Adalimumab

Was ist Adalimumab?

Es gibt 10 Biosimilars von Humira, die Markennamen sind Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Yuflyma und Yusimry. Die austauschbaren Biosimilars von Humira sind Cyltezo (Boehringer Ingelheim), Abrilada (Pfizer) und Simlandi (Alvotech).

Humira wurde am 31. Dezember 2002 von der FDA zugelassen. Humira war die erste Marke von Adalimumab und wird daher als Referenzprodukt bezeichnet. Biosimilars von Humira sind jetzt ebenfalls erhältlich. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Adalimumab-Biosimilars, Indikationen und Unternehmen.

Ein Biosimilar ist ein biologisches Arzneimittel, das eine sehr genaue Kopie des Originalprodukts eines anderen Unternehmens ist. Ein austauschbares Biosimilar wurde einer zusätzlichen Austauschbarkeitsstudie unterzogen, was bedeutet, dass Patienten auf die Sicherheit und Wirksamkeit des austauschbaren Biosimilars genauso vertrauen können wie auf das von der FDA zugelassene Originalprodukt, in diesem Fall Humira.

Wie wirkt Adalimumab?

Normalerweise verteidigt Ihr Immunsystem Ihren Körper gegen Krankheiten, indem es schädliche Bakterien oder Viren bekämpft. Bei Autoimmunerkrankungen wird das Immunsystem jedoch hyperaktiv und greift fälschlicherweise sein eigenes Gewebe an, was zu Symptomen der Autoimmunerkrankung führt. Tumornekrosefaktor (TNF) ist ein Protein, das an der Entstehung von Entzündungen beteiligt ist. Adalimumab ist ein TNF-Blocker, der TNF hemmt und so Schmerzen, Entzündungen und Hautsymptome lindert. Adalimumab ist ein rekombinanter humaner monoklonaler Antikörper.

Markennamen von Humira-Biosimilars

Humira ist die Originalmarke von Adalimumab, andere Marken von Adalimumab sind Biosimilars.

Markenname	Gattungsbezeichnung	Bezeichnung	Name der Firma
Humira	Adalimumab	Referenz	Abbvie
Abrilada	Adalimumab-afzb	Austauschbar	Pfizer Inc.
Amjevita	Adalimumab-atto	Biosimilar	Amgen Inc.
Cyltezo	Adalimumab-adbm	Austauschbar	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
Hadlima	Adalimumab-bwwd	Biosimilar	Samsung Bioepis Co., Ltd.
Hulio	Adalimumab-fkjp	Biosimilar	Mylan Pharmaceuticals Inc.
Hyrimoz	Adalimumab-adaz	Biosimilar	Sandoz Inc.
Idacio	Adalimumab-aacf	Biosimilar	Fresenius Kabi
Simlandi	Adalimumab-ryvk	Austauschbar	Alvotech
Yuflyma	Adalimumab-aaty	Biosimilar	Celltrion, Inc.
Yusimry	Adalimumab-aqvh	Biosimilar	Coherus BioSciences, Inc.

Wofür wird Adalimumab angewendet?

Adalimumab wird zur Linderung von Schmerzen, Entzündungen und Hautsymptomen bei vielen chronischen Erkrankungen eingesetzt. Jede Adalimumab-Marke kann von der FDA für die Behandlung verschiedener Erkrankungen und verschiedener Patientengruppen zugelassen sein.

Rheumatoide Arthritis (RA): Reduziert Anzeichen und Symptome, löst ein starkes klinisches Ansprechen aus, hemmt das Fortschreiten struktureller Schäden und verbessert die körperliche Funktion bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver RA.

Juvenile idiopathische Arthritis (JIA): Verringerung der Anzeichen und Symptome einer mittelschweren bis schweren aktiven polyartikulären JIA bei Patienten ab 2 Jahren.

Psoriasis-Arthritis (PsA): Verringerung der Anzeichen und Symptome, Hemmung des Fortschreitens struktureller Schäden und Verbesserung der körperlichen Funktion bei erwachsenen Patienten mit aktiver PsA.

Spondylitis ankylosans (AS): Verringerung der Anzeichen und Symptome bei erwachsenen Patienten mit aktiver AS.

Morbus Crohn (CD): Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Patienten ab 6 Jahren.

Colitis ulcerosa (UC): Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Erwachsenen für alle Marken mit Ausnahme der Marke Humira, bei der es sich um Patienten ab 5 Jahren handelt. Anwendungseinschränkungen: Die Wirksamkeit bei Patienten, die nicht mehr auf TNF-Blocker ansprechen oder diese nicht vertragen, wurde nicht nachgewiesen.

Plaque-Psoriasis (Ps): Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie in Frage kommen und wenn andere systemische Therapien medizinisch weniger geeignet sind.

Hidradenitis suppurativa (HS): Behandlung mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa bei Patienten ab 12 Jahren für Humira. Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Yusimry und Yuflyma können für Erwachsene mit HS verwendet werden.

Uveitis (UV): Behandlung von Patienten mit nicht infektiöser mittlerer, hinterer und Panuveitis im Alter von 2 Jahren und älter, nur für die Marke Humira. Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Yusimry, Idacio Simlandi und Yuflyma können bei Erwachsenen mit Uvelitis angewendet werden.

Adalimumab-Biosimilar-Marken und Indikationen

Markenname	Spondylitis ankylosans	Morbus Crohn	Hidradenitis suppurativa	Juvenile idiopathische Arthritis	Plaque-Psoriasis	Psoriasis-Arthritis	Rheumatoide Arthritis	Colitis ulcerosa	Uveitis
Humira	Ja, Erwachsene	Ja, ab 6 Jahren	Ja, ab 12 Jahren	Ja, ab 2 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, ab 5 Jahren	Ja, ab 2 Jahren
Abrilada	Ja, Erwachsene	Ja, ab 6 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, ab 2 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene
Amjevita	Ja, Erwachsene	Ja, ab 6 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, ab 2 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene
Cyltezo	Ja, Erwachsene	Ja, ab 6 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, ab 2 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene
Hadlima	Ja, Erwachsene	Ja, ab 6 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, ab 2 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene
Hulio	Ja, Erwachsene	Ja, ab 6 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, ab 2 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene
Hyrimoz	Ja, Erwachsene	Ja, ab 6 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, ab 2 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene
Idacio	Ja, Erwachsene	Ja, ab 6 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, ab 2 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene
Simlandi	Ja, Erwachsene	Ja, ab 6 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, ab 2 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene
Yuflyma	Ja, Erwachsene	Ja, ab 6 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, ab 2 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene
Yusimry	Ja, Erwachsene	Ja, ab 6 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, ab 2 Jahren	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene	Ja, Erwachsene

Nebenwirkungen von Adalimumab

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Adalimumab können gehören:

• Kopfschmerzen;
• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Schmerzen in den Nebenhöhlen, Niesen, Halsschmerzen;
• Ausschlag; oder
• Rötung, Bluterguss, Juckreiz oder Schwellung an der Injektionsstelle.

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Adalimumab können gehören:

Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome eines Lymphoms haben:

• Fieber, geschwollene Drüsen, Nachtschweiß, allgemeines Krankheitsgefühl;
• Gelenk- und Muskelschmerzen, Hautausschlag, leichte Blutergüsse oder Blutungen;
• blasse Haut, Benommenheit oder Atemnot, kalte Hände und Füße;
• Schmerzen im Oberbauch, die sich auf die Schulter ausbreiten können; oder
• Appetitlosigkeit, Völlegefühl nach dem Verzehr kleiner Mengen, Gewichtsverlust.

Rufen Sie in diesem Fall auch sofort Ihren Arzt an:

• neue oder sich verschlimmernde Psoriasis (erhabene, silbrige Hautschuppung);
• eine Wunde oder Beule auf Ihrer Haut, die nicht heilt;
• Symptome einer Sepsis – Verwirrtheit, Schüttelfrost, starke Schläfrigkeit, schneller Herzschlag, schnelles Atmen, starkes Unwohlsein;
• Leberprobleme – Gliederschmerzen, Müdigkeit, Magenschmerzen, Schmerzen im rechten Oberbauch, Erbrechen, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• Lupus-ähnliches Syndrom – Gelenkschmerzen oder -schwellung, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, fleckige Hautfarbe, die sich bei Sonnenlicht verschlimmert;
• Nervenprobleme – Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schwindel, Sehstörungen, Schwäche in Armen oder Beinen; oder
• Anzeichen einer Tuberkulose – immer mit anhaltendem Husten, Gewichtsverlust (Fett oder Muskeln).

Bei älteren Erwachsenen besteht möglicherweise ein höheres Risiko, dass sie während der Anwendung von Adalimumab Infektionen oder Krebs entwickeln.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Adalimumab beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor oder während der Behandlung mit Adalimumab, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit, Husten, Hautwunden, Durchfall oder Brennen beim Wasserlassen bemerken.

