Avzivi
Avzivi
Einige Krebsarten sind gut darin, neue Blutgefäße zu bilden, was ihnen hilft, schnell zu wachsen. Sie aktivieren diesen Prozess, indem sie Signale an nahegelegene Gewebe senden und bestimmte Wachstumsfaktoren wie VEGF aktivieren, die es dem Tumor ermöglichen, neue Blutgefäße zu bilden.
Avzivi (Bevacizumab-tnjn) wirkt durch die Lokalisierung und Bindung von VEGF-Molekülen und verhindert so deren Interaktion mit VEGF-Rezeptoren (Flt-1 und KDR) auf der Oberfläche von Endothelzellen. Dies verhindert die Proliferation von Endothelzellen und reduziert die Bildung neuer Blutgefäße, wodurch das Krebswachstum und das Fortschreiten des Krebses verringert werden.
Avzivi ist ein Biopharmazeutikum zu Avastin. Ein Biosimilar bedeutet, dass das biologische Produkt auf der Grundlage von Daten zugelassen wird, die belegen, dass es Avastin, dem sogenannten Referenzprodukt, sehr ähnlich ist und dass es keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zwischen dem Biosimilar-Produkt und dem Referenzprodukt hinsichtlich Indikation(en) und Dosierung gibt Dosierungsschema(s), Stärke(n), Dosierungsform(en) und Verabreichungsweg(en).
Avzivi wurde am 6. Dezember 2023 von der FDA zugelassen.
Warnungen
Nicht zur adjuvanten Behandlung von Dickdarmkrebs indiziert.
Avzivi kann Ihre Blutung erleichtern. Suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Blutungen haben, die nicht aufhören. Möglicherweise haben Sie auch Blutungen im Inneren Ihres Körpers, einschließlich Ihres Magen-Darm-Trakts oder eines anderen Organs in Ihrem Körper. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Blutung in Ihrem Verdauungstrakt haben, wie z. B. ein starkes Schwäche- oder Schwindelgefühl, starke Magenschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht; oder Anzeichen einer Blutung im Gehirn, einschließlich plötzlicher Taubheit oder Schwäche, undeutlicher Sprache, starker Kopfschmerzen oder Seh- oder Gleichgewichtsstörungen.
Avzivi kann auch Probleme bei der Wundheilung verursachen, die zu Blutungen oder Infektionen führen können. Nicht innerhalb von 28 Tagen nach oder nach einer geplanten Operation anwenden.
Bevacizumab kann eine seltene, aber schwerwiegende neurologische Störung verursachen, die das Gehirn betrifft. Zu den Symptomen gehören Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Sehstörungen, starke Schwäche oder Müdigkeit, Ohnmacht und Krampfanfälle (Ohnmachtsanfälle oder Krämpfe). Diese seltenen Symptome können innerhalb weniger Stunden nach Ihrer ersten Avzivi-Dosis auftreten oder erst ein Jahr nach Beginn Ihrer Behandlung auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken.
Avzivi kann auch Ihren Blutdruck erhöhen, Ihre Nieren schädigen oder das posteriore reversible Enzephalopathie-Syndrom (PRES) verursachen – eine akute neurologische Störung, die Krampfanfälle oder Kopfschmerzen verursachen kann. Ihr Arzt wird Sie darauf überwachen.
Einige Personen, die Avzivi erhielten, reagierten auf die Infusion (wenn das Arzneimittel in die Vene injiziert wird). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Injektion Schwindel, Übelkeit, Benommenheit, Schweißausbrüche oder Juckreiz verspüren oder einen schnellen Herzschlag, Schüttelfrost, pfeifende Atmung oder Brustschmerzen verspüren.
Kann den Fötus schädigen und Sie müssen eine angemessene Verhütungsmethode anwenden, wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind.
Es besteht auch ein potenzielles Risiko für Eierstockversagen und Herzerkrankungen.
Vor der Einnahme
Sie können Avzivi möglicherweise nicht anwenden, wenn Sie mit anderen Krebsmedikamenten wie Doxorubicin oder Daunorubicin behandelt werden oder wenn Sie Folgendes haben oder jemals hatten:
- Eierstockkrebs mit Symptomen wie starken Magen- oder Beckenschmerzen
- langsame Heilung einer Hautwunde oder eines chirurgischen Schnitts
- Operation innerhalb der letzten 4 Wochen (28 Tage) oder Sie planen, sich innerhalb der nächsten 4 Wochen (28 Tage) einer Operation zu unterziehen oder
- Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht.
Um sicherzustellen, dass Avzivi für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
- Diabetes haben
- wenn Sie Herzprobleme wie einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall, ein Blutgerinnsel oder eine Blutgerinnungsstörung haben
- hohen Blutdruck haben
- wenn Sie Blutungsprobleme oder eine Perforation (Loch oder Riss) in Ihrer Speiseröhre, Ihrem Magen oder Ihrem Darm haben oder
- eine Nierenerkrankung haben.
- werden operiert. Verwenden Sie Avzivi 28 Tage lang vor oder nach der Operation und bis die Operationswunden vollständig verheilt sind, nicht
- Sind Sie schwanger oder glauben Sie, schwanger zu sein? Daten haben gezeigt, dass Avzivi Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
- stillen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Avzivi kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie es nicht, wenn Sie schwanger sind. Möglicherweise benötigen Sie einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Avzivi und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
Avzivi kann dazu führen, dass die Eierstöcke einer Frau nicht mehr richtig funktionieren. Zu den Symptomen einer Eierstockinsuffizienz gehören drei oder mehr ausbleibende Menstruationsperioden hintereinander. Während der Anwendung dieses Arzneimittels und nach der Behandlung kann es für Sie schwieriger sein, schwanger zu werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko.
Stillen Sie nicht während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis.
Wie wird Avzivi verabreicht?
Avzivi wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.
- Informieren Sie sofort Ihr Pflegepersonal, wenn Sie während der Injektion Schwindel, Übelkeit, Benommenheit oder Schweißausbrüche verspüren oder Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit oder Brustschmerzen verspüren.
- Avzivi wird normalerweise alle 2 bis 3 Wochen einmal verabreicht.
- Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht. Ihre Dosis kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Avzivi-Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Im medizinischen Bereich würde eine Überdosis schnell behandelt.
Was sollte ich während der Einnahme von Avzivi vermeiden?
Vermeiden Sie Aktivitäten, die das Risiko von Blutungen oder Verletzungen erhöhen könnten. Seien Sie beim Rasieren oder Zähneputzen besonders vorsichtig.
Was sind die Nebenwirkungen von Avzivi?
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Avzivi bemerken, wie z. B. Nesselsucht, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen.
Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schwindel, Übelkeit, Benommenheit, Juckreiz oder Schweißausbrüche verspüren oder Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust, Rückenschmerzen, Atembeschwerden oder eine Schwellung im Gesicht haben.
Bevacizumab kann eine schwere, aber seltene neurologische Erkrankung verursachen, die das Gehirn betrifft. Die Symptome können innerhalb weniger Stunden nach Ihrer ersten Dosis auftreten oder bis zu einem Jahr nach Beginn Ihrer Behandlung nicht auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie unter extremer Schwäche oder Müdigkeit, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Sehstörungen, Ohnmacht oder Krampfanfällen (Blackout oder Krämpfe) leiden.
Bevacizumab kann dazu führen, dass Sie leichter bluten. Rufen Sie Ihren Arzt an oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Folgendes haben:
- leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen oder Blutungen, die nicht aufhören
- Anzeichen einer Blutung in Ihrem Verdauungstrakt – starke Magenschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht oder
- Anzeichen einer Blutung im Gehirn – plötzliche Taubheit oder Schwäche, undeutliche Sprache, starke Kopfschmerzen, Seh- oder Gleichgewichtsstörungen.
Bei einigen Personen, die Bevacizumab einnehmen, ist eine Perforation (ein Loch oder ein Riss) oder eine Fistel (ein abnormaler Durchgang) im Magen, Darm, Rachen, der Lunge, der Gallenblase, der Niere, der Blase oder der Vagina aufgetreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie starke Magenschmerzen haben oder das Gefühl haben, beim Essen oder Trinken zu würgen.
Rufen Sie außerdem Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- langsame Wundheilung
- Hautinfektion oder offene Wunden
- verpasste Menstruationsperioden
- Nierenprobleme – Schwellung, weniger Wasserlassen, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit
- Anzeichen eines Blutgerinnsels – Brustschmerzen, plötzlicher Husten oder Kurzatmigkeit, Schwindel, Bluthusten, Schmerzen, Schwellung oder Wärme in einem Bein
- Herzprobleme – Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen, Schwellung, schnelle Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit usw
- niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten.
Wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, können sich Ihre Krebsbehandlungen verzögern oder dauerhaft abbrechen.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Avzivi, die 10 % oder mehr Menschen betreffen, können gehören:
- Nasenbluten oder andere Blutungen
- erhöhter Blutdruck
- Kopfschmerzen, Rückenschmerzen
- Eiweiß im Urin
- trockene oder tränende Augen
- trockene oder schuppige Haut
- verstopfte Nase, laufende Nase, Niesen oder
- veränderter Geschmackssinn.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch melden. Sie können Nebenwirkungen auch an Bio-Thera Solution, Ltd. unter 400-999-8703 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Avzivi?
Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Krebsbehandlungen, die Sie erhalten. Andere Medikamente können mit Bevacizumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Es wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen mit Irinotecan oder seinem aktiven Metaboliten SN38, Interferon alfa, Carboplatin oder Paclitaxel beobachtet.
Eine vollständige Liste der Wechselwirkungen finden Sie in den Verschreibungsinformationen.
Lagerung
Bis zur Verwendung im Originalkarton gekühlt bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F) lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Die Durchstechflasche oder den Karton nicht einfrieren oder schütteln.
Hersteller
Bio-Thera Solutions, Ltd.
Erhältlich als Injektionen mit 100 mg/4 ml (25 mg/ml) oder 400 mg/16 ml (25 mg/ml) in einer Einzeldosis-Durchstechflasche.