孕妇经常受到药物实验、研究的摆布

孕妇经常受到药物实验、研究的摆布

布朗大学公共卫生学院研究人员的一项新研究发现，孕妇经常被排除在临床药物安全测试之外，引发人们对这些药物对孕产妇和儿童健康有效性的担忧。

该研究发表在美国妇产科杂志分析了过去 15 年涉及 18 至 45 岁女性的 90,860 项药物试验，发现只有 0.8% 包括怀孕参与者。大约 75% 的研究将它们排除在外，这可能导致关键的安全性和有效性问题没有得到解答。

当孕妇被排除在药物试验之外时，就很难知道该药物对母亲及其孩子是否安全。实际上，这意味着即使没有严格的证据，有些人也可能选择服药，这可能会导致有害的副作用。与此同时，其他人可能会避免使用可能真正对他们有帮助的药物，因为没有足够的数据让他们对自己的安全性充满信心。 “

Alyssa Bilinski，布朗大学公共卫生学院卫生服务、政策与实践以及生物统计学助理教授

研究人员查看的研究中，约有 24% 没有在数据中具体说明是否包括怀孕参与者，但进一步的研究表明，她们通常被排除在此类研究之外。包括怀孕参与者在内的研究主要关注与怀孕相关的疾病、劳动力和早产的预防。影响孕妇及其子女的慢性疾病，例如糖尿病和哮喘，在很大程度上被忽视了。

Bilinski 说：“我们发现只有 19 项针对焦虑、抑郁和哮喘等非传染性慢性疾病的试验纳入了怀孕参与者。” “虽然将孕妇纳入研究似乎有风险，但根据不完整的信息进行猜测就更糟糕了。”

重要的是，尽管研究人员在结果中表现出更多的参与，但药物试验中怀孕参与者的纳入情况在 15 年来没有改变。

随机对照试验遵循评估药物安全性和有效性的标准流程。他们的工作方式是对随机选择的一组参与者进行治疗，同时不对其他参与者进行治疗。这些研究已被证明能够可靠地证明药物的有效性和潜在副作用。

比林斯基指出，直到1962年，美国食品和药物管理局才要求制药公司证明其药物的安全性和有效性，直到1993年才要求对女性进行研究。

“确实不久前，”比林斯基说。 “我们希望 30 年后，如果没有关于怀孕期间药物安全性的高质量证据，这将像今天将女性排除在试验之外一样奇怪和过时。”

纽约联邦储备银行的研究经济学家 Natalia Emanuel 与 Bilinski 一起使用 ClinicalTrials.gov 的数据为这项工作做出了贡献。

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