Nėščios moterys dažnai yra narkotikų eksperimentų, studijų tyrimų malonės

Nėščios moterys dažnai yra narkotikų eksperimentų, studijų tyrimų malonės

Naujas Browno universiteto visuomenės sveikatos mokyklos mokslininkų tyrimas parodė, kad nėščios moterys reguliariai pašalinamos iš klinikinių vaistų saugumo tyrimų, todėl kyla susirūpinimas dėl šių vaistų veiksmingumo motinos ir vaiko sveikatai.

Tyrimas, paskelbtasAmerikos akušerijos ir ginekologijos žurnalasišanalizavo 90 860 narkotikų tyrimų, kuriuose dalyvavo moterys nuo 18 iki 45 metų per pastaruosius 15 metų ir nustatė, kad tik 0,8% buvo nėščios. Maždaug 75 % tyrimų juos atmetė, todėl gali būti, kad svarbūs saugos ir veiksmingumo klausimai neatsakytų.

Kai nėščios moterys neįtraukiamos į vaistų tyrimus, sunku žinoti, ar vaistas yra saugus motinoms ir jų vaikams. Praktiškai tai reiškia, kad kai kurie žmonės gali nuspręsti vartoti vaistus net ir neturėdami griežtų įrodymų, o tai gali sukelti žalingą šalutinį poveikį. Tuo pačiu metu kiti gali vengti vaistų, kurie jiems iš tikrųjų gali padėti, nes nėra pakankamai duomenų, kad jie pasitikėtų savo saugumu. “

Alyssa Bilinski, Browno visuomenės sveikatos mokyklos sveikatos paslaugų, politikos ir praktikos bei biostatistikos docentė

Maždaug 24% tyrimų, kuriuos tyrinėjo tyrėjai, duomenyse nenurodė, ar buvo įtrauktos nėščios moterys, tačiau tolesni tyrimai rodo, kad jie paprastai nebuvo įtraukti į tokius tyrimus. Tyrimai, kuriuose dalyvavo nėščios moterys, daugiausia dėmesio skyrė su nėštumu susijusioms ligoms, darbo jėgai ir priešlaikinio gimdymo prevencijai. Lėtinės ligos, kuriomis serga nėščios moterys ir jų vaikai, pavyzdžiui, diabetas ir astma, buvo beveik nepastebėtos.

„Mes nustatėme tik 19 neinfekcinių lėtinių ligų, tokių kaip nerimas, depresija ir astma, tyrimų, kuriuose dalyvavo nėščios dalyvės“, - sakė Bilinskis. „Nors atrodo rizikinga įtraukti nėščias moteris į tyrimus, dar blogiau spėti remiantis neišsamia informacija.

Svarbu tai, kad nėščių dalyvių įtraukimas į narkotikų tyrimus nepasikeitė per 15 metų, nors mokslininkai parodė didesnį dalyvavimą jų rezultatuose.

Atsitiktinių imčių kontroliniai tyrimai atliekami pagal standartinį vaistų saugumo ir veiksmingumo vertinimo procesą. Jie dirba skirdami gydymą atsitiktinai atrinktai dalyvių grupei, o ne gydytis nuo kitų. Įrodyta, kad šie tyrimai patikimai parodo vaisto veiksmingumą ir galimą šalutinį poveikį.

Bilinskis pažymėjo, kad tik 1962 metais JAV maisto ir vaistų administracija pareikalavo farmacijos kompanijų įrodyti savo vaistų saugumą ir veiksmingumą, o tik 1993 metais buvo reikalaujama atlikti tyrimus moterims.

„Tai tikrai buvo ne taip seniai“, - sakė Bilinskis. „Tikimės, kad po 30 metų, neturint aukštos kokybės įrodymų apie vaistų saugumą nėštumo metu, bus taip keista ir pasenusi, kaip mums šiandien atrodo moterų pašalinimas iš bandymų.

Kartu su Bilinskiu prie darbo prisidėjo Niujorko federalinio rezervų banko tyrimų ekonomistė Natalija Emanuel, naudodama ClinicalTrials.gov duomenis.

Šaltiniai: