As mulheres grávidas estão frequentemente à mercê de experiências com drogas, estudos

As mulheres grávidas estão frequentemente à mercê de experiências com drogas, estudos

Um novo estudo realizado por investigadores da Escola de Saúde Pública da Universidade Brown descobriu que as mulheres grávidas são regularmente excluídas dos testes de segurança de medicamentos clínicos, levantando preocupações sobre a eficácia destes medicamentos na saúde materna e infantil.

O estudo, publicado noJornal Americano de Obstetrícia e Ginecologiaanalisaram 90.860 ensaios de medicamentos envolvendo mulheres com idades entre 18 e 45 anos nos últimos 15 anos e descobriram que apenas 0,8% incluíam participantes grávidas. Cerca de 75% dos estudos os excluíram, deixando potencialmente questões críticas de segurança e eficácia sem resposta.

Quando as mulheres grávidas são excluídas dos ensaios de medicamentos, é mais difícil saber se o medicamento é seguro para as mães e os seus filhos. Na prática, isto significa que algumas pessoas podem optar por tomar medicamentos mesmo na ausência de provas rigorosas, o que pode levar a efeitos secundários prejudiciais. Ao mesmo tempo, outros podem evitar medicamentos que possam realmente ajudá-los porque não existem dados suficientes que lhes dêem confiança na sua segurança. “

Alyssa Bilinski, professora assistente de serviços de saúde, políticas e práticas e bioestatística na Escola de Saúde Pública de Brown

Cerca de 24% dos estudos analisados ​​pelos investigadores não especificaram nos dados se as participantes grávidas foram incluídas, mas pesquisas adicionais sugerem que foram geralmente excluídas de tais estudos. Os estudos que incluíram participantes grávidas concentraram-se principalmente nas doenças relacionadas à gravidez, na força de trabalho e na prevenção do parto prematuro. As doenças crónicas que afectam as mulheres grávidas e os seus filhos, como a diabetes e a asma, têm sido largamente ignoradas.

“Encontramos apenas 19 ensaios para condições crónicas não infecciosas, como ansiedade, depressão e asma, que incluíram participantes grávidas”, disse Bilinski. “Embora pareça arriscado incluir grávidas nas pesquisas, é ainda pior fazer suposições com base em informações incompletas.”

É importante ressaltar que a inclusão de participantes grávidas em ensaios de medicamentos não mudou em 15 anos, embora os pesquisadores tenham demonstrado maior participação em seus resultados.

Os ensaios clínicos randomizados seguem um processo padrão para avaliar a segurança e eficácia dos medicamentos. Eles trabalham administrando tratamento a um grupo de participantes selecionado aleatoriamente, enquanto recusam o tratamento de outros. Foi comprovado que esses estudos demonstram de forma confiável a eficácia e os potenciais efeitos colaterais de um medicamento.

Bilinski observou que só em 1962 é que a Food and Drug Administration dos EUA exigiu que as empresas farmacêuticas demonstrassem a segurança e eficácia dos seus medicamentos, e só em 1993 é que foram exigidos estudos para mulheres.

“Realmente não foi há muito tempo”, disse Bilinski. “Esperamos que em 30 anos, sem evidências de alta qualidade sobre a segurança dos medicamentos durante a gravidez, isso seja tão estranho e desatualizado quanto nos parece hoje excluir as mulheres dos ensaios.”

Juntamente com Bilinski, Natalia Emanuel, economista pesquisadora do Federal Reserve Bank de Nova York, contribuiu para o trabalho usando dados do ClinicalTrials.gov.

Fontes: