Adempas

Adempas

Was ist Adempas?

Adempas wird zur Behandlung der chronischen thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (CTEPH) bei Menschen angewendet, die nicht operativ behandelt werden können, oder bei Menschen, die sich einer Operation unterzogen haben, aber immer noch Symptome haben. Riociguat kann bestimmte Symptome von CTEPH behandeln und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit verbessern.

Adempas wird auch zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) eingesetzt. Riociguat kann Ihre körperliche Leistungsfähigkeit verbessern und dazu beitragen, eine Verschlimmerung der PAH zu verhindern.

Adempas steht nur Frauen im Rahmen eines speziellen Programms zur Verfügung. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Warnungen

Adempas können Geburtsfehler verursachen. Nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind. Während der Einnahme von Adempas und mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis müssen Sie eine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden. Haben Sie keinen ungeschützten Sex.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören. Viele Medikamente können mit Riociguat interagieren und einige Medikamente sollten nicht zusammen angewendet werden.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Adempas nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Riociguat sind oder wenn:

  • Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden könnten; oder

  • Sie haben PAH im Zusammenhang mit einer Erkrankung namens idiopathische interstitielle Pneumonien (PH-IIP).

Einige Arzneimittel können bei Anwendung mit Adempas unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben. Ihr Arzt kann Ihren Behandlungsplan ändern, wenn Sie außerdem Folgendes anwenden:

  • Dipyridamol;

  • Theophyllin;

  • Medikamente gegen erektile Dysfunktion wie Viagra, Cialis, Levitra und andere;

  • ein Nitratmedikament gegen Brustschmerzen oder Herzprobleme (Amylnitrit, Nitroglycerin und andere); oder

  • andere Arzneimittel zur Behandlung von PAH (Adcirca oder Revatio).

Nicht Nehmen Sie Adempas innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Einnahme von Sildenafil (Revatio, Viagra) oder innerhalb von 24 Stunden vor oder 48 Stunden nach der Einnahme von Tadalafil (Adcirca, Cialis) ein.

Um sicherzustellen, dass Adempas für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Herzerkrankungen, Durchblutungsstörungen;

  • niedriger Blutdruck;

  • eine Erkrankung, die als pulmonale venöse Verschlusskrankheit (PVOD) bezeichnet wird;

  • ein Husten mit blutigem Schleim oder Blutungen aus der Lunge;

  • Leber erkrankung;

  • Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind); oder

  • wenn Sie rauchen.

Verwenden Sie Adempas nicht, wenn Sie schwanger sind. Es könnte dem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen. Wenden Sie wirksame Verhütungsmittel an, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel anwenden und mindestens 1 Monat nach Ende Ihrer Behandlung. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die Menstruation ausbleibt oder Sie vermuten, dass Sie während der Behandlung schwanger geworden sein könnten.

Vor Beginn dieser Behandlung muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Während der Behandlung und einen Monat nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels werden Sie außerdem jeden Monat erneut untersucht. Haben Sie keinen ungeschützten Sex.

Während der Einnahme von Adempas müssen Mädchen und Frauen, die schwanger werden können, eine hochwirksame Empfängnisverhütung oder zwei Methoden zusammen anwenden.

Auch wenn Sie keine Schwangerschaft planen, Sie gelten als schwanger werden können, wenn:

  • Sie sind in der Pubertät angekommen (auch wenn Ihre Periode noch nicht eingesetzt hat);

  • Sie hatten noch nie eine Hysterektomie oder eine Entfernung Ihrer Eierstöcke; oder

  • Sie haben die Wechseljahre nicht durchgemacht (Sie haben noch nie 12 Monate hintereinander ohne Menstruationsperiode verbracht).

Adempas enthält Patientenanweisungen zu akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung während der Einnahme dieses Arzneimittels. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Selbst wenn Ihr Sexualpartner eine Vasektomie hatte, müssen Sie dennoch eine zweite Verhütungsmethode anwenden – entweder eine Barrieremethode oder eine hormonelle Form (Antibabypille, Injektionen, Hautpflaster oder Vaginalring).

