Arikayce
Was ist Arikayce?
Wofür wird Arikayce verwendet?
Arikayce ist von der FDA zur Behandlung der Lungenerkrankung Mycobacterium avium complex (MAC) bei Erwachsenen zugelassen, die:
- Sie haben nur begrenzte oder keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten
- nach mindestens 6 aufeinanderfolgenden Monaten einer multimedikamentösen Hintergrundtherapie keine negativen Sputumkulturen erreichen.
Arikayce wurde von der FDA für die „beschleunigte“ Anwendung in dieser begrenzten und spezifischen Population zugelassen. In klinischen Studien sprachen einige Personen auf Arikayce an, es sind jedoch weitere Studien erforderlich, und der klinische Nutzen wurde noch nicht nachgewiesen.
Wie funktioniert Arikayce?
Arikayce ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum, das mit dem Lamira-Verneblersystem direkt in die Lunge inhaliert wird. In der Lunge bekämpft das Antibiotikum die bakterielle MAC-Infektion, indem es die bakterielle Zellwand durchbricht. Arikayce wird zusammen mit anderen antibakteriellen Medikamenten angewendet.
Was ist die Lungenerkrankung Mycobacterium avium complex (MAC)?
Die Lungenerkrankung Mycobacterium avium complex (MAC) wird durch eine Gruppe häufiger Bakterien verursacht, die bei normalen täglichen Aktivitäten leicht eingeatmet werden können. Für viele Menschen stellen diese Bakterien keinen Schaden dar. Menschen mit geschwächtem Immunsystem oder Lungenerkrankungen wie Bronchiektasen und COPD können jedoch sehr krank werden. Zu den Symptomen der MAC-Lungenerkrankung gehören anhaltender Husten, Müdigkeit, Gewichtsverlust, Nachtschweiß und gelegentlich Kurzatmigkeit und Bluthusten.
Warnungen
Arikayce kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen oder Symptome auftritt. Diese Nebenwirkungen können so schwerwiegend werden, dass eine Behandlung in einem Krankenhaus erforderlich ist.
Lebensbedrohliche allergische Reaktionen. Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und suchen Sie medizinische Hilfe auf, wenn Sie Symptome wie Husten, Atembeschwerden, Juckreiz oder Nesselsucht, Erbrechen, Durchfall, Herzrasen, Benommenheit oder Schwellungen im Gesicht oder im Rachen verspüren.
Allergische Lungenentzündung: Symptome einer allergischen Lungenentzündung sind Fieber, Husten, schnelles Atmen, pfeifende Atmung und Kurzatmigkeit.
Bluthusten (Hämoptyse): Bluthusten ist eine schwerwiegende und häufige Nebenwirkung dieses Arzneimittels.
Schwere Atemprobleme: Schwere Atemprobleme können Symptome eines Bronchospasmus sein, einer schwerwiegenden und häufigen Nebenwirkung dieses Arzneimittels. Zu den Symptomen eines Bronchospasmus gehören Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung, Atembeschwerden oder Atemnot, Husten oder Engegefühl in der Brust.
Verschlechterung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD): Dies ist eine schwerwiegende und häufige Nebenwirkung von Arikayce.
Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt „Nebenwirkungen“ weiter unten.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Arikayce nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Amikacin oder ähnliche Antibiotika (Gentamicin, Kanamycin, Neomycin, Paromomycin, Streptomycin oder Tobramycin) sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
- Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Keuchen oder andere Atem- oder Lungenfunktionsprobleme;
- Sie haben oder hatten Hörprobleme (einschließlich Geräusche in Ihren Ohren wie Klingeln oder Zischen), einen Hörverlust oder Ihre Mutter hatte nach der Einnahme eines Aminoglykosids Hörprobleme.
- Schwindel (Schwindelgefühl oder Schwindelgefühl);
- Nierenerkrankung; oder
- eine Nerven-Muskel-Erkrankung wie Myasthenia gravis.
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Einnahme von Amikacin mündliche Form während der Schwangerschaft kann dazu führen, dass das Baby taub zur Welt kommt. Die Taubheit betrifft beide Ohren und kann nicht geändert werden. Es ist nicht bekannt, ob Amikacin als … Inhalationsmedikament wird einem ungeborenen Kind schaden.
Stillen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten.
Das Stillen während der Anwendung von Arikayce ist möglicherweise nicht sicher. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung mit diesem Arzneimittel am besten ernähren können
Wie soll ich Arikayce verwenden?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.
Arikayce ist eine Suspension, die mit dem Lamira-Verneblersystem oral inhaliert wird. Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Gebrauchsanweisungen, die Ihrem Arzneimittel und Vernebler beiliegen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.
Arikayce sollte bei der Verwendung Raumtemperatur haben.
