Οι έγκυες γυναίκες βρίσκονται συχνά στο έλεος των πειραμάτων ναρκωτικών, μελέτες μελετών

Οι έγκυες γυναίκες βρίσκονται συχνά στο έλεος των πειραμάτων ναρκωτικών, μελέτες μελετών

Μια νέα μελέτη από ερευνητές της Σχολής Δημόσιας Υγείας του Πανεπιστημίου Brown διαπίστωσε ότι οι έγκυες γυναίκες αποκλείονται τακτικά από τα κλινικά φάρμακα που δοκιμάζουν την ασφάλεια, εγείροντας ανησυχίες για την αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων στην υγεία της μητέρας και του παιδιού.

Η μελέτη, που δημοσιεύτηκε στοAmerican Journal of Obstetrics and Gynecologyανέλυσε 90.860 δοκιμές φαρμάκων που αφορούσαν γυναίκες ηλικίας 18 έως 45 ετών τα τελευταία 15 χρόνια και διαπίστωσε ότι μόνο το 0,8% περιελάμβανε έγκυες συμμετέχουσες. Περίπου το 75% των μελετών τους απέκλεισε, αφήνοντας δυνητικά αναπάντητα κρίσιμα ερωτήματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.

Όταν οι έγκυες γυναίκες αποκλείονται από δοκιμές φαρμάκων, είναι πιο δύσκολο να γνωρίζουμε εάν το φάρμακο είναι ασφαλές για τις μητέρες και τα παιδιά τους. Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι μερικοί άνθρωποι μπορεί να επιλέξουν να λάβουν φάρμακα ακόμη και αν δεν υπάρχουν αυστηρά στοιχεία, τα οποία θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε επιβλαβείς παρενέργειες. Ταυτόχρονα, άλλοι μπορεί να αποφεύγουν φάρμακα που μπορεί πραγματικά να τους βοηθήσουν, επειδή δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα που να τους δίνουν εμπιστοσύνη στην ασφάλειά τους. "

Alyssa Bilinski, επίκουρη καθηγήτρια υπηρεσιών υγείας, πολιτικής και πρακτικής και βιοστατιστικής στο Brown's School of Public Health

Περίπου το 24% των μελετών που εξέτασαν οι ερευνητές δεν διευκρίνισαν στα δεδομένα εάν συμπεριλήφθηκαν έγκυες συμμετέχουσες, αλλά περαιτέρω έρευνα υποδηλώνει ότι γενικά αποκλείστηκαν από τέτοιες μελέτες. Οι μελέτες που περιελάμβαναν συμμετέχουσες που ήταν έγκυες επικεντρώθηκαν κυρίως σε ασθένειες που σχετίζονται με την εγκυμοσύνη, στο εργατικό δυναμικό και στην πρόληψη του πρόωρου τοκετού. Οι χρόνιες ασθένειες που επηρεάζουν τις έγκυες γυναίκες και τα παιδιά τους, όπως ο διαβήτης και το άσθμα, έχουν παραβλεφθεί σε μεγάλο βαθμό.

«Βρήκαμε μόνο 19 δοκιμές για μη μολυσματικές χρόνιες παθήσεις όπως το άγχος, η κατάθλιψη και το άσθμα που περιελάμβαναν έγκυες συμμετέχουσες», είπε ο Bilinski. «Αν και φαίνεται επικίνδυνο να συμπεριληφθούν οι έγκυες στην έρευνα, είναι ακόμη χειρότερο να μαντέψεις με βάση ελλιπείς πληροφορίες».

Είναι σημαντικό ότι η συμπερίληψη των εγκύων συμμετεχόντων σε δοκιμές φαρμάκων δεν έχει αλλάξει εδώ και 15 χρόνια, αν και οι ερευνητές έδειξαν μεγαλύτερη συμμετοχή στα αποτελέσματά τους.

Οι τυχαιοποιημένες δοκιμές ελέγχου ακολουθούν μια τυπική διαδικασία για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων. Λειτουργούν χορηγώντας θεραπεία σε μια τυχαία επιλεγμένη ομάδα συμμετεχόντων ενώ συγκρατούν τη θεραπεία από άλλους. Αυτές οι μελέτες έχουν αποδειχθεί ότι αποδεικνύουν αξιόπιστα την αποτελεσματικότητα και τις πιθανές παρενέργειες ενός φαρμάκου.

Ο Μπιλίνσκι σημείωσε ότι μόλις το 1962 η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ζήτησε από τις φαρμακευτικές εταιρείες να αποδείξουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων τους και μόλις το 1993 απαιτήθηκαν μελέτες για τις γυναίκες.

«Πραγματικά δεν ήταν πολύ καιρό πριν», είπε ο Μπιλίνσκι. «Ελπίζουμε ότι σε 30 χρόνια, χωρίς αποδεικτικά στοιχεία υψηλής ποιότητας για την ασφάλεια των φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα είναι τόσο περίεργο και ξεπερασμένο όσο μας φαίνεται σήμερα ο αποκλεισμός γυναικών από τις δοκιμές».

Μαζί με τον Bilinski, η Natalia Emanuel, ερευνήτρια οικονομολόγος στην Federal Reserve Bank της Νέας Υόρκης, συνέβαλε στο έργο χρησιμοποιώντας δεδομένα από το ClinicalTrials.gov.

Πηγές: