Afatinib

Afatinib

Was ist Afatinib?

Das EGFR-Protein befindet sich auf der Oberfläche von Zellen und hilft ihnen beim Wachstum. Wenn jedoch das Gen für EGFR defekt oder abnormal ist, können Zellen außer Kontrolle geraten und Krebs verursachen.

Afatinib gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Kinasehemmer genannt werden. Es handelt sich um einen EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor, der EGFR irreversibel blockiert.

Afatinib trägt dazu bei, die Ausbreitung von Krebs zu stoppen oder zu verlangsamen, und kann dazu beitragen, dass Menschen mit EGFR-positivem NSCLC länger leben. Es wurde 2013 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.

Wofür wird Afatinib angewendet?

Afatinib ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Menschen mit:

• NSCLC mit:
  • bestimmte (nicht resistente) abnormale EGFR-Gene aufweist. Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass dieses Medikament für Sie geeignet ist.
  • sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert) und
  • wurde bisher nicht wegen metastasiertem Lungenkrebs behandelt

    Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament bei der Behandlung von Menschen mit Lungenkrebs, der resistente abnormale EGFR-Gene aufweist, sicher und wirksam ist.

• Plattenepithelkarzinom der Lunge, das:
  • hat sich auf andere Körperteile ausgebreitet und
  • wurde zuvor mit einer platinhaltigen Chemotherapie behandelt.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament bei Kindern sicher und wirksam ist.

Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Afatinib einnehme?

Bevor Sie Afatinib einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
• andere Lungen- oder Atemprobleme als Lungenkrebs haben
• wenn Sie in der Vergangenheit ein Geschwür, einen Riss (Perforation) in Ihrem Magen oder Darm oder eine Divertikelerkrankung (Entzündung) in Teilen Ihres Dickdarms hatten. Siehe „Was sind die Nebenwirkungen von Afatinib?“ unten
• wenn Sie in der Vergangenheit unter schwerem trockenen Auge oder anderen Augenproblemen gelitten haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Kontaktlinsen tragen.
• Herzprobleme haben

Wie soll ich Afatinib einnehmen?

• Nehmen Sie Afatinib genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie wann einnehmen sollen. Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
• Nehmen Sie Afatinib mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit auf nüchternen Magen ein.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis Afatinib vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Wenn weniger als 12 Stunden nach Ihrer nächsten Dosis vergangen ist, lassen Sie die Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis einfach zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen dieses Arzneimittels gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Wenn Sie zu viel Afatinib eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.

Was sollte ich während der Einnahme von Afatinib vermeiden?

Begrenzen Sie Ihre Zeit in der Sonne. Afatinib kann Ihre Haut gegenüber Sonnenlicht empfindlich machen. Sie könnten einen sich verschlimmernden Ausschlag oder Akne bekommen oder haben. Sie könnten einen schweren Sonnenbrand bekommen. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel und tragen Sie einen Hut und Kleidung, die Ihre Haut bedeckt, wenn Sie sich während der Behandlung mit diesem Medikament in der Sonne aufhalten müssen.

Dosierungsinformationen

• Die empfohlene Afatinib-Dosis beträgt 40 mg oral einmal täglich.
• Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung beträgt die empfohlene Afatinib-Dosis 30 mg oral einmal täglich
• Nehmen Sie dieses Medikament mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit ein
• Weitere Dosierungsinformationen finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen

Was sind die Nebenwirkungen von Afatinib?

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Afatinib gehören:

• Durchfall. Durchfall kommt bei diesem Medikament häufig vor und kann manchmal schwerwiegend sein. Schwerer Durchfall kann zum Verlust von zu viel Körperflüssigkeit (Dehydrierung) und zu Nierenproblemen führen, die manchmal zum Tod führen können. Während Ihrer Behandlung mit Afatinib sollte Ihr Arzt Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall verschreiben. Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Durchfall haben. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Ihr Durchfall nicht verschwindet oder schwerwiegend wird.
• Hautreaktionen. Afatinib kann Rötungen, Hautausschlag und Akne verursachen. Es ist wichtig, Hautreaktionen behandeln zu lassen, sobald Sie sie bemerken. Nehmen Sie Arzneimittel zur Linderung von Hautreaktionen genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen schwere Hautreaktionen wie Abblättern oder Blasenbildung der Haut oder Blasen im Mund auftreten.
• Lungen- oder Atemprobleme. Afatinib kann eine Lungenentzündung verursachen, die zum Tod führen kann. Die Symptome können denen von Lungenkrebs ähneln. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Lungenprobleme oder eine Kombination der folgenden Symptome haben: Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit, Husten oder Fieber.
• Leberprobleme. Afatinib kann Leberprobleme verursachen, die manchmal zum Tod führen können. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer Lebererkrankung haben, darunter:
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen (Gelbsucht)
  • dunkler oder brauner (teefarbener) Urin
  • Schmerzen in der oberen rechten Seite Ihres Bauchbereichs (Abdomen)
  • Es kommt häufiger zu Blutungen oder Blutergüssen als normal
  • fühle mich sehr müde
    Ihr Arzt wird während der Behandlung mit diesem Medikament Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
• Riss (Perforation) in Ihrem Magen oder Darm. Bei diesem Medikament kann es zu Magen- oder Darmrissen kommen, die manchmal zum Tod führen können. Ihr Risiko, einen Magen- oder Darmriss zu entwickeln, kann erhöht sein, wenn Sie:
  • Nehmen Sie bestimmte Arzneimittel zusammen mit Afatinib ein, darunter Kortikosteroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDS) und bestimmte andere Arzneimittel.
  • wenn Sie in der Vergangenheit Magen- oder Darmgeschwüre hatten oder wenn Sie an einer Divertikelerkrankung (Entzündung von Teilen des Dickdarms) gelitten haben.
    Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Afatinib starke Bauchschmerzen auftreten.
• Augenprobleme. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Augenproblemen haben, darunter:
  • Augenschmerzen, Schwellung, Rötung oder Tränenfluss
  • verschwommene Sicht
  • Lichtempfindlichkeit
  • andere Veränderungen Ihrer Sehkraft
• Herzprobleme. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome eines Herzproblems haben, zu denen Folgendes gehören kann:
  • neue oder sich verschlimmernde Kurzatmigkeit während der Schwangerschaft
  • Ruhe oder mit Aktivität
  • Husten
  • Müdigkeit
  • Schwellung Ihrer Knöchel, Füße oder Beine
  • das Gefühl, dass Ihr Herz klopft oder
  • Rennen (Herzklopfen)
  • plötzliche Gewichtszunahme

Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Afatinib gehören:

• Durchfall
• Ausschlag
• Akne
• wunde Stellen im Mund
• Nagelentzündung
• trockene Haut
• verminderter Appetit
• Brechreiz
• Erbrechen
• Juckreiz

Afatinib kann bei Frauen und Männern zu einer verminderten Fruchtbarkeit führen. Dies kann Ihre Fähigkeit, ein Kind zu bekommen, beeinträchtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies für Sie ein Problem darstellt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die Sie stören oder nicht verschwinden.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen dieses Medikaments. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA1088 melden.

Interaktionen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Afatinib kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Afatinib beeinflussen. Die Einnahme bestimmter Arzneimittel zusammen mit diesem Medikament kann das Risiko einer Magen- oder Darmrissbildung (Perforation) erhöhen. Siehe „Was sind die Nebenwirkungen von Afatinib?“ über.

Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt oder Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Afatinib kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.

Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit diesem Medikament und für mindestens 2 Wochen nach Ihrer letzten Afatinib-Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sein könnten.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Afatinib schwanger werden oder glauben, schwanger zu sein.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Afatinib in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung mit Afatinib und 2 Wochen nach Ihrer letzten Dosis nicht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie dieses Medikament einnehmen.

Lagerung

• Lagern Sie Afatinib bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.
• Bewahren Sie es im Originalbehälter auf und halten Sie den Behälter fest verschlossen.
• Halten Sie es von Feuchtigkeit und Licht fern.
• Werfen Sie Afatinib sicher weg (entsorgen Sie es), wenn es veraltet ist oder nicht mehr benötigt wird.

Bewahren Sie alle Ihre Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Welche Inhaltsstoffe enthält Afatinib?

Wirkstoff: Afatinib

Inaktive Zutaten:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Tablettenüberzug: Hypromellose, Polyethylenglykol, Titandioxid, Talkum, Polysorbat 80, FD&C Blue Nr. 2 (nur 40-mg- und 30-mg-Tabletten).

Afatinib wird unter dem Markennamen Gilotrif von Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 USA vertrieben.

Verweise

1. Keating GM. Afatinib: eine Übersicht über seinen Einsatz bei der Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Drogen. 2014;74(2):207-221. doi:10.1007/s40265-013-0170-8.
2. Gilotrif-Produktetikett der Food and Drug Administration

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