Antikoagulans Citrat Dextrose A
Antikoagulans Citrat Dextrose A Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
Antikoagulans Citrat Dextrose A Beschreibung
Die gerinnungshemmende Citrat-Dextrose-Lösung, Lösung A, USP (ACD-A), ist eine sterile, pyrogenfreie Lösung aus Zitronensäure, Natriumcitrat und Dextrose in Wasser für Injektionszwecke. Jede 10 ml Lösung enthält:
| Zitronensäure, wasserfrei, USP | 0,073 g |
| Natriumcitrat, Dihydrat, USP | 0,220 g |
| Dextrose, Monohydrat, USP | 0,245 g |
| Wasser für Injektionszwecke, USP | qs |
| pH-Wert: 4,5 – 5,5 | |
Nur zur einmaligen Verwendung durch einen einzelnen Patienten.
Antikoagulans Citrat Dextrose A – Klinische Pharmakologie
ACD-A wirkt als Antikoagulans, indem das Citrat-Ion freies ionisiertes Calcium chelatisiert und so Calcium für das Gerinnungssystem unzugänglich macht.
Indikationen und Verwendung für das Antikoagulans Citrat Dextrose A
Die gerinnungshemmende Citrat-Dextrose-Lösung, Lösung A, USP (ACD-A), ist für die Verwendung als Antikoagulans bei der extrakorporalen Blutverarbeitung mit autologen PRP-Systemen bei der Produktion von plättchenreichem Plasma (PRP) vorgesehen. Die Gebrauchsanweisung finden Sie im Benutzerhandbuch des Herstellers des autologen PRP-Systems.
Kontraindikationen
NICHT ZUR DIREKTEN INTRAVENÖSEN INFUSION
Warnungen
NICHT ZUR DIREKTEN INTRAVENÖSEN INFUSION
Vorsichtsmaßnahmen
Allgemein
- Die aseptische Technik muss stets eingehalten werden.
- ACD-A-Lösung ist eine klare und farblose Lösung. Wenn das Produkt eine Trübung oder Trübung aufweist, sollte es entsorgt werden.
- Das Verschlusssystem stellt eine biologische Barriere dar und sollte intakt sein – entsorgen Sie das Produkt, wenn das System beeinträchtigt ist.
Informationen für Patienten
Keiner.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial von ACD-A zu bewerten.
Schwangerschaft
Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um die Auswirkungen von ACD-A auf schwangere Frauen zu bewerten.
Pädiatrische Verwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von ACD-A bei Kindern ist nicht erwiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Unzutreffend. Dieses Produkt wird als Antikoagulans bei der extrakorporalen Blutverarbeitung mit autologen PRP-Systemen zur Herstellung von plättchenreichem Plasma (PRP) verwendet.
Überdosierung
Unzutreffend. Dieses Produkt wird als Antikoagulans bei der extrakorporalen Blutverarbeitung mit autologen PRP-Systemen zur Herstellung von plättchenreichem Plasma (PRP) verwendet.
Antikoagulans Citrat Dextrose A Dosierung und Verabreichung
Die Gebrauchsanweisung finden Sie im Benutzerhandbuch des Herstellers des autologen PRP-Systems.
Nur Rx
Achtung: Laut Bundesgesetz (USA) darf dieses Gerät nur durch einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
Wie wird das gerinnungshemmende Citrat Dextrose A geliefert?
Antikoagulans Citrat-Dextrose-Lösung, Lösung A, USP, (ACD-A)
| REF | GRÖSSE | FALL | |
|---|---|---|---|
| PN 9350-10 | 30 ml | 10 Fläschchen/Karton | |
| PN 9350-25 | 30 ml | 25 Fläschchen/Karton |
Es wird empfohlen, das Produkt bei Raumtemperatur von 24 °C (75 °F) zu lagern; Das Produkt kann jedoch zwischen 15 °C (59 °F) und 30 °C (86 °F) gelagert werden. Vor Frost schützen und übermäßige Hitzeeinwirkung sollte minimiert werden.
