Raskaana olevat naiset ovat usein lääkekokeiden, tutkimusten armoilla

Raskaana olevat naiset ovat usein lääkekokeiden, tutkimusten armoilla

Brownin yliopiston kansanterveyskoulun tutkijoiden uusi tutkimus havaitsi, että raskaana olevat naiset suljetaan säännöllisesti kliinisistä lääkkeistä, jotka testaavat turvallisuutta, mikä herättää huolta näiden lääkkeiden tehokkuudesta äitien ja lasten terveyteen.

Tutkimus, joka julkaistiinAmerican Journal of Obstetrics and Gynecologyanalysoitiin 90 860 lääketutkimusta, joissa oli mukana 18–45-vuotiaita naisia ​​viimeisten 15 vuoden ajalta, ja havaitsi, että vain 0,8 %:ssa oli raskaana olevia. Noin 75 % tutkimuksista sulki ne pois, mikä saattaa jättää kriittiset turvallisuus- ja tehokkuuskysymykset vastaamatta.

Kun raskaana olevat naiset jätetään lääkekokeiden ulkopuolelle, on vaikeampi tietää, onko lääke turvallinen äideille ja heidän lapsilleen. Käytännössä tämä tarkoittaa, että jotkut ihmiset voivat päättää ottaa lääkkeitä, vaikka tiukkaa näyttöä ei olisikaan, mikä voi johtaa haitallisiin sivuvaikutuksiin. Samanaikaisesti muut voivat välttää lääkkeitä, jotka voivat todella auttaa heitä, koska ei ole tarpeeksi tietoa antaakseen heille luottamusta turvallisuuteensa. "

Alyssa Bilinski, Brown's School of Public Healthin terveyspalveluiden, politiikan ja käytännön sekä biotilastojen apulaisprofessori

Noin 24 % tutkijoiden tarkastamista tutkimuksista ei täsmentänyt tiedoissa, oliko raskaana olevia osallistujia mukana, mutta lisätutkimukset viittaavat siihen, että heidät jätettiin yleensä pois tällaisista tutkimuksista. Tutkimukset, joihin osallistui raskaana olevia osallistujia, keskittyivät ensisijaisesti raskauteen liittyviin sairauksiin, työvoimaan ja ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyyn. Raskaana olevien naisten ja heidän lastensa krooniset sairaudet, kuten diabetes ja astma, on jäänyt suurelta osin huomiotta.

"Löysimme vain 19 ei-tarttuvien kroonisten sairauksien, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen ja astman, koetta, joihin osallistui raskaana olevia osallistujia", Bilinski sanoi. "Vaikka raskaana olevien ihmisten mukaan ottaminen tutkimukseen vaikuttaa riskialtista, on vielä pahempaa arvailla epätäydellisen tiedon perusteella."

Tärkeää on, että raskaana olevien osallistujien mukaan ottaminen lääketutkimuksiin ei ole muuttunut 15 vuoteen, vaikka tutkijat osoittivatkin enemmän osallistumista heidän tuloksiinsa.

Satunnaistetut kontrollikokeet noudattavat tavanomaista prosessia lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. He työskentelevät antamalla hoitoa satunnaisesti valitulle osallistujaryhmälle samalla kun he eivät saa hoitoa muilta. Näiden tutkimusten on osoitettu osoittavan luotettavasti lääkkeen tehokkuutta ja mahdollisia sivuvaikutuksia.

Bilinski huomautti, että vasta vuonna 1962 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto vaati lääkeyhtiöitä osoittamaan lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden, ja vasta vuonna 1993 vaadittiin tutkimuksia naisille.

"Se ei todellakaan ollut niin kauan sitten", Bilinski sanoi. "Toivomme, että 30 vuoden kuluttua ilman laadukasta näyttöä lääkkeiden turvallisuudesta raskauden aikana se on yhtä outoa ja vanhentunutta kuin naisten sulkeminen kokeilujen ulkopuolelle näyttää meistä tänään."

Yhdessä Bilinskin kanssa Natalia Emanuel, New Yorkin keskuspankin tutkimusekonomisti, osallistui työhön käyttämällä ClinicalTrials.govin tietoja.

Lähteet: