Baclofen (intrathekal)
Intrathekaler Weg (Lösung)
Brechen Sie nicht abrupt ab. Das plötzliche Absetzen von intrathekalem Baclofen, unabhängig von der Ursache, hat zu einer Erkrankung geführt, die hohes Fieber, veränderten Geisteszustand, übertriebene Rebound-Spastik und Muskelsteifheit umfasst und in seltenen Fällen zu Rhabdomyolyse, Versagen mehrerer Organsysteme und zum Tod geführt hat . Um ein abruptes Absetzen von intrathekalem Baclofen zu verhindern, ist eine sorgfältige Beachtung der Programmierung und Überwachung des Infusionssystems, der Nachfüllplanung und -verfahren sowie der Pumpenalarme erforderlich. Patienten und Betreuer sollten darüber informiert werden, wie wichtig es ist, geplante Nachfülltermine einzuhalten, und über die frühen Symptome eines Baclofen-Entzugs aufgeklärt werden. Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten mit offensichtlichem Risiko gewidmet werden (z. B. Rückenmarksverletzungen bei T-6 oder höher, Kommunikationsschwierigkeiten, Entzugserscheinungen bei oraler oder intrathekaler Gabe von Baclofen in der Vorgeschichte). Weitere Informationen für Ärzte und Patienten nach der Implantation finden Sie im technischen Handbuch des implantierbaren Infusionssystems.
Verwendungsmöglichkeiten für Baclofen
Intrathekales Baclofen wirkt auf das Zentralnervensystem (ZNS) und entfaltet dort seine muskelentspannende Wirkung. Seine Wirkung auf das ZNS kann auch einige Nebenwirkungen des Arzneimittels verursachen.
Dieses Arzneimittel wird durch eine Arzneimittelpumpe direkt in die Rückenmarksflüssigkeit abgegeben. Ein Arzt wird die Pumpe operativ platzieren und die Dosis des von der Pumpe abgegebenen Medikaments überwachen. Die Dosis von intrathekalem Baclofen ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich und hängt von der Art Ihrer Muskelverspannungen ab.
Intrathekales Baclofen darf nur von einem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Anwendung von Baclofen
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Dieses Arzneimittel wurde an Kindern ab 4 Jahren getestet. Es hat sich nicht gezeigt, dass wirksame Dosen bei Kindern andere Nebenwirkungen oder Probleme verursachen als bei Erwachsenen. Allerdings ist dieses Arzneimittel für Kinder unter 4 Jahren möglicherweise nicht sicher.
Geriatrie
Nebenwirkungen wie Halluzinationen, Verwirrtheit oder Depression, andere Stimmungs- oder Geistesveränderungen und schwere Schläfrigkeit können besonders wahrscheinlich bei älteren Patienten auftreten, die möglicherweise empfindlicher auf die Wirkung von intrathekalem Baclofen reagieren als jüngere Erwachsene.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
- Alfentanil
- Alprazolam
- Amifampridin
- Benzhydrocodon
- Bromazepam
- Buprenorphin
- Bupropion
- Butorphanol
- Calciumoxybat
- Cannabidiol
- Cannabis
- Cetirizin
- Clobazam
- Clonazepam
- Kodein
- Daridorexant
- Dexmedetomidin
- Dihydrocodein
- Donepezil
- Doxylamin
- Esketamin
- Fentanyl
- Flibanserin
- Gabapentin
- Gabapentin Enacarbil
- Hydrocodon
- Hydromorphon
- Ketamin
- Lacosamid
- Lemborexant
- Levocetirizin
- Levorphanol
- Lofexidin
- Loxapin
- Magnesiumoxybat
- Meperidin
- Methadon
- Metoclopramid
- Midazolam
- Morphium
- Morphinsulfat-Liposom
- Nalbuphin
- Olanzapin
- Oxycodon
- Oxymorphon
- Pentazocin
- Periciazin
- Phenobarbital
- Kaliumoxybat
- Pregabalin
- Primidon
- Remifentanil
- Remimazolam
- Ropeginterferon Alfa-2b-njft
- Scopolamin
- Natriumoxybat
- Sufentanil
- Tapentadol
- Topiramat
- Tramadol
- Trazodon
- Zolpidem
- Zuranolon
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Atembeschwerden bzw
- Schlaganfall oder andere Hirnerkrankungen – Baclofen kann diese Erkrankungen verschlimmern
- Kommunikationsschwierigkeiten bzw
- Rückenmarksverletzungen bei oder über T–6 oder
- Entzugserscheinungen, Vorgeschichte: Diese Erkrankungen können Ihr Risiko für Nebenwirkungen von Baclofen erhöhen
- Epilepsie bzw
- Nierenerkrankung bzw
- Geistige oder emotionale Probleme bzw
- Wirbelsäulenläsionen – Das Risiko von Nebenwirkungen kann erhöht sein
- Parkinson-Krankheit – Baclofen kann diesen Zustand verschlimmern
Richtige Anwendung von Baclofen
Dosierung
Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Baclofen
Ihr Arzt sollte Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüfen, insbesondere in den ersten Wochen der Behandlung mit diesem Arzneimittel. Während dieser Zeit muss die Menge des von Ihnen verwendeten Arzneimittels möglicherweise häufig geändert werden, um Ihren individuellen Bedürfnissen gerecht zu werden.
