Femeile însărcinate sunt adesea la cheremul experimentelor cu medicamente, studii de studiu

Femeile însărcinate sunt adesea la cheremul experimentelor cu medicamente, studii de studiu

Un nou studiu realizat de cercetătorii de la Școala de Sănătate Publică a Universității Brown a constatat că femeile însărcinate sunt excluse în mod regulat de la testarea siguranței medicamentelor clinice, ridicând îngrijorări cu privire la eficacitatea acestor medicamente asupra sănătății mamei și copilului.

Studiul, publicat înJurnalul American de Obstetrică și Ginecologiea analizat 90.860 de studii de droguri care au implicat femei cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani din ultimii 15 ani și a constatat că doar 0,8% au inclus participante însărcinate. Aproximativ 75% dintre studii le-au exclus, potențial lăsând întrebări critice privind siguranța și eficacitatea fără răspuns.

Când femeile însărcinate sunt excluse de la studiile cu medicamente, este mai greu de știut dacă medicamentul este sigur pentru mame și copiii lor. În practică, aceasta înseamnă că unele persoane pot alege să ia medicamente chiar și în absența unor dovezi riguroase, ceea ce ar putea duce la efecte secundare dăunătoare. În același timp, alții pot evita medicamentele care le-ar putea ajuta, deoarece nu există suficiente date pentru a le oferi încredere în siguranța lor. „

Alyssa Bilinski, profesor asistent de servicii de sănătate, politică și practică și biostatistică la Brown’s School of Public Health

Aproximativ 24% dintre studiile examinate de cercetători nu au specificat în date dacă au fost incluse participanții însărcinate, dar cercetările ulterioare sugerează că acestea au fost în general excluse din astfel de studii. Studiile care au inclus participante care erau însărcinate s-au concentrat în primul rând pe bolile legate de sarcină, pe forța de muncă și pe prevenirea nașterii premature. Bolile cronice care afectează femeile însărcinate și copiii lor, cum ar fi diabetul și astmul, au fost în mare măsură trecute cu vederea.

„Am găsit doar 19 studii pentru afecțiuni cronice neinfecțioase, cum ar fi anxietatea, depresia și astmul, care au inclus participanții însărcinate”, a spus Bilinski. „Deși pare riscant să includem femeile însărcinate în cercetare, este și mai rău să ghicim pe baza unor informații incomplete.”

Important este că includerea participanților gravide în studiile de medicamente nu s-a schimbat în 15 ani, deși cercetătorii au arătat o participare mai mare la rezultatele lor.

Studiile de control randomizate urmează un proces standard de evaluare a siguranței și eficacității medicamentelor. Aceștia lucrează prin administrarea unui tratament unui grup de participanți selectat aleatoriu, în timp ce rețin tratamentul altora. S-a dovedit că aceste studii demonstrează în mod fiabil eficacitatea și potențialele efecte secundare ale unui medicament.

Bilinski a remarcat că abia în 1962 U.S. Food and Drug Administration a cerut companiilor farmaceutice să demonstreze siguranța și eficacitatea medicamentelor lor și abia în 1993 au fost necesare studii pentru femei.

„Chiar nu a fost cu mult timp în urmă”, a spus Bilinski. „Sperăm că în 30 de ani, fără dovezi de înaltă calitate privind siguranța medicamentelor în timpul sarcinii, va fi la fel de ciudat și depășit pe cât ni se pare astăzi excluderea femeilor din studii.”

Împreună cu Bilinski, Natalia Emanuel, un economist de cercetare la Federal Reserve Bank din New York, a contribuit la lucru folosind date de la ClinicalTrials.gov.

Surse: