Aristada-Injektion
Was ist Aristada?
Aristada Initio wird zusammen mit oralem Aripiprazol verwendet, um Aristada zu starten oder neu zu starten.
Aristada gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als atypische Antipsychotika bezeichnet werden. Aripiprazol wirkt, indem es die Aktivität bestimmter natürlicher Substanzen im Gehirn verändert.
Warnungen
Aristada ist nicht für die Anwendung bei älteren Erwachsenen mit psychotischen Erkrankungen im Zusammenhang mit Demenz zugelassen. Aripiprazol kann das Sterberisiko bei älteren Erwachsenen mit demenzbedingter Psychose erhöhen.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten nicht mit Aristada behandelt werden, wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Aristada noch nie eingenommen haben.
Aripiprazol kann das Sterberisiko bei älteren Erwachsenen mit demenzbedingter Psychose erhöhen und ist für diese Anwendung nicht zugelassen.
Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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ein Problem bei der Injektion in den Arm oder das Gesäß;
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Herzerkrankung, Herzinfarkt oder Schlaganfall;
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hoher oder niedriger Blutdruck;
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hoher Blutzucker, Diabetes (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);
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ein Anfall;
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hoher Cholesterin- oder Triglyceridspiegel;
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Dehydrierung; oder
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niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC).
Die Einnahme von Antipsychotika in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen zu schwerwiegenden Problemen führen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden. Brechen Sie das Arzneimittel nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab.
Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Aripiprazol auf das Baby zu verfolgen.
Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels sicher ist.
Wie wird Aristada gegeben?
Wenden Sie Aristada wie von Ihrem Arzt verordnet an. Wenn Sie bereits andere antipsychotische Medikamente einnehmen, kann es sein, dass Sie diese für kurze Zeit weiter einnehmen müssen. Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihren Dosierungsplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
Wenn Sie Aristada noch nie angewendet haben, müssen Sie Aripiprazol möglicherweise oral einnehmen (in Tabletten- oder flüssiger Form), bevor Sie Ihre erste Injektion erhalten.
Möglicherweise müssen Sie Aripiprazol noch bis zu 3 Wochen nach Ihrer ersten Injektion oral einnehmen. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.
Aristada wird in einen Muskel injiziert. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion alle 4 bis 8 Wochen verabreichen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis und Ihren Dosierungsplan ändern.
Ihr Blutzucker muss regelmäßig kontrolliert werden und möglicherweise sind weitere medizinische Tests erforderlich.
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis bei Schizophrenie:
Aripiprazol Lauroxil IM-Suspension mit verlängerter Wirkstofffreisetzung:
-Anfangsdosis:
– Patienten, die unter oraler Gabe von 10 mg Aripiprazol IR/Tag stabil sind: 441 mg IM über Deltamuskel- oder Gesäßinjektion EINMAL PLUS Aripiprazollauroxil 675 mg IM EINMALIG ODER Aripiprazol IR 10 mg oral einmal täglich für 21 Tage
– Patienten, die unter oraler Gabe von 15 mg Aripiprazol IR/Tag stabil sind: Anfangsdosis 662 mg IM über Glutealinjektion EINMAL PLUS Aripiprazollauroxil 675 mg IM EINMALIG ODER Aripiprazol IR 15 mg oral einmal täglich für 21 Tage
– Patienten, die mit oralem Aripiprazol IR von mindestens 20 mg/Tag stabil sind: 882 mg IM über eine Glutealinjektion EINMAL PLUS Aripiprazollauroxil 675 mg IM EINMALIG ODER Aripiprazol IR einmal täglich für 21 Tage.
-Erhaltungsdosen: 441 mg, 662 mg oder 882 mg IM monatlich, 882 mg IM alle 4 bis 6 Wochen oder 1064 mg IM alle 2 Monate; Dieses Arzneimittel sollte nicht früher als 14 Tage nach der vorherigen Injektion verabreicht werden.
Wiederaufnahme der Behandlung: Aristada Initio 675 mg IM EINMALIG plus 30 mg Aripiprazol IR oral EINMALIG
Kommentare:
Vor Beginn der Therapie mit IM-Formulierungen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sollte die Verträglichkeit mit oralen Formulierungen festgestellt werden; Aufgrund der Halbwertszeit von Aripiprazol kann es bis zu 2 Wochen dauern, bis die Verträglichkeit vollständig beurteilt ist.
– Die erste Dosis der IM-Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sollte am selben Tag wie die Anfangs-/Wiederaufnahmedosis verabreicht werden. Anbieter sollten es vermeiden, beide Formulierungen in denselben Delta- oder Gesäßmuskel zu injizieren.
– Bei versäumten Dosen sind Anpassungen des Dosisschemas (einschließlich der Hinzufügung einer oralen Nahrungsergänzung) erforderlich.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Aripiprazol-Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Zu den Symptomen einer Überdosierung können Schläfrigkeit, schwache oder flache Atmung, Erbrechen, Aggression, Müdigkeit, Verwirrtheit, Zittern, schneller, langsamer oder ungleichmäßiger Herzschlag, Benommenheit, hoher Blutdruck, Krampfanfälle oder Ohnmacht gehören.
Was sollte ich während der Einnahme von Aristada vermeiden?
Vermeiden Sie es, zu schnell aus dem Sitzen oder Liegen aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte. Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Schwindel oder Schläfrigkeit können zu Stürzen, Unfällen oder schweren Verletzungen führen.
Trinke keinen Alkohol. Es könnten gefährliche Nebenwirkungen auftreten.
Vermeiden Sie Überhitzung oder Dehydrierung beim Training, bei heißem Wetter oder durch zu wenig Flüssigkeitszufuhr. Trinken Sie viel Flüssigkeit, während Sie Aristada erhalten.
Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.
Nebenwirkungen von Aristada
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
Hohe Dosen oder die Langzeitanwendung von Aristada können zu einer schweren Bewegungsstörung führen, die möglicherweise nicht reversibel ist. Je länger Sie dieses Arzneimittel anwenden, desto wahrscheinlicher ist es, dass Sie diese Erkrankung entwickeln, insbesondere wenn Sie eine Frau oder ein älterer Erwachsener sind.
Möglicherweise verspüren Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels ein gesteigertes sexuelles Verlangen, einen ungewöhnlichen Spieltrieb oder einen anderen starken Drang. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt.
Aristada kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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unkontrollierte Muskelbewegungen in Ihrem Gesicht (Kauen, Schmatzen, Stirnrunzeln, Zungenbewegung, Blinzeln oder Augenbewegungen);
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sich ungewöhnlich heiß oder kalt fühlen;
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Schluckbeschwerden;
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ein Anfall;
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das Gefühl, ohnmächtig zu werden (sogar im Liegen);
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schwere Reaktion des Nervensystems – sehr steife (starre) Muskeln, hohes Fieber, Schwitzen, Verwirrtheit, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Zittern, das Gefühl, ohnmächtig zu werden;
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niedrige Blutkörperchenzahlen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, Hautwunden, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit;
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Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Gliederschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen; oder
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hoher Blutzucker – Erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen, trockener Mund, fruchtiger Atemgeruch.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Aristada können gehören:
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sich unruhig fühlen;
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Schmerzen an der Injektionsstelle;
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Gewichtszunahme; oder
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Schläfrigkeit.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Aristada aus?
Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen. Viele Medikamente können Aripiprazol beeinflussen, insbesondere:
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Blutdruckmedikamente;
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ein Benzodiazepin-Beruhigungsmittel wie Valium, Klonopin oder Xanax;
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Bronchodilatator-Asthma-Medikamente;
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Erkältungs- oder Allergiemedikamente (Benadryl und andere);
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Arzneimittel zur Behandlung einer überaktiven Blase;
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Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit; oder
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Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen, Reisekrankheit oder Reizdarmsyndrom.
Diese Liste ist nicht vollständig und viele andere Medikamente können mit Aripiprazol interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.
Zutaten
Wirkstoff: Aripiprazollauroxil.
Inaktive Zutaten: Sorbitanmonolaurat, Polysorbat 20, Natriumchlorid, wasserfreies dibasisches Natriumphosphat, monobasisches Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke.
Hersteller
Alkermes, Inc.852 Winter Street, Waltham, MA 02451-1420, USA.
Verweise
- Aristada-Produktetikett
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Aristada nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.