Wenn Sie Eltern oder Betreuer eines weiblichen Kindes sind, das dieses Medikament einnimmt, sprechen Sie mit dem Arzt des Kindes, sobald Sie Anzeichen der Pubertät (Brustentwicklung oder Schamhaare) bemerken, auch wenn die Menstruation noch nicht eingesetzt hat.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels nicht stillen.

Wie soll ich Adempas einnehmen?

Nehmen Sie Adempas genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Sie können Adempas mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Wenn Sie eine Tablette nicht im Ganzen schlucken können, können Sie die Tablette zerdrücken und mit Wasser oder weicher Nahrung (z. B. Apfelmus) mischen. Schlucken Sie die Mischung sofort, ohne zu kauen. Bewahren Sie es nicht zur späteren Verwendung auf.

Ihr Blutdruck muss häufig überprüft werden.

Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern.

Dosierungsinformationen

Übliche Erwachsenendosis bei pulmonaler Hypertonie:

Anfangsdosis: 1 mg oral 3-mal täglich
Maximale Dosis: 2,5 mg oral 3-mal täglich

Kommentare:
-Bei Patienten, die die blutdrucksenkende Wirkung nicht vertragen, sollte eine Anfangsdosis von 0,5 mg oral dreimal täglich in Betracht gezogen werden. Wenn der systolische Blutdruck weiterhin über 95 mmHg liegt und der Patient keine Anzeichen einer Hypotonie aufweist, kann die Dosis dreimal täglich um 0,5 mg oral erhöht werden.
-Dosiserhöhungen sollten nicht häufiger als alle 2 Wochen erfolgen.

Verwendet:
-Persistente/rezidivierende chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) (WHO-Gruppe 4) nach chirurgischer Behandlung oder inoperabler CTEPH zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der WHO-Funktionsklasse.
-Als Monotherapie oder in Kombination mit Endothelin-Rezeptor-Antagonisten oder Prostanoiden zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) (WHO-Gruppe 1), um die körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern, die WHO-Funktionsklasse zu verbessern und eine klinische Verschlechterung zu verzögern.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Überspringen Sie die vergessene Dosis und wenden Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Ihre Dosis drei Tage hintereinander oder länger vergessen haben.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was man vermeiden sollte

Haben Sie während der Einnahme von Adempas keinen ungeschützten Geschlechtsverkehr. Sie müssen während der Behandlung und für mindestens 30 Tage nach Beendigung der Einnahme dieses Arzneimittels eine Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Vermeiden Sie die Einnahme eines Antazida innerhalb einer Stunde vor oder einer Stunde nach der Einnahme von Adempas. Einige Antazida können die Aufnahme von Riociguat durch Ihren Körper erschweren.

Rauchen kann die Wirksamkeit von Riociguat beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels mit dem Rauchen beginnen oder aufhören. Möglicherweise muss Ihr Dosisbedarf geändert werden.

Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionen könnten beeinträchtigt sein. Vermeiden Sie es, zu schnell aus dem Sitzen oder Liegen aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte.

Nebenwirkungen von Adempas

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Adempas: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Beenden Sie die Anwendung von Adempas und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden würden;

  • abnormale Vaginalblutungen oder andere ungewöhnliche Blutungen;

  • Erbrechen oder Husten von hellrotem Blut oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;

  • niedrige rote Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße; oder

  • Ansammlung von Flüssigkeit in Ihrer Lunge – Angstzustände, Schwitzen, blasse Haut, starke Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung, Atemnot, Husten mit schaumigem Schleim, Brustschmerzen, schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Adempas können gehören:

  • Kopfschmerzen, Schwindel;

  • Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; oder

  • Schwellungen an Händen, Beinen oder Füßen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Adempas aus?

Andere Medikamente können mit Riociguat interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Verweise

  1. Adempas-Produktetikett

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Adempas nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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