Grūtnieces bieži vien ir narkotiku eksperimentu, pētījumu pētījumu žēlastībā

Grūtnieces bieži vien ir narkotiku eksperimentu, pētījumu pētījumu žēlastībā

Jaunā Brauna universitātes Sabiedrības veselības skolas pētnieku pētījumā konstatēts, ka grūtnieces regulāri tiek izslēgtas no klīnisko zāļu drošuma pārbaudes, radot bažas par šo zāļu efektivitāti mātes un bērna veselībai.

Pētījumā, kas publicētsAmerican Journal of Obstetrics and Ginekologyanalizēja 90 860 narkotiku pētījumus, kuros bija iesaistītas sievietes vecumā no 18 līdz 45 gadiem no pēdējiem 15 gadiem, un atklāja, ka tikai 0,8% bija grūtnieces. Aptuveni 75% pētījumu tie tika izslēgti, potenciāli atstājot neatbildētus kritiskos drošības un efektivitātes jautājumus.

Ja grūtnieces tiek izslēgtas no zāļu izmēģinājumiem, ir grūtāk zināt, vai zāles ir drošas mātēm un viņu bērniem. Praksē tas nozīmē, ka daži cilvēki var izvēlēties lietot medikamentus pat tad, ja nav stingru pierādījumu, kas var izraisīt kaitīgas blakusparādības. Tajā pašā laikā citi var izvairīties no medikamentiem, kas viņiem patiešām varētu palīdzēt, jo nav pietiekami daudz datu, lai viņi varētu pārliecināties par savu drošību. "

Alyssa Bilinski, Brauna Sabiedrības veselības skolas veselības pakalpojumu, politikas un prakses un biostatistikas docente

Aptuveni 24% pētījumu, kurus pētnieki aplūkoja, datos nenorādīja, vai grūtnieces ir iekļautas, taču turpmākie pētījumi liecina, ka viņi parasti tika izslēgti no šādiem pētījumiem. Pētījumi, kuros piedalījās grūtnieces, galvenokārt koncentrējās uz ar grūtniecību saistītām slimībām, darbaspēku un priekšlaicīgu dzemdību novēršanu. Hroniskas slimības, kas skar grūtnieces un viņu bērnus, piemēram, diabēts un astma, lielākoties ir ignorētas.

"Mēs atradām tikai 19 pētījumus par neinfekciozām hroniskām slimībām, piemēram, trauksmi, depresiju un astmu, kas ietvēra grūtnieces," sacīja Bilinskis. "Lai gan šķiet riskanti iekļaut pētījumos grūtnieces, ir vēl sliktāk uzminēt, pamatojoties uz nepilnīgu informāciju."

Svarīgi, ka grūtnieču iekļaušana narkotiku izmēģinājumos nav mainījusies 15 gadu laikā, lai gan pētnieki parādīja lielāku līdzdalību viņu rezultātos.

Randomizēti kontroles izmēģinājumi atbilst standarta procesam, lai novērtētu zāļu drošību un efektivitāti. Viņi strādā, ievadot ārstēšanu nejauši izvēlētai dalībnieku grupai, vienlaikus atturot ārstēšanu no citiem. Ir pierādīts, ka šie pētījumi ticami parāda zāļu efektivitāti un iespējamās blakusparādības.

Bilinskis atzīmēja, ka tikai 1962. gadā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde pieprasīja farmācijas uzņēmumiem pierādīt savu zāļu drošumu un efektivitāti, un tikai 1993. gadā pētījumi tika veikti sievietēm.

"Tas tiešām nebija tik sen," sacīja Bilinskis. "Mēs ceram, ka pēc 30 gadiem bez augstas kvalitātes pierādījumiem par zāļu drošumu grūtniecības laikā tas būs tikpat dīvaini un novecojuši, kā mums šodien šķiet sieviešu izslēgšana no izmēģinājumiem."

Kopā ar Bilinski, Natālija Emanuela, Ņujorkas Federālo rezervju bankas pētnieciskā ekonomiste, piedalījās darbā, izmantojot datus no ClinicalTrials.gov.

Avoti: