Le donne incinte sono spesso in balia di esperimenti farmacologici, studi di studio

Le donne incinte sono spesso in balia di esperimenti farmacologici, studi di studio

Un nuovo studio condotto da ricercatori della Brown University School of Public Health ha rilevato che le donne incinte vengono regolarmente escluse dai test clinici sulla sicurezza dei medicinali, sollevando preoccupazioni sull’efficacia di questi farmaci sulla salute materna e infantile.

Lo studio, pubblicato suGiornale americano di ostetricia e ginecologiahanno analizzato 90.860 studi farmacologici condotti su donne di età compresa tra 18 e 45 anni negli ultimi 15 anni e hanno scoperto che solo lo 0,8% includeva partecipanti incinte. Circa il 75% degli studi li ha esclusi, lasciando potenzialmente senza risposta domande critiche sulla sicurezza e sull’efficacia.

Quando le donne incinte vengono escluse dalle sperimentazioni sui farmaci, è più difficile sapere se il farmaco è sicuro per le madri e i loro bambini. In pratica, ciò significa che alcune persone potrebbero scegliere di assumere farmaci anche in assenza di prove rigorose, il che potrebbe portare a effetti collaterali dannosi. Allo stesso tempo, altri potrebbero evitare farmaci che potrebbero effettivamente aiutarli perché non ci sono dati sufficienti per dare loro fiducia nella loro sicurezza. “

Alyssa Bilinski, assistente professore di servizi sanitari, politiche e pratiche e biostatistica presso la Brown's School of Public Health

Circa il 24% degli studi esaminati dai ricercatori non specificava nei dati se fossero incluse le partecipanti incinte, ma ulteriori ricerche suggeriscono che erano generalmente escluse da tali studi. Gli studi che includevano partecipanti incinte si concentravano principalmente sulle malattie legate alla gravidanza, sulla forza lavoro e sulla prevenzione delle nascite premature. Le malattie croniche che colpiscono le donne incinte e i loro bambini, come il diabete e l’asma, sono state in gran parte trascurate.

"Abbiamo trovato solo 19 studi per condizioni croniche non infettive come ansia, depressione e asma che includevano partecipanti in gravidanza", ha detto Bilinski. “Anche se sembra rischioso includere le donne incinte nella ricerca, è ancora peggio fare ipotesi basate su informazioni incomplete”.

È importante sottolineare che l’inclusione delle partecipanti incinte negli studi sui farmaci non è cambiata in 15 anni, sebbene i ricercatori abbiano mostrato una maggiore partecipazione ai loro risultati.

Gli studi di controllo randomizzati seguono un processo standard per valutare la sicurezza e l’efficacia dei farmaci. Funzionano somministrando il trattamento a un gruppo di partecipanti selezionati casualmente mentre negano il trattamento agli altri. È stato dimostrato che questi studi dimostrano in modo affidabile l’efficacia e i potenziali effetti collaterali di un farmaco.

Bilinski ha osservato che solo nel 1962 la Food and Drug Administration statunitense ha richiesto alle aziende farmaceutiche di dimostrare la sicurezza e l’efficacia dei loro farmaci, e solo nel 1993 sono stati richiesti studi per le donne.

“In realtà non è passato molto tempo”, ha detto Bilinski. “Speriamo che tra 30 anni, senza prove di alta qualità sulla sicurezza dei farmaci durante la gravidanza, sarà strano e obsoleto come ci sembra oggi escludere le donne dagli studi”.

Insieme a Bilinski, Natalia Emanuel, economista ricercatrice presso la Federal Reserve Bank di New York, ha contribuito al lavoro utilizzando i dati di ClinicalTrials.gov.

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