AIM Vaccine 向 FDA 提交 mRNA RSV 疫苗临床试验

AIM Vaccine 向 FDA 提交 mRNA RSV 疫苗临床试验

中国领先的疫苗公司艾姆疫苗股份有限公司今日宣​​布，其自主研发的mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）近期已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交临床试验申请。与国际市场上销售的产品相比，该疫苗表现出明显更高的体液和细胞免疫能力。如果产品进展顺利，将加速AIM疫苗的国际拓展，贡献显着的业绩增长。

在临床前动物研究中，第三方测试结果表明，与国际上市的mRNA-RSV对照疫苗相比，AIM疫苗的mRNA-RSV疫苗产生了显着更高水平的特异性IgG抗体滴度、活病毒中和抗体功效和特异性T细胞免疫水平。

此次公告凸显了AIM疫苗的创新能力，突显了其国际化进程的加速，并得到了多家机构的认可。

近日，复星国际证券首次覆盖AIM疫苗，给予“买入”评级，12个月目标价11.0港元。该报告指出，该公司强大的产品线、技术领先地位和国际增长潜力是关键因素。同样，SDICSI发布的研究报告预测，AIM疫苗将在未来三年内每年推出1-2个产品。如果国际市场正在开发的产品符合并进展顺利，则有望增加新的业绩增长并扩大市场潜力。 SDICSI 也给予“买入”评级，目标价为 9.5 港元。

复星国际证券分析认为，中国疫苗市场正在与全球趋势同步发展，优质产品和龙头企业占据主导地位。凭借差异化优势，AIM疫苗有望在国内市场保持领先地位，同时在国际上实现规模化扩张。此外，公司全面、迭代的产品组合预计将提高其市场份额、价格流和盈利能力，并进一步支持长期增长。

报告还强调，AIM疫苗凭借其多元化的产品组合、技术优势和全球扩张战略，为投资者提供了有吸引力的投资机会。随着一系列优质产品从 2025 年开始上市，盈利能力预计将恢复，该公司有望实现强劲增长和潜在估值升值。

目前全球范围内尚无批准用于临床的 RSV 抗病毒药物。主动免疫预防疫苗接种仍然是预防严重 RSV 感染的最有效方法。尚未有 RSV 疫苗获准在中国上市。据行业顾问称，2023年RSV疫苗的全球销售额达到24.6亿美元，预计到2030年市场规模将增至167亿美元左右。

mRNA 疫苗领域仍然是开放的，有很多可能性，因为全球范围内几乎没有竞争对手。 AIM疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的公司之一，也是国内首批获得mRNA技术自主专利的疫苗公司之一。公司建立了成熟的mRNA疫苗研发体系，除mRNA RSV疫苗外，还开发了多种mRNA候选疫苗，包括带状疱疹疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等。

资料来源：