Auvelity
Was ist Auvelity?
Auvelity enthält zwei Wirkstoffe, Bupropion und Dextromethorphan. Es wird angenommen, dass Auvelity wirkt, indem es die Menge an Glutamat (einem chemischen Botenstoff) in Ihrem Gehirn erhöht, was sich positiv auf Ihre Stimmung auswirken und depressive Symptome lindern kann. Es kann auch die anderen Neurotransmitter Ihres Gehirns, Noradrenalin und Dopamin, schwach beeinflussen.
Auvelity wurde am 18. August 2022 von der FDA als Arzneimittel für Erwachsene mit schwerer depressiver Störung (MDD) zugelassen.
Wie funktioniert Auvelity?
Der Wirkstoff von Auvelity, Dextromethorphan, gehört zu einer Medikamentenklasse namens N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptorantagonisten (was bedeutet, dass er diese Rezeptoren blockiert) und ist auch ein Agonist an den Sigma-1-Rezeptoren (stimuliert diese Rezeptoren), wodurch diese Wirkungen erzielt werden helfen, depressive Symptome zu verbessern.
Der andere Wirkstoff, Bupropion, gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die NDRIs (Noradrenalin- und Dopamin-Wiederaufnahmehemmer) genannt werden, und hat eine antidepressive Wirkung, die vermutlich auf seine Wirkung auf Neurotransmitter (chemische Botenstoffe) wie Noradrenalin und Dopamin in Ihrem Gehirn zurückzuführen ist. Bupropion ist außerdem ein CYP2D6-Inhibitor, der den Abbau von Dextromethorphan verhindert, sodass der Dextromethorphan-Spiegel höher ist und länger anhält.
Was kostet Auvelity?
Die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente variieren je nach Versicherungsplan und der von Ihnen genutzten Apotheke. Weitere Informationen zu den Kosten von Auvelity finden Sie auf unserer Preisübersichtsseite.
Möglicherweise haben Sie auch Anspruch auf eine Auvelity-Sparkarte oder einen Auvelity-Gutschein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie dafür geeignet sind.
Nebenwirkungen von Auvelity
Häufige Nebenwirkungen von Auvelity
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Auvelity gehören:
- Schwindel
- Durchfall
- trockener Mund
- starkes Schwitzen
- Kopfschmerzen
- schläfrig fühlen
- Probleme mit der sexuellen Funktion
Schwerwiegende Nebenwirkungen von Auvelity
Siehe auch Warnungen.
Auvelity kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:
Anfälle. Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel besteht die Gefahr von Krampfanfällen. Das Risiko ist höher bei Menschen, die:
- Nehmen Sie höhere Dosen dieses Arzneimittels ein
- bestimmte medizinische Probleme haben
- Nehmen Sie es zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln ein
Nehmen Sie Auvelity nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Wenn Sie während der Behandlung einen Anfall bekommen, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht erneut ein, wenn Sie einen Anfall haben.
Anstieg des Blutdrucks (Hypertonie). Bei manchen Menschen kann es während der Behandlung zu hohem Blutdruck kommen. Ihr Arzt sollte Ihren Blutdruck vor Beginn der Einnahme und während der Behandlung überprüfen.
Manische Episoden. Bei Menschen mit bipolarer Störung, die Auvelity einnehmen, kann es zu manischen Episoden kommen. Zu den Symptomen können gehören:
- stark gesteigerte Energie
- rasende Gedanken
- ungewöhnlich großartige Ideen
- mehr oder schneller reden als gewöhnlich
- schwere Schlafstörungen
- rücksichtsloses Verhalten
- übermäßige Fröhlichkeit oder Gereiztheit
Ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen. Einer der Inhaltsstoffe von Auvelity (Bupropion) kann ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen hervorrufen, einschließlich Wahnvorstellungen (glauben, jemand anderes zu sein), Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht da sind), Paranoia (das Gefühl, dass andere gegen Sie sind) oder verwirrt sein. Wenn Ihnen dies passiert, rufen Sie Ihren Arzt an.
Augenprobleme (Engwinkelglaukom). Auvelity kann bei Menschen mit bestimmten anderen Augenerkrankungen eine Art Augenproblem namens Engwinkelglaukom verursachen. Möglicherweise möchten Sie sich einer Augenuntersuchung unterziehen, um festzustellen, ob bei Ihnen ein Risiko besteht, und gegebenenfalls eine vorbeugende Behandlung erhalten. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Augenschmerzen, Sehstörungen oder Schwellungen oder Rötungen im oder um das Auge haben.
Schwindel. Dieses Arzneimittel kann Schwindel verursachen und Ihr Sturzrisiko erhöhen.
Serotonin-Syndrom. Wenn Sie Auvelity zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln einnehmen, kann ein potenziell lebensbedrohliches Problem namens Serotonin-Syndrom auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome eines Serotonin-Syndroms haben:
- Agitation
- Dinge sehen oder hören, die nicht da sind (Halluzinationen)
- Verwirrung
- Koma
- schneller Herzschlag
- Veränderungen des Blutdrucks
- Schwindel
- Schwitzen
- Spülung
- hohe Körpertemperatur (Hyperthermie)
- Zittern (Tremor), steife Muskeln oder Muskelzuckungen
- Verlust der Koordination
- Anfälle
- Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Auvelity kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:
Erhöhtes Risiko für Selbstmordgedanken und -handlungen.
Auvelity und andere Antidepressiva können bei manchen Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen Selbstmordgedanken und -handlungen verstärken, insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung oder wenn die Dosis geändert wird. Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern bestimmt.
- Depressionen oder andere psychische Erkrankungen sind die häufigsten Ursachen für Selbstmordgedanken oder -handlungen.
Wie kann ich auf Selbstmordgedanken und -handlungen bei mir selbst oder einem Familienmitglied achten und diese verhindern?
- Achten Sie genau auf alle Veränderungen, insbesondere auf plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle oder wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen entwickeln. Dies ist sehr wichtig, wenn mit der Einnahme eines Antidepressivums begonnen wird oder sich die Dosis ändert.
- Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, um neue oder plötzliche Veränderungen der Stimmung, des Verhaltens, der Gedanken oder Gefühle zu melden oder wenn Sie Selbstmordgedanken oder -handlungen entwickeln.
- Halten Sie alle Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt wie geplant ein. Rufen Sie bei Bedarf zwischen den Besuchen Ihren Arzt an, insbesondere wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Symptome haben.
Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, insbesondere wenn diese neu sind, schlimmer sind oder Sie beunruhigen :
- Gedanken über Selbstmord oder Sterben
- neue oder schlimmere Depression
- sich sehr aufgeregt oder unruhig fühlen
- Schlafstörungen (Insomnie)
- Selbstmordversuche
- neue oder schlimmere Angstzustände
- Panikattacken
- neue oder schlimmere Reizbarkeit
- sich aggressiv verhalten, wütend oder gewalttätig sein
- eine extreme Steigerung der Aktivität und des Sprechens (Manie)
- auf gefährliche Impulse reagieren
- andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen
Wer sollte Auvelity nicht einnehmen?
Nehmen Sie Auvelity nicht ein, wenn Sie:
- eine Anfallserkrankung haben oder hatten
- eine Essstörung wie Anorexia nervosa oder Bulimie haben oder hatten
- Sie haben kürzlich plötzlich aufgehört, Alkohol zu trinken oder Medikamente wie Benzodiazepine, Barbiturate oder Arzneimittel gegen Krampfanfälle zu verwenden, und Sie haben kürzlich plötzlich aufgehört, sie einzunehmen.
- Nehmen Sie ein Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI)-Medikament
- in den letzten 14 Tagen mit der Einnahme eines MAOI aufgehört haben
- mit dem Antibiotikum Linezolid oder intravenösem Methylenblau behandelt werden
- allergisch gegen Dextromethorphan, Bupropion oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie einen MAOI oder eines dieser Arzneimittel einnehmen, einschließlich des Antibiotikums Linezolid oder intravenös verabreichtes Methylenblau.
Beginnen Sie nicht mit der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie in den letzten 14 Tagen mit der Einnahme eines MAO-Hemmers aufgehört haben.
Beginnen Sie mindestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Auvelity nicht mit der Einnahme eines MAOI.
Vor der Einnahme von Auvelity
Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
- Anfälle oder Krämpfe haben oder hatten
- eine Kopfverletzung erlitten haben
- einen Herzinfarkt hatten oder Herzprobleme haben
- einen Tumor in Ihrem Nervensystem (Gehirn oder Wirbelsäule) haben
- einen Schlaganfall erlitten haben
- einen niedrigen Blutzuckerspiegel haben
- wenn Ihr Natriumspiegel im Blut niedrig ist
- Leberprobleme haben
- Nierenprobleme haben
- viel Alkohol trinken
- Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente oder Straßendrogen
- wenn Sie Diabetes haben und orale Diabetesmedikamente einnehmen oder Insulin verwenden, um Ihren Blutzucker zu kontrollieren
- hohen Blutdruck haben
- habe eine Vorgeschichte von Stürzen
- eine bipolare Störung haben oder hatten oder in der Familie bipolare Störungen, Selbstmord oder Depressionen aufgetreten sind
- Sie haben einen hohen Augeninnendruck (Glaukom).
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie Auvelity während der Schwangerschaft einnehmen, kann es Ihrem ungeborenen Kind schaden. Auvelity wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder glauben, schwanger zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Ihr Arzt wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, eine weitere Behandlung verschreiben.
Es gibt ein Schwangerschaftsregister für Frauen, die diesem Arzneimittel während der Schwangerschaft ausgesetzt waren. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Auvelity-exponierten Frauen und ihrem Baby zu sammeln. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung beim Nationalen Schwangerschaftsregister für Antidepressiva unter 1-844-405-6185 oder besuchen Sie online unter Programme/Schwangerschaftsregister/Antidepressiva/.
Stillen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Einer der Wirkstoffe namens Bupropion geht in die Muttermilch über. Stillen Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und 5 Tage nach der letzten Dosis nicht.
Wie soll ich Auvelity einnehmen?
- Nehmen Sie Auvelity genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
- Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 3 Tage lang einmal täglich eine Auvelity-Tablette. Erhöhen Sie dann die Dosis auf 2 Mal täglich (Einnahme im Abstand von mindestens 8 Stunden).
- Tabletten im Ganzen schlucken. Die Tabletten nicht zerdrücken, kauen oder teilen.
- Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
- Nehmen Sie nicht mehr als 2 Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.
- Ihr Blutdruck muss häufig überprüft werden.
- Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht plötzlich. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel absetzen.
- Dieses Arzneimittel kann bei einem Drogentest-Urintest zu falschen Ergebnissen führen. Teilen Sie dem Laborpersonal mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie können einen spezifischeren Drogentest durchführen, bei dem dieses Problem nicht auftreten sollte.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur regulären Zeit ein. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis dieses Arzneimittels auf einmal ein.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Giftnotruf-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall hat, Schwierigkeiten beim Atmen hat oder nicht geweckt werden kann, rufen Sie sofort den Rettungsdienst unter 911 an.
Zu den Symptomen einer Überdosierung können gehören:
- Brechreiz
- Erbrechen
- Schläfrigkeit
- Reaktionslosigkeit
- Veränderungen im Sehvermögen
- Anfälle
- Halluzinationen (Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren)
- Koma (zeitweise Bewusstlosigkeit)
- schneller oder hämmernder Herzschlag
- Verlust der Koordination
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis für Auvelity
Dosis: Drei Tage lang einmal täglich morgens eine Tablette einnehmen, dann im Abstand von mindestens 8 Stunden auf die empfohlene Höchstdosis von zweimal täglich einer Tablette erhöhen.
Kommentar: Vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte der Blutdruck überprüft werden. Patienten auf Vorgeschichte einer bipolaren Störung, Manie oder Hypomanie untersuchen; und stellen Sie fest, ob Patienten andere Medikamente erhalten, die Bupropion oder Dextromethorphan enthalten.
Darreichungsform und Stärke: Retardtablette mit 45 mg Dextromethorphanhydrobromid und 105 mg Bupropionhydrochlorid.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Auvelity?
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.
Auvelity und einige andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen und möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Auvelity kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Auvelity beeinflussen.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- andere Arzneimittel, die Bupropion oder Dextromethorphan enthalten
- Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungs-, Angst-, psychotischen oder Denkstörungen, einschließlich selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)
- trizyklische Antidepressiva (TCAs)
- Theophyllin
- Kortikosteroide
- orale Diabetesmedikamente oder verwenden Sie Insulin zur Kontrolle Ihres Blutzuckers
- Arzneimittel zur Appetitkontrolle (Anorektika)
- Nikotinhaltige Arzneimittel, die Ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören
- Straßendrogen (illegale Drogen).
- Benzodiazepine, Sedativa-Hypnotika (Schlafmittel) oder Opiate
- ZNS-Stimulanzien
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob die Einnahme von Auvelity zusammen mit Ihren anderen Arzneimitteln sicher ist.
Beginnen oder beenden Sie während der Behandlung keine anderen Arzneimittel, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Ein plötzliches Absetzen der Behandlung kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.
Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker vorzulegen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.
Was sollte ich bei der Einnahme dieses Arzneimittels vermeiden?
- Begrenzen oder vermeiden Sie den Alkoholkonsum während der Behandlung. Wenn Sie normalerweise viel Alkohol trinken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie plötzlich damit aufhören. Wenn Sie plötzlich aufhören, Alkohol zu trinken, kann sich das Risiko für Anfälle erhöhen.
- Fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine schweren Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Auvelity kann Ihre Fähigkeit, diese Dinge sicher zu tun, beeinträchtigen.
Lagerung
- Bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C lagern.
- Im Originalbehälter aufbewahren.
Zutaten
Wirksame Bestandteile: Dextromethorphanhydrobromid, Bupropionhydrochlorid.
Inaktive Zutaten: L-Cysteinhydrochlorid-Monohydrat, Carbomer-Homopolymer, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Stearinsäure und Magnesiumstearat.
Unternehmen
Vertrieb und Vermarktung durch: Axsome Therapeutics, Inc. New York, NY 10007
Weitere FAQ anzeigen
Verweise
- Auvelity-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).
Weitere Informationen