Les femmes enceintes sont souvent à la merci des expériences médicamenteuses, selon une étude

Les femmes enceintes sont souvent à la merci des expériences médicamenteuses, selon une étude

Une nouvelle étude menée par des chercheurs de la Brown University School of Public Health a révélé que les femmes enceintes sont régulièrement exclues des tests cliniques de sécurité des médicaments, ce qui soulève des inquiétudes quant à l'efficacité de ces médicaments sur la santé maternelle et infantile.

L'étude, publiée dans leJournal américain d'obstétrique et de gynécologiea analysé 90 860 essais de médicaments impliquant des femmes âgées de 18 à 45 ans au cours des 15 dernières années et a constaté que seulement 0,8 % incluaient des participantes enceintes. Environ 75 % des études les ont exclus, laissant potentiellement sans réponse des questions critiques en matière de sécurité et d’efficacité.

Lorsque les femmes enceintes sont exclues des essais de médicaments, il est plus difficile de savoir si le médicament est sans danger pour les mères et leurs enfants. En pratique, cela signifie que certaines personnes peuvent choisir de prendre des médicaments même en l’absence de preuves rigoureuses, ce qui pourrait entraîner des effets secondaires néfastes. Dans le même temps, d’autres peuvent éviter les médicaments qui pourraient réellement les aider parce qu’il n’existe pas suffisamment de données pour leur donner confiance en leur sécurité. "

Alyssa Bilinski, professeure adjointe de services de santé, de politiques et pratiques, et de biostatistiques à la Brown's School of Public Health

Environ 24 % des études examinées par les chercheurs ne précisaient pas dans les données si les participantes enceintes étaient incluses, mais des recherches plus approfondies suggèrent qu'elles étaient généralement exclues de ces études. Les études incluant des participantes enceintes se concentraient principalement sur les maladies liées à la grossesse, la main-d'œuvre et la prévention des naissances prématurées. Les maladies chroniques qui touchent les femmes enceintes et leurs enfants, comme le diabète et l’asthme, ont été largement négligées.

"Nous n'avons trouvé que 19 essais sur des maladies chroniques non infectieuses telles que l'anxiété, la dépression et l'asthme incluant des participantes enceintes", a déclaré Bilinski. "Bien qu'il semble risqué d'inclure des personnes enceintes dans la recherche, il est encore pire de deviner sur la base d'informations incomplètes."

Il est important de noter que l’inclusion des participantes enceintes aux essais de médicaments n’a pas changé depuis 15 ans, même si les chercheurs ont montré une plus grande participation à leurs résultats.

Les essais contrôlés randomisés suivent un processus standard pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des médicaments. Ils fonctionnent en administrant un traitement à un groupe de participants sélectionnés au hasard tout en refusant le traitement aux autres. Il a été prouvé que ces études démontrent de manière fiable l’efficacité et les effets secondaires potentiels d’un médicament.

Bilinski a noté que ce n'est qu'en 1962 que la Food and Drug Administration des États-Unis a demandé aux sociétés pharmaceutiques de démontrer la sécurité et l'efficacité de leurs médicaments, et ce n'est qu'en 1993 que des études ont été exigées pour les femmes.

"C'était vraiment il n'y a pas si longtemps", a déclaré Bilinski. "Nous espérons que dans 30 ans, sans preuves de haute qualité sur la sécurité des médicaments pendant la grossesse, cela sera aussi étrange et dépassé que l'exclusion des femmes des essais nous semble aujourd'hui."

Aux côtés de Bilinski, Natalia Emanuel, économiste de recherche à la Federal Reserve Bank de New York, a contribué aux travaux en utilisant les données de ClinicalTrials.gov.

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