Arcoxia

Arcoxia

Hinweis: Arcoxia wurde von der FDA nicht für den US-Markt zugelassen. Der Hersteller von Arcoxia erhielt im April 2007 von der FDA ein nicht genehmigungsfähiges Schreiben. Grund für dieses nicht genehmigungsfähige Schreiben waren Sicherheitsbedenken hinsichtlich eines erhöhten Risikos für kardiovaskuläre Ereignisse (einschließlich Herzinfarkt und Schlaganfall) und Fragen zum Nutzen-Risiko-Verhältnis bei Patienten, die Arcoxia einnehmen. Merck wird Arcoxia weiterhin außerhalb der USA vermarkten.

Was ist Arcoxia?

• akute und chronische Behandlung der Anzeichen und Symptome von Arthrose und rheumatoider Arthritis
• Management der ankylosierenden Spondylitis
• Linderung chronischer Schmerzen des Bewegungsapparates
• Linderung akuter Schmerzen
• zur Behandlung akuter Gichtarthritis

Ihr Arzt wird Ihnen Arcoxia erst verschreiben, wenn Sie andere Arzneimittel gegen Ihre Erkrankung eingenommen haben und diese für Sie nicht geeignet waren.

Ihr Arzt wird von Zeit zu Zeit Ihre Behandlung mit Arcoxia besprechen. Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen lindert, und Arcoxia nicht länger als nötig einnehmen. Dies liegt daran, dass das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle nach längerer Behandlung, insbesondere bei hohen Dosen, steigen kann.

Arthrose

Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die Gelenke bedeckt und die Knochenenden polstert.

Zu den Symptomen einer Arthrose gehören Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Steifheit eines oder mehrerer Gelenke und körperliche Behinderung. Hüfte und Knie sind die am häufigsten betroffenen Gelenke, aber auch andere Gelenke wie Hände und Wirbelsäule können betroffen sein.

Arthrose kommt bei Frauen häufiger vor als bei Männern. Viele Faktoren können zur Entwicklung einer Arthrose führen, darunter Fettleibigkeit und Gelenkverletzungen (z. B. durch Sport).

Rheumatoide Arthritis

Rheumatoide Arthritis ist eine chronische Erkrankung, die Schmerzen, Steifheit, Schwellung und Funktionsverlust in den Gelenken sowie Entzündungen in anderen Körperorganen verursacht.

Spondylitis ankylosans

Spondylitis ankylosans ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der großen Gelenke.

Gicht

Gicht ist eine Erkrankung, die durch plötzliche, wiederkehrende Schmerz- und Entzündungsanfälle in einem oder mehreren Gelenken gekennzeichnet ist.

Wie funktioniert Arcoxia?

Hinweis: Arcoxia wurde von der FDA nicht für den US-Markt zugelassen.

Arcoxia gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Cyclooxygenase-2 (COX-2)-spezifische Inhibitoren (auch als Coxibe bekannt) bezeichnet werden.

Der Körper produziert zwei ähnliche Enzyme namens COX-1 und COX-2. COX-1 ist unter anderem am Schutz des Magens beteiligt, während COX-2 bei Gelenkentzündungen und Schmerzen eine Rolle spielt.

Arcoxia lindert Schmerzen und Entzündungen, indem es COX-2, ein Enzym im Körper, blockiert.

Arcoxia blockiert nicht COX-1, das Enzym, das den Magen vor Geschwüren schützt.

Andere entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDS) blockieren sowohl COX-1 als auch COX-2.

Arcoxia lindert Schmerzen und Entzündungen bei geringerem Risiko für Magengeschwüre im Vergleich zu NSAR.

Allerdings kann die Einnahme von Aspirin zusammen mit Arcoxia diesen Vorteil umkehren (siehe „Vor der Einnahme von Arcoxia“, „Einnahme anderer Arzneimittel“).

In klinischen Studien war das Risiko der Entwicklung von Geschwüren unter Arcoxia geringer als unter NSAIDs. Einige Personen entwickelten in diesen Studien Geschwüre, unabhängig davon, ob sie Arcoxia oder Placebo einnahmen; Allerdings war die Rate bei Arcoxia höher.

Wenn eines der folgenden Symptome auftritt oder sich verschlimmert: Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Knöchelschwellung, brechen Sie die Behandlung mit Arcoxia ab und konsultieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt.

Wenn Sie an einer Nieren-, Leber- oder Herzerkrankung leiden, wird Ihr Arzt Sie angemessen überwachen wollen.

Wenn bei Ihnen Symptome auftreten, die auf eine schwere allergische Reaktion hinweisen könnten, beispielsweise Atemnot oder schwere Hautreaktionen, müssen Sie dringend einen Arzt aufsuchen.

Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen. Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen lindert, und Arcoxia nicht länger als nötig einnehmen. Dies liegt daran, dass das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle nach längerer Behandlung, insbesondere bei hohen Dosen, steigen kann.

Arcoxia kann bei manchen Menschen den Blutdruck erhöhen, insbesondere in hohen Dosen, und dies könnte das Risiko von Herzinfarkten und Schlaganfällen erhöhen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen wollen, um sicherzustellen, dass die Behandlung sicher fortgesetzt werden kann.

Ihr Arzt hat Arcoxia möglicherweise aus einem anderen Grund verschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben, warum Ihnen Arcoxia verschrieben wurde.

Arcoxia macht nicht süchtig.

Bevor Sie Arcoxia einnehmen

Hinweis: Arcoxia wurde von der FDA nicht für den US-Markt zugelassen.

Nehmen Sie Arcoxia nicht ein, wenn:

• Sie eine Allergie gegen Arcoxia oder einen der am Ende dieser Packungsbeilage aufgeführten Inhaltsstoffe haben
• Die Verpackung ist zerrissen oder weist Anzeichen einer Manipulation auf
• Das auf der Packung angegebene Verfallsdatum ist abgelaufen.
• Wenn Sie dieses Arzneimittel nach Ablauf des Verfallsdatums einnehmen, kann es sein, dass es nicht mehr wirkt.
• Sie hatten eine Herzinsuffizienz, einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, Brustschmerzen (Angina pectoris), verengte oder verstopfte Arterien der Extremitäten (periphere arterielle Verschlusskrankheit), einen Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall (TIA oder transitorische ischämische Attacke).
• Sie haben hohen Blutdruck, der mit Blutdruckmedikamenten nicht gut kontrolliert werden kann.
• Sie müssen sich einer größeren Operation unterziehen und haben Erkrankungen, die das Risiko einer koronaren Herzkrankheit oder Arteriosklerose erhöhen, wie z. B. Bluthochdruck, Diabetes, hoher Cholesterinspiegel oder Rauchen.
• Sie müssen sich einer größeren Operation am Herzen oder an den Arterien unterziehen.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie mit der Einnahme von Arcoxia beginnen sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Arcoxia wurde bei Kindern nicht ausreichend untersucht. Daher sollte Arcoxia nicht an Kinder verabreicht werden.

Arcoxia wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut. Unerwünschte Erfahrungen können bei älteren Patienten häufiger auftreten als bei jüngeren Patienten. Wenn Sie älter sind (dh über 65 Jahre alt), wird Ihr Arzt Sie angemessen überwachen wollen. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bevor Sie mit der Einnahme von Arcoxia beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn:

• Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Die Anwendung von Arcoxia während der Spätschwangerschaft wird nicht empfohlen. Wenn die Notwendigkeit besteht, die Anwendung von Arcoxia während Ihrer Schwangerschaft in Betracht zu ziehen, wird Ihr Arzt mit Ihnen die Vorteile und Risiken der Anwendung besprechen.
• Sie stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Arcoxia in die Muttermilch übergeht. Sie sollten mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder Arcoxia nicht einnehmen sollten.
• Sie an einer Krankheit leiden oder gelitten haben, insbesondere an den folgenden:
  • Geschichte der Angina pectoris
  • Herzinfarkt oder eine verstopfte Arterie in Ihrem Herzen
  • verengte oder verstopfte Arterien der Extremitäten
  • Nierenerkrankung
  • Leber erkrankung
  • Herzinsuffizienz
  • Bluthochdruck
• Sie hatten eine allergische Reaktion auf Aspirin oder andere entzündungshemmende Arzneimittel (allgemein bekannt als NSAIDs)
  Zu den Symptomen einer allergischen Reaktion können Asthma, rosafarbene, juckende Schwellungen auf der Haut (Nesselsucht), laufende oder verstopfte Nase gehören.
• Sie haben eine Infektion
  Wenn Sie Arcoxia einnehmen, während Sie an einer Infektion leiden, kann das Fieber verdeckt sein und Sie könnten fälschlicherweise denken, dass es Ihnen besser geht oder dass Ihre Infektion weniger schwerwiegend ist, als sie sein könnte.
• Sie haben Allergien gegen andere Medikamente oder andere Substanzen, wie zum Beispiel Lebensmittel, Konservierungsstoffe oder Farbstoffe.
• Sie haben in der Vergangenheit einen Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall erlitten
• Sie an Erkrankungen leiden, die das Risiko einer koronaren Herzkrankheit oder Arteriosklerose erhöhen, wie z. B. Bluthochdruck, Diabetes, hoher Cholesterinspiegel oder Rauchen.

Wenn Sie Ihren Arzt nicht über einen der oben genannten Punkte informiert haben, informieren Sie ihn vor der Einnahme von Arcoxia.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn Sie diese ohne Rezept in Ihrer Apotheke, Ihrem Supermarkt oder Reformhaus kaufen.

Einige Arzneimittel und Arcoxia können sich gegenseitig beeinträchtigen. Diese beinhalten:

• Warfarin, ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln
• Rifampicin, ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen
• Wassertabletten (Diuretika)
• ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker, Arzneimittel zur Senkung von Bluthochdruck oder zur Behandlung von Herzinsuffizienz
• Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung einer bestimmten Art von Depression
• Antibabypillen
• Hormonersatztherapie
• Methotrexat, ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems

Diese Arzneimittel können durch Arcoxia beeinflusst werden oder die Wirksamkeit beeinträchtigen. Möglicherweise benötigen Sie unterschiedliche Mengen Ihres Arzneimittels oder Sie müssen unterschiedliche Arzneimittel einnehmen.

Ihr Arzt oder Apotheker verfügt über weitere Informationen zu Arzneimitteln, mit denen Sie bei der Einnahme von Arcoxia vorsichtig sein oder die Sie vermeiden sollten.

Arcoxia kann zusammen mit niedrig dosiertem Aspirin eingenommen werden. Wenn Sie derzeit niedrig dosiertes Aspirin zur Vorbeugung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls einnehmen, sollten Sie dies auch weiterhin tun, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies verordnet. Arcoxia kann Aspirin zu diesem Zweck nicht ersetzen.

Wie ist Arcoxia einzunehmen?

Hinweis: Arcoxia wurde von der FDA nicht für den US-Markt zugelassen.

Nehmen Sie Arcoxia nur auf Anweisung Ihres Arztes ein.

Bei Arthrose beträgt die empfohlene Dosis 60 mg einmal täglich.

Bei rheumatoider Arthritis beträgt die empfohlene Dosis 90 mg einmal täglich.

Bei Morbus Bechterew beträgt die empfohlene Dosis 90 mg einmal täglich.

Zur Linderung von Gichtanfällen beträgt die empfohlene Dosis 120 mg einmal täglich und sollte nur während der akuten Schmerzphase angewendet werden.

Zur Linderung chronischer Schmerzen des Bewegungsapparates beträgt die empfohlene Dosis 60 mg einmal täglich.

Höhere Dosen als die für die jeweilige Erkrankung empfohlenen Dosen haben entweder keine zusätzliche Wirksamkeit gezeigt oder wurden nicht untersucht. Daher sollten die oben angegebenen Tagesdosen für jede Erkrankung nicht überschritten werden.

Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg pro Tag einnehmen. Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, sollten Sie jeden zweiten Tag nicht mehr als 60 mg einnehmen.

Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen Ihres Arztes. Sie können von den in dieser Broschüre enthaltenen Informationen abweichen.

Wenn Sie die Anweisungen auf der Packung nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe. Arcoxia ist in Tablettenform erhältlich.

Wenn Sie die Tabletten einnehmen, schlucken Sie diese mit einem Glas Wasser. Halbieren Sie die Tablette nicht.

Nehmen Sie Arcoxia jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.

Die beste Wirkung erzielen Sie, wenn Sie Arcoxia jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Es hilft Ihnen auch dabei, sich daran zu erinnern, wann Sie die Dosis einnehmen müssen.

Es spielt keine Rolle, ob Sie Arcoxia vor oder nach dem Essen einnehmen.

Wenden Sie Arcoxia nicht länger an, als Ihr Arzt verordnet hat.

Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen. Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen lindert, und Arcoxia nicht länger als nötig einnehmen. Dies liegt daran, dass das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle nach längerer Behandlung, insbesondere bei hohen Dosen, steigen kann.

Abhängig von Ihrer Erkrankung müssen Sie Arcoxia möglicherweise einige Tage oder über einen längeren Zeitraum einnehmen.

Bei Arthrose und rheumatoider Arthritis hilft Arcoxia, Ihre Symptome zu lindern, heilt sie jedoch nicht. Nehmen Sie Arcoxia so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Zur Linderung von Gichtanfällen oder anderen Schmerzen wird Arcoxia in der Regel nur für einige Tage benötigt.

Wenn Sie nicht sicher sind, wie lange Sie Arcoxia einnehmen sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Andernfalls nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie daran denken, und nehmen Sie die Tablette(n) dann wieder wie gewohnt ein.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie die Dosis auslassen sollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie Schwierigkeiten haben, sich an die Einnahme Ihrer Tabletten zu erinnern, fragen Sie Ihren Apotheker um einige Hinweise.

Wenn Sie zu viel Arcoxia eingenommen haben (Überdosis), rufen Sie sofort Ihren Arzt oder die Giftinformationszentrale an oder gehen Sie zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anderes zu viel Arcoxia eingenommen haben könnte. Tun Sie dies auch dann, wenn keine Anzeichen von Unwohlsein oder Vergiftung vorliegen.

Während Sie Arcoxia verwenden

Hinweis: Arcoxia wurde von der FDA nicht für den US-Markt zugelassen.

Wenn Sie während der Einnahme von Arcoxia schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie während der Einnahme von Arcoxia eine Infektion bekommen, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Arcoxia kann Fieber verbergen und Sie fälschlicherweise denken lassen, dass es Ihnen besser geht oder dass Ihre Infektion weniger schwerwiegend ist, als sie sein könnte.

Wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen möchten, teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, dass Sie Arcoxia einnehmen.

Geben Sie Arcoxia nicht an Dritte weiter, auch wenn diese an der gleichen Krankheit leiden wie Sie.

Einige der unten vorgeschlagenen Selbsthilfemaßnahmen können Ihren Zustand lindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über diese Maßnahmen und für weitere Informationen.