Hergestellt und vertrieben von:
CitraLabs™
55 Messina Drive, Braintree, MA 02184
Telefonnummer: 1-800-299-3411
Bevollmächtigter Vertreter:
Biomet Global Supply Chain Center BV
Hazeldonk 6530
4836 LD Breda
Die Niederlande
HAUPTANZEIGEFELD – Etikett für 10 Fläschchen
CE 0044
ACD-A
Antikoagulans Citrat-Dextrose-Lösung,
10 Fläschchen/Karton Lösung A, USP, ACD-A, 30 ml
REF PN 9350-10
WARNUNG: NICHT ZUR DIREKTEN INTRAVENÖSEN INFUSION
Wird als Antikoagulans bei der extrakorporalen Blutverarbeitung eingesetzt
Autologe PRP-Systeme zur Herstellung von plättchenreichem Plasma (PRP).
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Herstellers von PRP Systems.
Hergestellt und vertrieben von:
CitraLabore
Ein Unternehmen von Biomet Inc.
Citra Labs, LLC.
55 Messina Drive, Braintree, MA 02184
1-800-299-3411
EG-REP
Bevollmächtigter Vertreter:
Biomet Global Supply Chain Center BV
Hazeldonk 6530
4836 LD Breda
Die Niederlande
STERIL • NICHT PYROGEN
Zusammensetzung pro 10 ml Lösung:
Zitronensäure, (wasserfrei), USP 0,073 g.
Natriumcitrat (Dihydrat), USP 0,220 g.
Dextrose (Monohydrat), USP 0,245 g.
VORSICHT: Einzelverfahren verwenden – nicht verwendeten Teil entsorgen
Nicht verwenden, es sei denn, die Lösung ist klar und die Versiegelung intakt.
Zwischen 15 °C und 30 °C (59 °F und 86 °F) lagern.
Nur RX:
ABLAUFDATUM
VIEL
LA9350-10B 01/20
HAUPTANZEIGEFELD – Etikett für 25-Fläschchen-Behälter
CE 0044
ACD-A
Antikoagulans Citrat-Dextrose-Lösung,
25 Fläschchen/Karton Lösung A, USP, ACD-A, 30 ml
REF PN 9350-25
WARNUNG: NICHT ZUR DIREKTEN INTRAVENÖSEN INFUSION
Wird als Antikoagulans bei der extrakorporalen Blutverarbeitung eingesetzt
Autologe PRP-Systeme zur Herstellung von plättchenreichem Plasma (PRP).
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Herstellers von PRP Systems.
Hergestellt und vertrieben von:
CitraLabore
Ein Unternehmen von Biomet Inc.
Citra Labs, LLC.
55 Messina Drive, Braintree, MA 02184
1-800-299-3411
EG-REP
Bevollmächtigter Vertreter:
Biomet Global Supply Chain Center BV
Hazeldonk 6530
4836 LD Breda
Die Niederlande
STERIL • NICHT PYROGEN
Zusammensetzung pro 10 ml Lösung:
Zitronensäure, (wasserfrei), USP 0,073 g.
Natriumcitrat (Dihydrat), USP 0,220 g.
Dextrose (Monohydrat), USP 0,245 g.
VORSICHT: Einzelverfahren verwenden – nicht verwendeten Teil entsorgen
Nicht verwenden, es sei denn, die Lösung ist klar und die Versiegelung intakt.
Zwischen 15 °C und 30 °C (59 °F und 86 °F) lagern.
Nur RX:
ABLAUFDATUM
VIEL
LA9350-25 01/20
| ANTIKOAGULIERENDES CITRAT DEXTROSE A wasserfreie Zitronensäure, Dextrose-Monohydrat und Trinatriumcitrat-Dihydrat-Lösung |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Etikettierer – Citra Labs LLC (962863838) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Citra Labs LLC | 962863838 | HERSTELLER(23731-6051) | |