Azstarys

Was ist Azstarys?

Wichtige Informationen

Azstarys kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

• Missbrauch und Abhängigkeit. Bei Azstarys, anderen Methylphenidat-haltigen Arzneimitteln und Amphetaminen besteht ein hohes Missbrauchsrisiko und sie können zu körperlicher und psychischer Abhängigkeit führen. Ihr Arzt sollte Sie oder Ihr Kind vor und während der Behandlung auf Anzeichen von Missbrauch und Abhängigkeit untersuchen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente oder Straßendrogen missbraucht haben oder davon abhängig waren.
  • Ihr Arzt kann Ihnen mehr über die Unterschiede zwischen physischer und psychischer Abhängigkeit und Drogenabhängigkeit sagen.
• Herzbedingte Problemeeinschließlich:
  • plötzlicher Tod, Schlaganfall und Herzinfarkt bei Erwachsenen
  • plötzlicher Tod bei Kindern mit Herzproblemen oder Herzfehlern
  • erhöhter Blutdruck und Herzfrequenz

Ihr Arzt sollte Sie oder Ihr Kind vor Beginn der Behandlung sorgfältig auf Herzprobleme untersuchen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Herzprobleme, Herzfehler oder Bluthochdruck haben oder in der Familie solche Probleme auftreten.

Ihr Arzt sollte während der Behandlung regelmäßig den Blutdruck und die Herzfrequenz Ihres Kindes überprüfen.

Rufen Sie Ihren Arzt an oder gehen Sie sofort zur nächstgelegenen Notaufnahme des Krankenhauses, wenn Sie oder Ihr Kind während der Behandlung mit Azstarys Anzeichen von Herzproblemen wie Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Ohnmacht bemerken.

• Psychische (psychiatrische) Problemeeinschließlich:
  • neue oder schlechtere Verhaltens- und Denkprobleme
  • neue oder schlimmere bipolare Erkrankung
  • neue psychotische Symptome (z. B. Stimmen hören oder Dinge sehen oder glauben, die nicht real sind) oder neue manische Symptome

Informieren Sie Ihren Arzt über alle psychischen Probleme, die Sie oder Ihr Kind haben, oder über Selbstmorde, bipolare Erkrankungen oder Depressionen in Ihrer Familie.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Behandlung neue oder sich verschlimmernde psychische Symptome oder Probleme auftreten, insbesondere das Hören von Stimmen, das Sehen oder Glauben von Dingen, die nicht real sind, oder neue manische Symptome.

Wer sollte Azstarys nicht einnehmen?

Nehmen Sie Azstarys nicht ein, wenn Sie oder Ihr Kind:

• allergisch gegen Serdexmethylphenidat, Methylphenidat oder einen der Inhaltsstoffe. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.
• Sie nehmen ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, einen sogenannten Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), ein oder haben die Einnahme innerhalb der letzten 14 Tage abgebrochen.

Vor der Einnahme von Azstarys

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Erkrankungen, auch wenn Sie oder Ihr Kind:

• wenn Sie Herzprobleme, Herzfehler oder Bluthochdruck haben
• psychische Probleme wie Psychosen, Manie, bipolare Erkrankungen oder Depressionen haben oder in der Familie Selbstmord, bipolare Erkrankungen oder Depressionen aufgetreten sind
• Durchblutungsstörungen in den Fingern oder Zehen haben
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Azstarys dem ungeborenen Kind schadet.
  • Es gibt ein Schwangerschaftsregister für Frauen, die während der Schwangerschaft ADHS-Medikamenten, einschließlich Azstarys, ausgesetzt sind. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Azstarys ausgesetzten Frauen und ihren Babys zu sammeln. Wenn Sie oder Ihr Kind während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Registrierung im Nationalen Schwangerschaftsregister für Psychostimulanzien unter
    1-866-961-2388.
• stillen oder planen zu stillen. Azstarys geht in die Muttermilch über. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie das Baby während der Behandlung am besten ernähren können.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie oder Ihr Kind einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Azstarys und einige Arzneimittel können miteinander interagieren und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Manchmal muss die Dosierung anderer Arzneimittel während der Behandlung angepasst werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Azstarys zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie oder Ihr Kind Folgendes einnehmen:

• MAOIs
• Blutdruckmedikamente (blutdrucksenkend)

Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie oder Ihr Kind einnehmen. Führen Sie eine Liste der Arzneimittel mit sich, um sie Ihrem Arzt und Apotheker vorzulegen. Beginnen Sie während der Behandlung mit Azstarys nicht mit der Einnahme eines neuen Medikaments, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wie soll ich Azstarys einnehmen?

• Nehmen Sie Azstarys genau nach Anweisung ein.
• Ihr Arzt kann die Dosis bei Bedarf ändern.
• Nehmen Sie Azstarys einmal täglich morgens mit oder ohne Nahrung ein.
• Azstarys-Kapseln können im Ganzen mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten geschluckt werden.
• Wenn die Kapseln nicht im Ganzen geschluckt werden können, kann die Kapsel geöffnet und der gesamte Inhalt auf 2 Esslöffel Apfelmus oder in 2 Unzen (50 ml) Wasser gestreut werden.
  • Schlucken Sie die gesamte Apfelmus- oder Wassermischung sofort oder innerhalb von 10 Minuten nach dem Mischen herunter. Lagern Sie kein Apfelmus oder eine Wasser-Medikamenten-Mischung.
• Manchmal unterbricht Ihr Arzt die Behandlung für eine Weile, um die ADHS-Symptome zu überprüfen.

Rufen Sie im Falle einer Vergiftung Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.

Nebenwirkungen von Azstarys

Azstarys kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

• Siehe Wichtige Informationen
• Schmerzhafte und anhaltende Erektionen (Priapismus). Bei Männern, die Produkte einnehmen, die Methylphenidat enthalten, ist Priapismus aufgetreten. Wenn Sie oder Ihr Kind Priapismus entwickeln, suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf.
• Durchblutungsstörungen in Fingern und Zehen (periphere Vaskulopathie, einschließlich Raynaud-Phänomen).
  Anzeichen und Symptome können sein:
  • Finger oder Zehen können sich taub, kühl oder schmerzhaft anfühlen
  • Finger oder Zehen können ihre Farbe von blass über blau zu rot ändern

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Taubheitsgefühl, Schmerzen, eine Veränderung der Hautfarbe oder Temperaturempfindlichkeit in den Fingern oder Zehen haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Behandlung Anzeichen unerklärlicher Wunden an Fingern oder Zehen auftreten.

• Verlangsamung des Wachstums (Größe und Gewicht) bei Kindern. Bei Kindern sollten während der Behandlung häufig Größe und Gewicht überprüft werden. Die Behandlung mit Azstarys kann abgebrochen werden, wenn Ihr Kind nicht wächst oder an Gewicht zunimmt.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

• verminderter Appetit
• Brechreiz
• Verdauungsstörungen
• Schlafstörungen
• Erbrechen
• Magenschmerzen
• Gewichtsverlust
• Schwindel
• Stimmungsschwankungen
• erhöhter Blutdruck
• Angst
• Reizbarkeit
• erhöhter Puls

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Azstarys aus?

Andere Medikamente können mit Dexmethylphenidat und Serdexmethylphenidat interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Wie soll ich Azstarys aufbewahren?

• Lagern Sie Azstarys an einem sicheren Ort und in einem dicht verschlossenen Behälter bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.
• Entsorgen Sie verbleibende, unbenutzte oder abgelaufene Azstarys über ein Arzneimittel-Rücknahmeprogramm an autorisierten Sammelstellen wie Einzelhandelsapotheken, Krankenhaus- oder Klinikapotheken und Strafverfolgungsbehörden. Wenn kein Rücknahmeprogramm oder autorisierter Sammler verfügbar ist, mischen Sie Azstarys mit einer unerwünschten, ungiftigen Substanz wie Schmutz, Katzenstreu oder gebrauchtem Kaffeesatz, um es für Kinder und Haustiere weniger attraktiv zu machen. Geben Sie die Mischung in einen Behälter, z. B. eine versiegelte Plastiktüte, und entsorgen Sie Azstarys im Hausmüll.

Bewahren Sie Azstarys und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Azstarys.

Manchmal werden Medikamente zu anderen als den im Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Erkrankungen, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben. Es kann ihnen schaden und ist gegen das Gesetz. Sie können Ihren Arzt oder Apotheker um Informationen bitten, die für medizinisches Fachpersonal verfasst wurden.

Was sind die Zutaten in Azstarys?

Wirkstoffe: Serdexmethylphenidat und Dexmethylphenidat
Inaktive Inhaltsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Talk, schwarzes Eisenoxid, Titandioxid, FD&C Blue Nr. 1 (26/5,2 mg und 39/7,8 mg), FD&C Red Nr. 40 (39). /7,8 mg und 52/10,4 mg), FD&C Yellow Nr. 6 (52/10,4 mg)

Verweise

1. Azstarys-Produktetikett

Weitere Informationen

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