателства за безопасността на лекарствата по време на бременност, ще бъде толкова странно и остаряло, колкото ни изглежда изключването на жени от изпитания днес.“

Заедно с Билински, Наталия Емануел, икономист изследовател във Федералната резервна банка на Ню Йорк, допринесе за работата, използвайки данни от ClinicalTrials.gov.

източници: