Abstrakt

Was ist Abstral?

Abstral-Sublingualtabletten werden zur Behandlung von „Durchbruch“-Krebsschmerzen eingesetzt, die mit anderen Arzneimitteln nicht kontrolliert werden können.

Die Sublingualtablette wird auf den Mundboden unter der Zunge gelegt (sublingual) und dort aufgelöst.

Abstral dient nicht der Behandlung von Schmerzen, die nicht krebsbedingt sind.

Warnungen

Fentanyl kann Ihre Atmung verlangsamen oder stoppen und kann zur Gewohnheit führen. Verwenden Sie nur die verschriebene Dosis. Teilen Sie Abstral niemals mit einer anderen Person.

Der Missbrauch von narkotischen Schmerzmedikamenten kann zu Sucht, Überdosierung oder zum Tod führen, insbesondere bei Kindern oder anderen Personen, die das Arzneimittel ohne Rezept einnehmen.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln einnehmen, die Schläfrigkeit verursachen oder Ihre Atmung verlangsamen, können tödliche Nebenwirkungen auftreten.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Verwenden Sie Abstral nicht, es sei denn, Sie nehmen bereits rund um die Uhr ein Opioid-Medikament ein und vertragen es nicht. Sie sollten Abstral nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Fentanyl sind oder wenn Sie Folgendes haben:

• schweres Asthma oder andere Atemprobleme; oder

• ein Magen- oder Darmverschluss (einschließlich paralytischer Ileus).

Um sicherzustellen, dass Abstral für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Atemprobleme, Schlafapnoe;

• jede Art von Atemproblemen oder Lungenerkrankungen;

• eine Kopfverletzung, ein Hirntumor oder Krampfanfälle;

• niedriger Blutdruck, langsamer Herzschlag oder andere Herzrhythmusstörungen;

• Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, Depression, Schizophrenie oder Halluzinationen;

• Leber- oder Nierenerkrankung;

• Probleme beim Wasserlassen; oder

• Probleme mit Ihrer Schilddrüse, Gallenblase oder Bauchspeicheldrüse.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn in dem Haushalt, in dem Sie dieses Arzneimittel aufbewahren, Kinder leben. Die Menge an Fentanyl in diesem Arzneimittel kann für ein Kind tödlich sein.

Wenn Sie Abstral während der Schwangerschaft anwenden, könnte Ihr Baby von dem Medikament abhängig werden. Dies kann beim Baby nach der Geburt zu lebensbedrohlichen Entzugserscheinungen führen. Babys, die abhängig von gewohnheitsbildenden Medikamenten zur Welt kommen, benötigen möglicherweise mehrere Wochen lang eine medizinische Behandlung. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Nicht stillen während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Wie soll ich Abstral verwenden?

Abstral löst sich unter Ihrer Zunge auf und wird von Ihrem Körper aufgenommen, um Ihre Durchbruchschmerzen bei Krebs zu lindern.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett. Fentanyl kann Ihre Atmung verlangsamen oder stoppen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel niemals in größeren Mengen oder länger als verschrieben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn das Arzneimittel bei der Linderung Ihrer Schmerzen nicht mehr zu wirken scheint.

Fentanyl kann selbst bei regelmäßiger Einnahme zur Gewohnheit werden. Teilen Sie dieses Arzneimittel niemals mit einer anderen Person, insbesondere mit jemandem, der in der Vergangenheit Drogenmissbrauch oder -sucht hatte. Der Missbrauch von Betäubungsmitteln kann zu Sucht, Überdosierung oder zum Tod führen, insbesondere bei Personen, die das Arzneimittel ohne Rezept einnehmen. Der Verkauf oder die Verschenkung von Abstral ist gesetzeswidrig.

Lesen Sie alle Ihnen zur Verfügung gestellten Patienteninformationen, Medikamentenleitfäden und Gebrauchsanweisungen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine andere Form von Fentanyl (Injektion, Hautpflaster, „Lollipop“-Gerät) angewendet haben, kann Ihre bukkale oder sublinguale Dosis unterschiedlich sein.

Abstral wird in einer Blisterkarte mit vier Blistereinheiten geliefert. Jede Blistereinheit enthält eine Abstral-Tablette. Es ist wichtig, dass die Tablette in der Blisterpackung versiegelt bleibt, bis Sie sie verwenden möchten.

Wenn bei Ihnen Durchbruchschmerzen auftreten, nehmen Sie die von Ihrem Arzt verordnete Dosis wie folgt ein:

• Wenn Ihr Mund trocken ist, befeuchten Sie ihn mit einem Schluck Wasser. Spucken Sie das Wasser aus oder schlucken Sie es. Trocknen Sie Ihre Hände ab, falls diese nass sind, bevor Sie Abstral-Tabletten anfassen.

• Wenn Sie bereit sind, eine Tablette einzunehmen, ziehen Sie eine der Blistereinheiten von der Blisterkarte ab, indem Sie sie entlang der gepunkteten Linien (Perforationen) aufreißen, bis sie vollständig getrennt ist.

• Wenn die Blistereinheit vollständig getrennt ist, ziehen Sie die Folie ab, beginnend an der nicht versiegelten Stelle, wo angegeben. Entfernen Sie das Tablet vorsichtig. Versuchen Sie nicht, Abstral-Tabletten durch die Folie zu drücken. Dadurch wird das Tablet beschädigt.

• Sobald Sie die Abstral-Tablette aus der Blisterpackung entnommen haben, legen Sie sie so weit hinten wie möglich auf den Boden Ihres Mundes, unter Ihre Zunge. Lutschen, kauen oder schlucken Sie die Tablette nicht. Lassen Sie die Tablette vollständig auflösen. Trinken oder essen Sie nichts, bis sich die Tablette vollständig unter Ihrer Zunge aufgelöst hat und Sie sie nicht mehr im Mund spüren.

• Wenn Sie mehr als eine Tablette benötigen, verteilen Sie diese auf dem Mundboden unter der Zunge.

Sie dürfen nicht mehr als zwei Dosen Abstral pro Episode von Durchbruchschmerzen bei Krebs anwenden.

Nehmen Sie eine Dosis für eine Episode von Durchbruchschmerzen bei Krebs ein. Wenn Ihre Durchbruchschmerzen nicht innerhalb von 30 Minuten nach Einnahme der ersten Dosis Abstral besser werden, können Sie gemäß den Anweisungen Ihres Arztes eine weitere Dosis einnehmen.

Wenn Ihre Durchbruchschmerzen nach der zweiten Dosis Abstral nicht besser werden, rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten. Nehmen Sie zu diesem Zeitpunkt keine weitere Dosis ein.

Warten Sie mindestens 2 Stunden, bevor Sie eine neue Episode von Durchbruchschmerzen bei Krebs mit Abstral behandeln.

Wenn Sie nur eine Dosis Abstral für eine Episode von Durchbruchschmerzen einnehmen müssen, müssen Sie ab dem Zeitpunkt dieser Dosis zwei Stunden warten, um eine Dosis für eine neue Episode von Durchbruchschmerzen einzunehmen.

Wenn Sie bei einer Episode von Durchbruchschmerzen zwei Dosen einnehmen müssen, müssen Sie nach der zweiten Dosis zwei Stunden warten, bevor Sie eine Dosis bei einer neuen Episode von Durchbruchschmerzen einnehmen können.

Es ist wichtig, dass Sie während der Einnahme von Abstral rund um die Uhr Ihr Opioid-Schmerzmittel einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie mehr als vier Episoden von Durchbruchschmerzen bei Krebs pro Tag haben. Die Dosis Ihres rund um die Uhr verfügbaren Opioid-Schmerzmittels muss möglicherweise angepasst werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Abstral-Dosis Ihre Durchbruchschmerzen bei Krebs nicht lindert. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis geändert werden muss.

Beenden Sie die Anwendung von Abstral nicht plötzlich, da sonst unangenehme Entzugserscheinungen auftreten könnten. Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie die Anwendung dieses Arzneimittels sicher beenden können.

Zerdrücken oder zerbrechen Sie niemals eine Abstral-Tablette, um das Pulver zu inhalieren, oder mischen Sie sie mit einer Flüssigkeit, um das Medikament in Ihre Vene zu injizieren.

Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern. Nicht einfrieren. Behalten Sie die verbrauchte Arzneimittelmenge jeder neuen Flasche im Auge. Bewahren Sie Ihr Arzneimittel an einem Ort auf, wo andere es nicht erreichen können. Fentanyl ist eine Missbrauchsdroge und Sie sollten sich im Klaren sein, wenn jemand Ihr Arzneimittel unsachgemäß oder ohne Rezept einnimmt.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern oder Haustieren auf. Die Menge an Fentanyl in jeder Sublingualtablette kann für ein Kind oder Haustier, das versehentlich daran saugt oder es verschluckt, tödlich sein. Suchen Sie in diesem Fall einen Notarzt auf.

Befolgen Sie sorgfältig die Entsorgungsanweisungen, wenn dieses Arzneimittel nicht mehr benötigt wird. Bewahren Sie keine Opioid-Medikamentenreste auf. Bereits eine einzige Dosis kann bei versehentlicher oder unsachgemäßer Anwendung dieses Arzneimittels zum Tod führen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wo es ein Entsorgungsprogramm zur Arzneimittelrücknahme gibt. Wenn es kein Rücknahmeprogramm gibt, entsorgen Sie nicht verwendete Abstral-Tabletten, indem Sie sie aus der Blisterpackung nehmen und in die Toilette spülen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Da Abstral zur Schmerzlinderung eingesetzt wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine Dosis verpassen. Lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste geplante Dosis ist. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Eine Überdosierung mit Fentanyl kann tödlich sein, insbesondere bei Kindern oder anderen Personen, die das Arzneimittel ohne Rezept anwenden. Zu den Symptomen einer Überdosierung können extreme Schwäche oder Schläfrigkeit, schwacher Puls, kalte und feuchte Haut, kleine Pupillen und langsame Atmung (die Atmung kann aussetzen) gehören.

Was sollte ich bei der Verwendung von Abstral vermeiden?

Dieses Arzneimittel kann Ihr Denken oder Ihre Reaktionen beeinträchtigen. Vermeiden Sie das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen, bis Sie wissen, wie sich Abstral auf Sie auswirkt. Schwindel oder starke Schläfrigkeit können zu Stürzen oder anderen Unfällen führen.

Trinke keinen Alkohol. Es könnte zu gefährlichen Nebenwirkungen oder zum Tod kommen.

Grapefruit und Grapefruitsaft können mit Fentanyl interagieren und zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitprodukten während der Einnahme von Abstral.

Abstrale Nebenwirkungen

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Abstral: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Wie andere Betäubungsmittel kann Fentanyl Ihre Atmung verlangsamen. Bei zu schwacher Atmung kann der Tod eintreten. Eine Person, die sich um Sie kümmert, sollte einen Notarzt aufsuchen, wenn Sie langsam atmen und lange Atempausen einlegen, Ihre Lippen blau gefärbt sind oder Sie schwer aufzuwachen sind.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• langsamer Herzschlag, Seufzen, flache Atmung, Atemstillstand im Schlaf;

• starke Schläfrigkeit, das Gefühl, ohnmächtig zu werden;

• Verwirrung, extreme Angst, ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen; oder

• niedriger Cortisolspiegel – Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schwindel, zunehmende Müdigkeit oder Schwäche.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome eines Serotonin-Syndroms haben, wie zum Beispiel: Unruhe, Halluzinationen, Fieber, Schwitzen, Zittern, schneller Herzschlag, Muskelsteifheit, Zuckungen, Koordinationsverlust, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall.

Schwerwiegende Nebenwirkungen können bei älteren Erwachsenen und unterernährten oder geschwächten Personen wahrscheinlicher sein.

Die langfristige Einnahme von Opioid-Medikamenten kann die Fruchtbarkeit (Fähigkeit, Kinder zu bekommen) beeinträchtigen. bei Männern oder Frauen. Es ist nicht bekannt, ob die Auswirkungen von Opioiden auf die Fruchtbarkeit dauerhaft sind.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Abstral können gehören:

• Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, blasse Haut, Schwäche- oder Müdigkeitsgefühl;

• Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen; oder

• Schwellungen an Händen oder Füßen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Abstral?

Einige Medikamente können Ihren Fentanylspiegel im Blut erhöhen oder senken, was Nebenwirkungen verursachen oder die Wirksamkeit von Abstral beeinträchtigen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie außerdem bestimmte Antibiotika, Antimykotika, Herz- oder Blutdruckmedikamente oder Medikamente zur Behandlung von HIV oder AIDS einnehmen.

Fentanyl kann mit vielen anderen Medikamenten interagieren und gefährliche Nebenwirkungen oder den Tod verursachen. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie außerdem Folgendes anwenden:

• Erkältungs- oder Allergiemedikamente, bronchodilatatorische Asthma-/COPD-Medikamente oder ein Diuretikum („Wasserpille“);

• Medikamente gegen Reisekrankheit, Reizdarmsyndrom oder überaktive Blase;

• andere narkotische Medikamente – Opioid-Schmerzmittel oder verschreibungspflichtige Hustenmittel;

• ein Beruhigungsmittel wie Valium – Diazepam, Alprazolam, Lorazepam, Xanax, Klonopin, Versed und andere;

• Medikamente, die Sie schläfrig machen oder Ihre Atmung verlangsamen – eine Schlaftablette, ein Muskelrelaxans, ein Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungsstörungen oder psychischen Erkrankungen; oder

• Medikamente, die den Serotoninspiegel in Ihrem Körper beeinflussen – ein Stimulans oder Arzneimittel gegen Depressionen, Parkinson-Krankheit, Migräne, schwere Infektionen oder Übelkeit und Erbrechen.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Fentanyl interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. In diesem Medikamentenratgeber sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

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