Stellen Sie sicher, dass Sie alle Termine zum Nachfüllen der Pumpe einhalten. Wenn die Pumpe nicht rechtzeitig wieder aufgefüllt wird, kann es zu erneuter Muskelverspannung und frühen Entzugserscheinungen kommen, darunter:
- Juckreiz der Haut
- verminderter Blutdruck
- verschwommene Sicht
- Verwirrung
- Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
- Schwitzen
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
- Anfälle
Intrathekales Baclofen verstärkt die Wirkung von Alkohol und anderen ZNS-dämpfenden Arzneimitteln (Arzneimittel, die Sie schläfrig oder weniger aufmerksam machen können). Einige Beispiele für ZNS-Depressiva sind Antihistaminika oder Medikamente gegen Heuschnupfen, andere Allergien oder Erkältungen; Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel; verschreibungspflichtige Schmerzmittel oder Betäubungsmittel; Barbiturate; Medikamente gegen Anfälle; andere Muskelrelaxantien; und Anästhetika, einschließlich einiger Zahnanästhetika. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen, während Sie Baclofen intrathekal anwenden.
Intrathekales Baclofen kann bei manchen Menschen Schwindel, Schläfrigkeit, falsches Wohlbefinden, Benommenheit, Sehstörungen oder Unbeholfenheit oder Unsicherheit verursachen. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder andere Tätigkeiten ausführen, die gefährlich sein könnten, wenn Sie nicht aufmerksam, koordiniert und nicht gut sehen können.
Intrathekales Baclofen kann zu Mundtrockenheit führen. Zur vorübergehenden Linderung können Sie zuckerfreie Bonbons oder Kaugummis verwenden, Eisstücke im Mund schmelzen oder einen Speichelersatz verwenden. Wenn die Mundtrockenheit jedoch länger als zwei Wochen anhält, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt. Anhaltende Mundtrockenheit kann das Risiko von Zahnerkrankungen, einschließlich Karies, Zahnfleischerkrankungen und Pilzinfektionen, erhöhen.
Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht können auftreten, wenn Sie plötzlich aus dem Liegen oder Sitzen aufstehen. Langsames Aufstehen kann helfen, dieses Problem zu lindern.
Nebenwirkungen von Baclofen
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Krämpfe (Anfälle)
Weniger häufig oder selten
- Verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen
- Ohnmacht
- mentale Depression
- Muskelschwäche
- Klingeln oder Summen in den Ohren
- Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
- Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
Symptome einer Überdosierung
- Krämpfe (Anfälle)
- Schwindel, Schläfrigkeit oder Benommenheit
- vermehrtes Wasser im Mund
- geistige Verwirrung
- Muskelschwäche
- Übelkeit und/oder Erbrechen
- Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Verstopfung
- schwieriges Wasserlassen
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Übelkeit und/oder Erbrechen
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Händen oder Füßen
- Schläfrigkeit
Seltener
- Ungeschicklichkeit, Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle
- Durchfall
- schwieriges Schlafen
- Schwindel oder Benommenheit, insbesondere beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position
- trockener Mund
- häufiger Harndrang
- Reizung der Haut an der Stelle, an der sich die Pumpe befindet
- Juckreiz der Haut
- sexuelle Probleme
- undeutliche Sprache oder andere Sprachprobleme
- Schwellung der Knöchel, Füße oder Unterschenkel
- Zittern oder Zittern
Nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abgebrochen haben, kann es immer noch zu Nebenwirkungen kommen, die behandelt werden müssen. Sprechen Sie während dieser Zeit sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:
- Krämpfe (Anfälle)
- Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen oder langsamer Herzschlag
- verstärkte Muskelkrämpfe
- Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Gablofen
- Lioresal
Verfügbare Darreichungsformen:
- Lösung
Therapeutische Klasse: Skelettmuskelrelaxans, zentral wirkend
Chemische Klasse: Gamma-Aminobuttersäure (Klasse)
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