Aldurazyme
Aldurazyme
Was ist Laronidase?
Aldurazyme wird zur Behandlung einiger Symptome einer genetischen Erkrankung namens Mukopolysaccharidose oder MPS I, auch Hurler-Syndrom, Hurler-Scheie-Syndrom oder Scheie-Syndrom genannt, angewendet.
MPS I ist eine Stoffwechselstörung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das er zum Abbau bestimmter Stoffe benötigt. Diese Substanzen können sich im Körper ansammeln und zu vergrößerten Organen, abnormaler Knochenstruktur, Veränderungen der Gesichtszüge, Atemproblemen, Herzproblemen, Seh- oder Hörverlust sowie Veränderungen der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten führen.
Aldurazyme kann bei Menschen mit dieser Erkrankung die Atmung und die Gehfähigkeit verbessern. Jedoch, Dieses Medikament ist kein Heilmittel für MPS I.
Warnungen
Bevor Sie Aldurazyme erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Herzerkrankung, Nierenerkrankung, Lungenerkrankung, Krampfanfällen, Migräne oder Schlafapnoe leiden.
Während oder kurz nach der Infusion dieses Arzneimittels kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie Ihre Betreuer oder holen Sie sich umgehend medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken. B. Schwitzen, Beschwerden in der Brust, Atembeschwerden, blasse Haut, blaue Lippen oder Fingernägel und das Gefühl, ohnmächtig zu werden.
Ihr Arzt kann Ihnen auch andere Medikamente verschreiben, um einer allergischen Reaktion auf Aldurazyme vorzubeugen. Nehmen Sie alle Ihre Medikamente wie verordnet ein.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten nicht mit Aldurazyme behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Laronidase sind. Wenn Sie Fieber oder Erkältungssymptome haben, kann sich Ihre Infusion verzögern.
Um sicherzustellen, dass Aldurazyme für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Atembeschwerden;
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Herzkrankheit; oder
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Schlafapnoe und Sie verwenden ein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Es ist nicht bekannt, ob Laronidase einem ungeborenen Kind schadet. Allerdings können sich die MPS-Symptome während der Schwangerschaft verschlimmern und zu medizinischen Problemen bei Mutter und Kind führen. Der Nutzen der Behandlung von MPS kann die Risiken für das Baby überwiegen.
Während Sie dieses Arzneimittel anwenden, muss Ihr Name möglicherweise in einem MPS-I-Register aufgeführt werden. Der Zweck dieses Registers besteht darin, das Fortschreiten dieser Erkrankung und die Auswirkungen von Laronidase auf die Langzeitbehandlung von MPS I zu verfolgen. Das Register verfolgt auch die Auswirkungen von Laronidase auf ein Baby, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wie wird Aldurazyme verabreicht?
Aldurazyme wird über eine Infusion in eine Vene injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.
Aldurazyme wird normalerweise einmal pro Woche verabreicht.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Fieber oder einer Erkältung leiden. Möglicherweise müssen Sie mit der Injektion warten, bis es Ihnen besser geht.
Aldurazyme muss langsam verabreicht werden und die intravenöse Infusion kann bis zu 4 Stunden dauern.
Eine Stunde vor jeder Injektion erhalten Sie weitere Medikamente, um einer schweren allergischen Reaktion vorzubeugen.
Nach jeder Injektion werden Sie mindestens 60 Minuten lang genau beobachtet, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine allergische Reaktion auftritt.
Ihr Arzt muss Ihre Fortschritte regelmäßig überprüfen.
Es kann mehrere Monate bis Jahre dauern, bis Sie den vollen Nutzen aus der Behandlung mit Aldurazyme ziehen. Erhalten Sie Ihre Injektionen weiterhin wie verordnet und informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder sich verschlimmern.
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis bei Mukopolysaccharidose Typ I:
0,58 mg/kg i.v. einmal pro Woche
Kommentare:
-Klinische Studien umfassten keine Patienten ab 65 Jahren und es ist daher nicht bekannt, ob sie anders ansprechen als jüngere Patienten.
Verwendung: Zur Behandlung der Hurler- und Hurler-Scheie-Formen der Mukopolysaccharidose I (MPS I) und für Patienten mit den Scheie-Formen, die mittelschwere bis schwere Symptome aufweisen; Risiko und Nutzen der Behandlung leicht betroffener Patienten mit der Scheie-Form sind nicht erwiesen
Übliche pädiatrische Dosis bei Mukopolysaccharidose Typ I:
6 Monate oder älter: 0,58 mg/kg i.v. einmal pro Woche
Verwendung: Zur Behandlung der Hurler- und Hurler-Scheie-Formen von MPS I und für Patienten mit den Scheie-Formen, die mittelschwere bis schwere Symptome aufweisen; Risiko und Nutzen der Behandlung leicht betroffener Patienten mit der Scheie-Form sind nicht erwiesen
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Aldurazyme-Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Da Aldurazyme von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
Was sollte ich während der Einnahme von Aldurazyme vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Nebenwirkungen von Aldurazyme
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Aldurazyme: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Während oder kurz nach der Infusion dieses Arzneimittels (bis zu 3 Stunden später) kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie Ihre Betreuer oder holen Sie sich umgehend medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken. wie zum Beispiel:
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schnelles Atmen oder Kurzatmigkeit;
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Keuchen, Engegefühl in der Brust;
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das Gefühl, ohnmächtig zu werden, selbst im Liegen;
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schneller oder langsamer Herzschlag;
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Schwitzen, kalte oder feuchte Haut;
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blasse Haut; oder
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blaue Lippen oder Fingernägel.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Aldurazyme können gehören:
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Fieber, Schüttelfrost;
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Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;
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erhöhter Blutdruck;
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Wärme, Rötung, Taubheitsgefühl oder Kribbeln;
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schneller Herzschlag;
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überaktive Reflexe; oder
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Schmerzen, Schwellungen, Brennen oder Reizungen rund um die Infusionsnadel.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Aldurazyme?
Andere Medikamente können mit Laronidase interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Aldurazyme nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.