• Sport – Regelmäßige Bewegung kann dazu beitragen, Schmerzen und Behinderungen aufgrund von Arthrose zu lindern, indem sie die Muskelkraft erhöht und die Belastung der Gelenke verringert. Es ist jedoch wichtig, sie nicht zu übertreiben. Gehen ist eine gute Übung. Bevor Sie jedoch mit dem Training beginnen, fragen Sie Ihren Arzt, welches Programm für Sie am besten geeignet ist.
• Gewicht – Ihr Arzt schlägt möglicherweise vor, etwas Gewicht zu verlieren, um die Belastung Ihrer Gelenke zu verringern. Manche Menschen benötigen möglicherweise die Hilfe eines Ernährungsberaters, um Gewicht zu verlieren.
• Heiße und kalte Behandlungen.
• Verwendung von Unterstützungsgeräten.

Nebenwirkungen

Hinweis: Arcoxia wurde von der FDA nicht für den US-Markt zugelassen.

Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich während der Einnahme von Arcoxia nicht wohl fühlen.

Arcoxia hilft den meisten Menschen mit Arthrose, rheumatoider Arthritis, Menstruationsbeschwerden, Gicht oder anderen Arten von Schmerzen, kann jedoch bei einigen Menschen unerwünschte Nebenwirkungen haben. Alle Medikamente können Nebenwirkungen haben. Manchmal sind sie ernst, meistens aber nicht. Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, ist möglicherweise eine ärztliche Behandlung erforderlich.

Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, alle Ihre Fragen zu beantworten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken oder haben und es Sie beunruhigt:

• Übelkeit, Erbrechen
• Sodbrennen, Verdauungsstörungen, Unwohlsein oder Schmerzen im Magen
• Durchfall
• Schwellung der Beine, Knöchel oder Füße
• Bluthochdruck
• Schwindel
• Kopfschmerzen

Darüber hinaus wurde Folgendes gemeldet:

• allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht
• schwere Hautreaktionen, die ohne Vorwarnung auftreten können
• Geschmacksveränderung
• keuchend
• Schlaflosigkeit
• Angst
• Schläfrigkeit
• Geschwüre im Mund
• Durchfall
• starker Blutdruckanstieg
• Verwirrung
• Halluzinationen
• Die Blutplättchenzahl nahm ab

Dies sind normalerweise die milden Nebenwirkungen von Arcoxia.

Wenn eines der folgenden Ereignisse auftritt, brechen Sie die Einnahme von Arcoxia ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf:

• Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann (Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock)
• abnormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern)
• Herzinsuffizienz
• Herzklopfen
• schwere Nierenprobleme
• schwere Leberprobleme
• Magenschmerzen
• Magengeschwüre, die schwerwiegend werden und bluten können und jederzeit während der Anwendung und ohne Vorwarnung auftreten können

Bei einigen Patienten können auch andere Nebenwirkungen auftreten, die oben nicht aufgeführt sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken.

Lassen Sie sich von dieser Liste möglicher Nebenwirkungen nicht beunruhigen. Möglicherweise erleben Sie keine davon.

Nach der Verwendung von Arcoxia

Hinweis: Arcoxia wurde von der FDA nicht für den US-Markt zugelassen.

Bewahren Sie Ihre Tabletten bis zur Einnahme in der Blisterpackung auf. Wenn Sie die Tabletten aus der Blisterpackung nehmen, ist die Haltbarkeit möglicherweise beeinträchtigt.

Bewahren Sie Arcoxia an einem kühlen, trockenen Ort auf, an dem die Temperatur unter 30 °C (86 °F) bleibt. Bewahren Sie es oder andere Arzneimittel nicht im Badezimmer oder in der Nähe eines Waschbeckens auf. Lassen Sie es nicht im Auto oder auf Fensterbänken liegen. Hitze und Feuchtigkeit können manche Medikamente zerstören.

Bewahren Sie es an einem Ort auf, an dem Kinder es nicht erreichen können. Ein verschlossener Schrank in mindestens 1,5 Metern Höhe über dem Boden eignet sich gut zur Aufbewahrung von Medikamenten.

Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme von Arcoxia abbrechen sollen, oder wenn das Verfallsdatum der Tabletten abgelaufen ist, fragen Sie Ihren Apotheker, was mit den restlichen Tabletten zu tun ist.

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