Anacaulase (Monographie)

Einführung

Anacaulase-bcdb ist eine Mischung proteolytischer Enzyme.

Verwendungsmöglichkeiten für Anacaulase

Anacaulase-bcdb hat folgende Verwendungszwecke:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Anacaulase-BCDB zur Behandlung chemischer oder elektrischer Verbrennungen ist nicht erwiesen; Verbrennungen im Gesicht, Damm oder Genitalien; Verbrennungen an den Füßen von Patienten mit Diabetes mellitus oder an den Füßen von Patienten mit Gefäßverschlusserkrankungen; umlaufende Verbrennungen; und Verbrennungen bei Patienten mit schweren Herz-Lungen-Erkrankungen, einschließlich Inhalationsverletzungen.

Anacaulase-bcdb wird nicht für Wunden empfohlen, die mit radioaktiven und anderen gefährlichen Substanzen kontaminiert sind, um unvorhersehbare Reaktionen mit dem Produkt und ein erhöhtes Risiko der Ausbreitung der schädlichen Substanz zu vermeiden.

Dosierung und Verabreichung von Anacaulase

Allgemein

Anacaulase-bcdb ist in der/den folgenden Dosierungsform(en) und Stärke(n) erhältlich:

Lyophilisiertes Pulver mit 0,97 g Anacaulase-bcdb pro Gramm Pulver, das mit einem Gelträger gemischt wird, um ein 8,8 % w/w Gel für die topische Anwendung bereitzustellen

Dosierung

Es ist essentiell Für detailliertere Informationen zur Dosierung und Verabreichung dieses Arzneimittels ist es ratsam, die Kennzeichnung des Herstellers zu konsultieren. Zusammenfassung der Dosierung:

Erwachsene

Dosierung und Anwendung

Nur zur lokalen Anwendung.
Anacaulase-bcdb darf nur von einem Gesundheitsdienstleister verabreicht werden. Gesundheitsdienstleister sollten Vorkehrungen treffen, um eine Exposition gegenüber Anacaulase-bcdb während der Zubereitung und Handhabung zu vermeiden.
Das lyophilisierte Pulver und der Gelträger müssen vor der Verabreichung gemischt werden, um ein 8,8 %iges Gel für die topische Anwendung zu erhalten.
Verwenden Sie 1,94 g Anacaulase-bcdb in 2 g Pulver gemischt mit 20 g Gel pro 1 % Körperoberfläche (BSA) oder 4,85 g Anacaulase-bcdb in 5 g Pulver gemischt mit 50 g Gel pro 2,5 % BSA.
Anacaulase-bcdb kann in bis zu zwei Anwendungen zu je 4 Stunden angewendet werden.
Eine erste Anwendung kann auf einer Fläche von bis zu 15 % BSA erfolgen. Eine zweite Anwendung kann 24 Stunden später nach der ersten Anwendung auf den gleichen oder einen neuen Brandwundenbereich aufgetragen werden. Die gesamte behandelte Fläche für beide Anwendungen darf 20 % BSA (40 g lyophilisiertes Anacaulase-bcdb-Pulver) nicht überschreiten.
Bereiten Sie Anacaulase-bcdb innerhalb von 15 Minuten nach der beabsichtigten Anwendung am Krankenbett des Patienten vor. Entsorgen Sie Anacaulase-bcdb, wenn es nicht innerhalb von 15 Minuten nach der Zubereitung verwendet wird, da die enzymatische Aktivität des Produkts nach dem Mischen zunehmend abnimmt.
Anacaulase-bcdb auf ein sauberes, feuchtes Wundbett ohne verbrannte Epidermisschicht und Blasen auftragen und 4 Stunden lang mit einem okklusiven Folienverband abdecken.
Behalten Sie die Schmerzkontrolle während der gesamten Anwendung bei, wie es bei einem umfassenden Verbandwechsel bei Verbrennungswunden üblich ist. Stellen Sie mindestens 15 Minuten vor der Anwendung von Anacaulase-bcdb sicher, dass angemessene Maßnahmen zur Schmerzkontrolle vorhanden sind.
Weitere Einzelheiten zur Vorbereitung, Verabreichung und Entfernung von Anacaulase-bcdb finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Vorsichtsmaßnahmen für Anacaulase

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Anacaulase-bcdb, Bromelain, Ananas oder einen der anderen Bestandteile.
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Papayas oder Papain aufgrund der Gefahr einer Kreuzempfindlichkeit.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Nach der Markteinführung von Anacaulase-bcdb wurde über schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, berichtet. Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, entfernen Sie Anacaulase-bcdb (falls zutreffend) und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

Anacaulase-bcdb ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Anacaulase-bcdb, Bromelain, Ananas oder einen anderen Bestandteil von Anacaulase-bcdb kontraindiziert. Anacaulase-bcdb ist wegen des Risikos einer Kreuzempfindlichkeit auch bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Papayas oder Papain kontraindiziert.

Das medizinische Personal sollte bei der Zubereitung und Handhabung von Anacaulase-bcdb geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um eine Exposition zu vermeiden (z. B. Handschuhe, chirurgische Masken, andere Schutzabdeckungen, je nach Bedarf). Im Falle einer versehentlichen Hautexposition spülen Sie das Produkt mit Wasser ab, um die Wahrscheinlichkeit einer Hautsensibilisierung zu verringern.

Schmerztherapie

Die Entfernung von Schorf mit Anacaulase-bcdb und behandlungsbedingte Eingriffe bei Verbrennungswunden sind schmerzhaft und erfordern eine angemessene Analgesie und/oder Anästhesie. Bei einem umfassenden Verbandwechsel bei Brandwunden sollte die Schmerzbehandlung angemessen sein. Stellen Sie mindestens 15 Minuten vor der Anwendung sicher, dass angemessene Schmerzkontrollmaßnahmen zur Behandlung von Anacaulase-bedingten Schmerzen vorhanden sind.

Proteolytische Schädigung von Nichtzielgeweben

Anacaulase-bcdb wird nicht zur Behandlung von Brandwunden empfohlen, bei denen bei der Schorfentfernung medizinische Geräte (z. B. Implantate, Herzschrittmacher, Shunts) oder lebenswichtige Strukturen (z. B. große Gefäße) freigelegt werden könnten.

Schützen Sie alle offenen Wunden (z. B. Schnittwunden, Hautabschürfungen und Escharotomieschnitte) mit Hautschutzsalben oder Salbengaze, um eine mögliche Exposition gegenüber Anacaulase-bcdb zu verhindern.

Koagulopathie

Als mögliche Auswirkungen nach oraler Verabreichung von Bromelain, einem Bestandteil von Anacaulase-bcdb, wurden in der Literatur eine Verringerung der Thrombozytenaggregation und der Plasma-Fibrinogenspiegel sowie ein moderater Anstieg der partiellen Thromboplastin- und Prothrombinzeiten beschrieben. In-vitro- und Tierdaten legen nahe, dass Bromelain auch die Fibrinolyse fördern kann.

Vermeiden Sie die Anwendung von Anacaulase-bcdb bei Patienten mit unkontrollierten Gerinnungsstörungen. Verwenden Sie Anacaulase-bcdb mit Vorsicht bei Patienten unter Antikoagulanzientherapie oder anderen Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen, sowie bei Patienten mit niedriger Thrombozytenzahl und erhöhtem Risiko für Blutungen aus anderen Gründen (z. B. Magengeschwüre und Sepsis). Die Patienten sollten auf mögliche Anzeichen von Gerinnungsstörungen und Anzeichen von Blutungen überwacht werden.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Anacaulase-bcdb bei schwangeren Frauen vor, um das mit dem Arzneimittel verbundene Risiko schwerer Geburtsfehler, Fehlgeburten oder anderer unerwünschter Folgen für Mutter oder Fötus abzuschätzen.

Das Hintergrundrisiko schwerer Geburtsfehler und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerungsgruppe ist unbekannt. Bei allen Schwangerschaften besteht ein Hintergrundrisiko für Geburtsfehler, Geburtsverlust oder andere unerwünschte Folgen. In der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung liegt das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften bei 2 bis 4 % bzw. 15 bis 20 %.

In embryofetalen Entwicklungsstudien an Ratten und Kaninchen wurden trächtigen Ratten und Kaninchen während der Organogenese intravenöse Dosen von bis zu 4 bzw. 0,1 mg/kg/Tag Anacaulase-bcdb verabreicht. In diesen Studien wurden keine signifikanten Entwicklungstoxizitäten beobachtet. Es wurden jedoch schwere mütterliche Toxizitäten festgestellt und die tolerierbaren mütterlichen Expositionswerte waren im Vergleich zur maximalen menschlichen Exposition im klinischen Umfeld viel niedriger.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zum Vorkommen von Anacaulase-bcdb in menschlicher oder tierischer Milch, zu den Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder zu den Auswirkungen auf die Milchproduktion vor. Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Anacaulase-bcdb und möglichen nachteiligen Auswirkungen von Anacaulase-bcdb oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Anacaulase-bcdb bei pädiatrischen Patienten wurde nicht nachgewiesen.

Geriatrische Verwendung

Von den 177 Probanden, die Anacaulase-bcdb zur Schorfentfernung bei thermischen Verbrennungen in tiefer partieller Dicke (DPT) und/oder voller Dicke (FT) ausgesetzt waren, waren 6 (3 %) Probanden 65 Jahre oder älter und 1 (<1 %) Proband war 75 Jahre oder älter. Klinische Studien zu Anacaulase-bcdb umfassten nicht genügend Probanden im Alter von 65 Jahren und älter, um festzustellen, ob sie anders reagieren als jüngere erwachsene Probanden.

Häufige Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen (>10 %) waren Pruritus und Fieber.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Spezifische Medikamente

Es ist essentiell Für detailliertere Informationen zu Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel, einschließlich möglicher Dosisanpassungen, ist es ratsam, die Kennzeichnung des Herstellers zu konsultieren. Höhepunkte der Interaktion:

Informationen zu Arzneimittelwechselwirkungen finden Sie auf der Produktkennzeichnung.

Aktionen

Wirkmechanismus

Die Enzymmischung in Anacaulase-BCDB löst Brandwundenschorf auf. Die spezifischen Komponenten, die für diesen Effekt verantwortlich sind, wurden nicht identifiziert.

Beratung für Patienten

Informieren Sie die Patienten über das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie.

Weitere Informationen

AHFSfirstRelease™. Für weitere Informationen bis zur Erstellung und Veröffentlichung einer ausführlicheren Monographie ist die Kennzeichnung des Herstellers zu konsultieren. Für detailliertere Informationen zu üblichen Verwendungszwecken, Dosierung und Verabreichung, Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen, Kontraindikationen, potenziellen Arzneimittelwechselwirkungen, Störungen bei Labortests und akuter Toxizität ist es wichtig, die Kennzeichnung des Herstellers zu konsultieren.

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Anacaulase-bcdb

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Aktuell	Pulver	2 g (enthaltend 1,94 g Anacaulase-bcdb)	Nexobrid	Vericel Corporation
		5 g (enthaltend 4,85 g Anacaulase-bcdb)	Nexobrid	Vericel Corporation

Seite mit enthaltenen Referenzen neu laden

Zurück zum Lexikon