Aurlumyn
Aurlumyn
Was ist Aurlumyn?
Aurlumyn (Iloprost) bindet mit gleicher Affinität an menschliche Prostacyclin- (Prostanoid IP) und Prostaglandin-EP1-Rezeptoren und wirkt als Vasodilatator, der die Muskeln in den Arterienwänden entspannt. Dies verbessert die Durchblutung der Arterien, lindert Bluthochdruck und hemmt die Blutplättchenaggregation. Iloprost ist ein synthetisches Analogon von Prostacyclin PGI2.
Die Wirksamkeit von Aurlumyn wurde in einer offenen, randomisierten, kontrollierten Studie mit 47 Patienten im Durchschnittsalter von 33 Jahren ermittelt, von denen 94 % Männer waren. 70 % hatten Erfrierungen an den Füßen, 62 % hatten Erfrierungen an den Händen und 32 % hatten Erfrierungen an beiden Füßen und Händen. Es wurde berichtet, dass diejenigen, die den Gruppen zugeteilt wurden, die bis zu 8 Tage lang täglich 6 Stunden lang Iloprost i.v. erhielten, eine deutlich geringere Knochenszintigraphieanomalie aufwiesen (ein Marker, der voraussichtlich das Amputationsrisiko vorhersagen kann) als diejenigen, die Buflomedil 400 erhielten mg i.v. für bis zu 8 Tage.
Aurlumyn wurde am 14. Februar 2024 von der FDA zugelassen.
Warnungen
Kann zu niedrigem Blutdruck (Hypotonie) mit Symptomen wie Schwindel (insbesondere beim Stehen), verschwommenem Sehen oder Verwirrtheit führen. Ihr Arzt sollte eine bereits bestehende Hypotonie korrigieren, Ihre Vitalfunktionen während der Verabreichung von Aurlumyn überwachen und erwägen, vor der Verabreichung alle blutdrucksenkenden Medikamente vorübergehend abzusetzen.
Vor der Einnahme
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:
- Niedriger Blutdruck
- Leber erkrankung
- Nierenkrankheit
- Sind schwanger
- Stillen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es wurden keine Studien an schwangeren oder stillenden Frauen durchgeführt. Nicht stillen.
Wie wird Aurlumyn verabreicht?
Aurlumyn wird als intravenöse Infusion verabreicht.
- Die anfängliche empfohlene Anfangsrate beträgt 0,5 ng/kg/Minute und sollte je nach Verträglichkeit in Schritten von 0,5 ng/kg/Minute in Abständen von 30 Minuten auf maximal 2 ng/kg/Minute titriert werden.
- Sollte als kontinuierliche Infusion über 6 Stunden täglich bis zu maximal 8 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht werden.
- Bei mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B oder C) sollte die anfängliche Infusionsrate auf 0,25 ng/kg/Minute reduziert und wie oben beschrieben titriert werden.
- Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR unter 30 ml/min), die eine Anfangsdosis von 0,5 ng/kg/Minute nicht vertragen, reduzieren Sie die Dosis auf 0,25 ng/kg/Minute.
Wenn die Hypotonie trotz Absetzen anderer blutdrucksenkender Mittel und Wiederbelebung von Flüssigkeiten anhält, ist eine Herabstufung oder ein Absetzen von Aurlumyn in Betracht zu ziehen.
Was sollte ich während der Verabreichung von Aurlumyn vermeiden?
Vermeiden Sie schnelles Stehen oder Aufsetzen aus der Liegeposition, da Aurlumyn dazu führen kann, dass Ihr Blutdruck sinkt und Ihnen schwindelig wird.
Was sind die Nebenwirkungen von Aurlumyn?
Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Kopfschmerzen, Hitzewallungen, Herzklopfen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und niedriger Blutdruck (Hypotonie).
Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Eicos Sciences, Inc. unter 1-844-456-7767 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch
Lagerung
Lagern Sie ungeöffnete Fläschchen bei 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F).
Bewahren Sie die ungeöffnete Durchstechflasche im Karton auf und setzen Sie sie nicht direktem Sonnenlicht aus. Nicht einfrieren.
Zutaten
Aktiv: Iloprost 100 µg pro ml
Inaktiv: 8,1 mg Ethanol, 0,9 mg Natriumchlorid und 0,242 mg Tromethamin. Salzsäure und Natriumhydroxid werden zugegeben, um den pH-Wert auf 8,3 einzustellen.
Die Lösung enthält keine Konservierungsstoffe.
Erhältlich als Einzeldosis-Glasfläschchen pro Karton.
Hersteller
Eicos Sciences Inc.
Weitere Informationen