Ihr Arzt sollte Sie auf Tuberkulose (TB) testen, bevor Sie mit der Einnahme von Adalimumab beginnen, und Sie während der Behandlung engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer Tuberkulose überwachen.

Das Risiko, an Krebs zu erkranken, kann bei Kindern und Erwachsenen, die TNF-Blocker einnehmen, erhöht sein.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Bevor Sie mit der Anwendung von Adalimumab beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben – Fieber, Schüttelfrost, Schweißausbrüche, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Husten, blutiger Schleim, Hautwunden, Durchfall, Brennen beim Wasserlassen oder ständige Müdigkeit.

Adalimumab sollte Kindern nur verabreicht werden, wenn die Marke für ihren Zustand und ihre Altersgruppe geeignet ist. Kinder, die Adalimumab anwenden, sollten vor Beginn der Behandlung über alle Impfungen im Kindesalter verfügen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Tuberkulose (oder wenn jemand in Ihrem Haushalt an Tuberkulose leidet);
• eine chronische Infektion;
• Krebs;
• Hepatitis B (Adalimumab kann dazu führen, dass Hepatitis B erneut auftritt oder sich verschlimmert);
• Diabetes;
• Herzinsuffizienz;
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln oder eine Nerven-Muskel-Störung wie Multiple Sklerose oder das Guillain-Barre-Syndrom;
• eine Allergie gegen Latexkautschuk;
• wenn bei Ihnen eine größere Operation geplant ist; oder
• wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben oder die Impfung geplant ist.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wo Sie wohnen und ob Sie kürzlich verreist sind oder eine Reise planen. Möglicherweise sind Sie Infektionen ausgesetzt, die in bestimmten Regionen der Welt häufig vorkommen.

Adalimumab kann eine seltene Form von Lymphomen (Krebs) der Leber, der Milz und des Knochenmarks verursachen, die tödlich sein können. Dies ist vor allem bei Teenagern und jungen Männern mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa aufgetreten. Allerdings besteht bei Personen mit einer entzündlichen Autoimmunerkrankung möglicherweise ein höheres Risiko für Lymphome. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr eigenes Risiko.

Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob Adalimumab einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der Ihr Neugeborenes betreut, weiß, ob Sie Adalimumab während der Schwangerschaft angewendet haben, insbesondere bevor Ihr Baby geimpft wird.

Stillen

Es ist möglicherweise nicht sicher, ein Baby zu stillen, während Sie Adalimumab anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken und nach der besten Art, Ihr Baby während der Einnahme dieses Arzneimittels zu ernähren.

Wie soll ich Adalimumab anwenden?

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Adalimumab wird mit einem Autoinjektor oder einer Fertigspritze unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion). Ein Arzt wird Ihnen beibringen, wie Sie diese Injektion selbst richtig anwenden.

Beginnen Sie nicht mit der Anwendung von Adalimumab, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Der Dosierungsplan für Adalimumab ist sehr unterschiedlich und hängt von der Erkrankung ab, die Sie behandeln. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Bereiten Sie Ihre Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel trüb aussieht, seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten.

Lassen Sie den Adalimumab-Autoinjektor oder die Fertigspritze 15 bis 30 Minuten lang bei Raumtemperatur stehen, damit er sich aufwärmen kann. Erwärmen Sie die Fertigspritze nicht mit Wärmequellen wie heißem Wasser oder einer Mikrowelle. Entsorgen Sie gefrorenes Adalimumab

Wählen Sie eine Injektionsstelle. Sie können die Injektionen in die Vorderseite Ihrer Oberschenkel und in Ihren Bauch durchführen, mit Ausnahme der 2 Zoll (5 cm) um den Bauchnabel (Nabel). Drehen Sie die Injektionsstelle jedes Mal, wenn Sie eine Injektion verabreichen. Jede neue Injektionsstelle sollte mindestens 3 cm von der zuvor verwendeten Injektionsstelle entfernt sein.

Injizieren Sie nicht in Haut, die gerötet, hart, empfindlich, beschädigt, gequetscht oder vernarbt ist, und injizieren Sie NICHT durch Ihre Kleidung.

Adalimumab beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Ihr Arzt muss Sie regelmäßig untersuchen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung im Kühlschrank auf. Nicht einfrieren. Wenn Sie auf Reisen sind, befolgen Sie sorgfältig alle Patientenanweisungen zur Aufbewahrung Ihres Arzneimittels während der Reise. Vermeiden Sie extreme Hitze oder Kälte.

Dosierungsinformationen

Verschiedene Marken von Adalimumab sind in unterschiedlichen Dosierungsformen und Stärken erhältlich. Dies sind die zugelassenen Formen und Stärken für jede Marke.

Humira ist erhältlich als:

• Humira Pen 80 mg/0,8 ml, 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml

• Humira Fertigspritze 80 mg/0,8 ml, 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml, 20 mg/0,4 ml, 20 mg/0,2 ml, 10 mg/0,2 ml, 10 mg/0,1 ml
• Humira Einzeldosis-Durchstechflasche für den institutionellen Gebrauch 40 mg/0,8 ml

Abrilada ist erhältlich als:

• Abrilada Pen 40 mg/0,8 ml
• Abrilada Fertigspritzen-Injektion: 40 mg/0,8 ml, 20 mg/0,4 ml, 10 mg/0,2 ml
• Abrilada Einzeldosis-Injektionsfläschchen für den institutionellen Gebrauch 40 mg/0,8 ml

Amjevita ist erhältlich als:

• Amjevita SureClick Autoinjektor 80 mg/0,8 ml, 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml
• Amjevita Fertigspritze 80 mg/0,8 ml, 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml, 20 mg/0,4 ml, 20 mg/0,2 ml, 10 mg/0,2 ml

Cyltezo ist erhältlich als:

• Cyltezo Pen 40 mg/0,8 ml
• Cyltezo-Fertigspritze 40 mg/0,8 ml, 20 mg/0,4 ml, 10 mg/0,2 ml

Hadlima ist erhältlich als:

• Hadlima PushTouch Autoinjektor 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml
• Hadlima Fertigspritze 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml
• Hadlima Einzeldosis-Injektionsfläschchen für den institutionellen Gebrauch 40 mg/0,8 ml

Hulio ist erhältlich als:

• Hulio Pen 40 mg/0,8 ml
• Hulio Fertigspritze aus Kunststoff 40 mg/0,8 ml, 20 mg/0,4 ml

Hyrimoz ist erhältlich als:

• Hyrimoz Sensorready Pen 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml, 80 mg/0,8 ml
• Hyrimoz Einzeldosis-Fertigspritze aus Glas mit BD UltraSafe Passiv-Nadel 20 mg/0,4 ml, 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml, 80 mg/0,8 ml
• Hyrimoz-Glasspritze 10 mg/0,2 ml, 10 mg/0,1 ml, 20 mg/0,2 ml

Idacio ist erhältlich als:

• Idacio 40 mg/0,8 ml
• Idacio Fertigspritze 40 mg/0,8 ml

Simlandi ist erhältlich als:

• Simlandi Einzeldosis-Autoinjektor 40 mg/0,4 ml

Yuflyma ist erhältlich als:

• Yuflyma vorgefüllter Autoinjektor (Yuflyma AI) 40 mg/0,4 ml
• Yuflyma Fertigspritze mit Sicherheitsschutz 40 mg/0,4 ml
• Yuflyma Fertigspritze 40 mg/0,8 ml

Yusimry ist erhältlich als:

• Yusimry Pen-Injektion 40 mg/0,8 ml
• Yusimry vorgefüllte Glasspritze 40 mg/0,8 ml.

Die Dosis und Häufigkeit der Gabe von Adalimumab hängt vom Alter, dem Schweregrad und der behandelten Erkrankung ab. Für weitere Informationen zu spezifischen Dosierungsplänen klicken Sie auf den untenstehenden Link.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenden Sie das Arzneimittel an, sobald Sie sich daran erinnern, und kehren Sie dann zu Ihrem regulären Injektionsplan zurück. Nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Adalimumab vermeiden?

Injizieren Sie Adalimumab nicht in gequetschte, rote, empfindliche oder harte Haut.

Vermeiden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels den Aufenthalt in der Nähe von erkrankten oder infizierten Personen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion bemerken.

Erhalten Sie während der Anwendung von Adalimumab keinen Lebendimpfstoff. Während dieser Zeit wirkt der Impfstoff möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken) oder Zoster (Gürtelrose).

Welche anderen Medikamente beeinflussen Adalimumab?

Einige Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Adalimumab angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, und über diejenigen, die Sie während Ihrer Behandlung mit Adalimumab beginnen oder aufhören, insbesondere:

• Abatacept, Etanercept;
• Anakinra;
• Azathioprin, 6-Mercaptopurin; oder
• Certolizumab, Golimumab, Infliximab, Rituximab.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Adalimumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. In diesem Medikamentenratgeber sind nicht alle möglichen Wechselwirkungen aufgeführt.

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