Schütteln Sie die Durchstechflasche (Flasche) 10 bis 15 Sekunden lang, bevor Sie sie öffnen und das Arzneimittel in den Arzneimittelbehälter des Verneblers gießen.
Verwenden Sie nicht mehr als 1 Durchstechflasche Arikayce pro Tag.
Jede Durchstechflasche ist nur für einen einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn noch Arzneimittel darin enthalten sind.
Wenn Sie an Asthma, COPD oder bestimmten anderen Lungenerkrankungen leiden, erhalten Sie möglicherweise andere Medikamente. Nehmen Sie diese Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Klicken Sie hier für eine vollständige Gebrauchsanweisung mit Diagrammen: Arikayce-Gebrauchsanweisung
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis für Mycobacterium avium-intrazelluläre:
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590 mg einmal täglich über einen Lamira-Vernebler inhaliert
Kommentare:
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Patienten, die Bronchodilatatoren verwenden, sollten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ihren Bronchodilatator verwenden.
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Bei Patienten mit bestimmten Patientengruppen (z. B. Asthma, Bronchospasmus, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, hyperaktive Atemwegserkrankung) sollte eine Vorbehandlung mit kurzwirksamen Beta-2-Agonisten in Betracht gezogen werden.
Verwenden: Patienten, die über begrenzte oder keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten für die Behandlung der Lungenerkrankung Mycobacterium avium complex (MAC) im Rahmen einer antibakteriellen Kombinationstherapie verfügen, bei Patienten, die nach mindestens 6 aufeinanderfolgenden Monaten einer Hintergrundtherapie mit mehreren Arzneimitteln keine negativen Sputumkulturen erzielen Therapie
Nebenwirkungen von Arikayce
Siehe auch den Abschnitt „Warnungen“ oben.
Arikayce kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen, die zum Tod führen kann. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken:
- Keuchen, geräuschvolles Atmen, Husten, Kurzatmigkeit;
- Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen;
- schneller Herzschlag, Benommenheit;
- Verlust der Kontrolle über Blase oder Darm;
- Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenkrämpfe;
- Erröten (plötzliche Wärme, Rötung oder Kribbeln).
Arikayce kann weitere schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen:
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- Ohrensausen, Hörveränderungen;
- Husten (insbesondere im ersten Monat der Anwendung von Arikayce);
- Schwierigkeiten beim Sprechen;
- Schwindel, Schwindelgefühl;
- ein benommenes Gefühl, als ob Sie ohnmächtig werden würden;
- Atemprobleme – Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit, Bluthusten; oder
- Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Arikayce können gehören:
- Fieber, Husten, vermehrter Schleim, Halsschmerzen;
- heisere Stimme;
- Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Brustbeschwerden;
- Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
- Ausschlag;
- Gewichtsverlust; oder
- fühle mich müde.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Arikayce aus?
Amikacin kann Ihre Nieren schädigen, insbesondere wenn Sie auch bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen, Krebs, Osteoporose, Abstoßung von Organtransplantationen, Darmerkrankungen, Bluthochdruck oder Schmerzen oder Arthritis einnehmen (einschließlich Advil, Motrin und Aleve).
Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Auswirkungen auf Arikayce haben, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt. Um nach Wechselwirkungen mit Arikayce zu suchen, klicken Sie unten auf den Link zu Arzneimittelwechselwirkungen mit Arikayce.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Überspringen Sie die vergessene Dosis und wenden Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit an. Tun nicht Verwenden Sie zwei Dosen gleichzeitig.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Wenn Sie zu viel Arikayce angewendet haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme.
Was sollte ich bei der Anwendung von Arikayce vermeiden?
Arikayce kann Schwindel oder Atembeschwerden verursachen und Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.
Lagerung
- Lagern Sie Aricayce-Durchstechflaschen bis zum auf der Durchstechflasche angegebenen Verfallsdatum bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
- Nicht einfrieren.
- Sobald das Verfallsdatum abgelaufen ist, entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel.
- Arikayce kann bei Raumtemperatur bis zu 25 °C (77 °F) bis zu 4 Wochen lang gelagert werden. Sobald das Arzneimittel Raumtemperatur erreicht hat, muss es nach Ablauf von 4 Wochen entsorgt werden.
Zutaten
Wirkstoff: Amikacinsulfat
Inaktive Zutaten: Dipalmitoylphosphatidylcholin (DPPC), Cholesterin, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke
Arikayce-Hersteller
Hergestellt für: Insmed Incorporated, 700 US Highway 202/206, Bridgewater, NJ 08807-1704
- Welche Art von Medikament ist Arikayce?
Verweise
- Arikayce-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).
- Die Wirksamkeit, Sicherheit und Durchführbarkeit von inhaliertem Amikacin zur Behandlung schwer zu behandelnder nichttuberkulöser mykobakterieller Lungenerkrankungen
Weitere Informationen