Bavencio

Was ist Bavencio?

Bavencio wird zur Behandlung einer Hautkrebsart namens Merkelzellkarzinom bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet, wenn sich der Krebs auf andere Körperteile ausgebreitet hat (metastasiert).

Bavencio wird auch zur Behandlung einer bestimmten Art von Blasen- oder Harnwegskrebs angewendet, der sich ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden kann. Bavencio wird bei dieser Erkrankung verabreicht, nachdem Platin-Krebsmedikamente nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken.

Bavencio wird auch allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel namens Axitinib zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs angewendet, der sich ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann.

Warnungen

Bavencio wirkt, indem es Ihr Immunsystem dazu bringt, Tumorzellen anzugreifen. Avelumab kann dazu führen, dass Ihr Immunsystem gesunde Organe und Gewebe in Ihrem Körper angreift. Dies könnte zu schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen auf Ihre Lunge, Leber, Bauchspeicheldrüse, Nieren, Darm, Schilddrüse oder Nebennieren führen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome haben wie: Fieber, Husten, Grippesymptome, Muskelschmerzen oder -schwäche, Sehstörungen, Brustschmerzen, Atembeschwerden, starke Magenschmerzen oder Durchfall, Hautausschlag, Schwellung der Knöchel, vermehrtes oder vermindertes Wasserlassen, Blut im Urin oder Stuhl, Gewichtsveränderungen, Haarausfall, ungewöhnliche Blutungen, dunkler Urin oder Gelbsucht (Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen).

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Um sicherzustellen, dass Bavencio für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine Erkrankung, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom;

• eine Störung des Immunsystems wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn;

• Lungenprobleme oder eine Atemstörung;

• Leber- oder Nierenerkrankung;

• Herzprobleme oder hoher Blutdruck;

• hoher Cholesterinspiegel;

• Diabetes;

• eine Organtransplantation; oder

• wenn Sie eine Stammzelltransplantation von einem Spender erhalten haben oder erhalten werden.

Sie sollten Avelumab nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind. Es könnte dem ungeborenen Kind schaden oder Geburtsfehler verursachen. Wenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie dieses Arzneimittel anwenden und mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis.

Sie sollten während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 1 Monat nach der letzten Dosis nicht stillen.

Wie wird Bavencio verabreicht?

Bavencio wird üblicherweise alle zwei Wochen als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Bavencio muss langsam verabreicht werden und die intravenöse Infusion kann mindestens 60 Minuten dauern.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um bestimmten Nebenwirkungen vorzubeugen, die während der Infusion auftreten können.

Möglicherweise benötigen Sie häufige medizinische Tests, um Ihre Herz- oder Leberfunktion zu überprüfen und um Ihrem Arzt bei der Entscheidung zu helfen, wie lange Sie mit Bavencio behandelt werden sollen.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Merkelzellkarzinom:

800 mg i.v. über 60 Minuten alle 2 Wochen
Dauer der Therapie: Bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität

Übliche Erwachsenendosis bei Urothelkarzinom:

800 mg i.v. über 60 Minuten alle 2 Wochen
Dauer der Therapie: Bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität

Verwendet:
– Zur Erhaltungstherapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (UC), das unter einer platinhaltigen Erstlinien-Chemotherapie nicht fortgeschritten ist
– Vorbehandeltes Urothelkarzinom: Zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (UC), die während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie eine Krankheitsprogression aufweisen ODER innerhalb von 12 Monaten nach neoadjuvanter oder adjuvanter Behandlung mit platinhaltiger Chemotherapie eine Krankheitsprogression aufweisen

Übliche Erwachsenendosis bei Nierenzellkarzinom:

800 mg i.v. über 60 Minuten alle 2 Wochen in Kombination mit Axitinib 5 mg oral 2-mal täglich (im Abstand von 12 Stunden) mit oder ohne Nahrung
Dauer der Therapie: Bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität

Verwendung: In Kombination mit Axitinib zur Erstbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC)

Übliche pädiatrische Dosis bei Merkelzellkarzinom:

12 Jahre und älter:
800 mg i.v. über 60 Minuten alle 2 Wochen
Dauer der Therapie: Bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität

Anwendung: Bei metastasiertem Merkelzellkarzinom (MCC) bei pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Da dieses Arzneimittel von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was man vermeiden sollte

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.

Nebenwirkungen von Bavencio

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Bavencio: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer, wenn Sie sich benommen, juckend, fiebrig oder frierend fühlen oder Magen- oder Rückenschmerzen, Atembeschwerden oder Hitzegefühl (Wärmegefühl, Rötung oder Kribbeln) haben.

Avelumab bewirkt, dass Ihr Immunsystem Tumorzellen angreift. Avelumab kann dazu führen, dass Ihr Immunsystem gesunde Organe und Gewebe in Ihrem Körper angreift. Dies könnte zu schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen auf Ihre Lunge, Leber, Bauchspeicheldrüse, Nieren, Darm, Schilddrüse oder Nebennieren führen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• plötzlicher Brustschmerz oder Unwohlsein;

• starke Magenschmerzen, Durchfall, blutiger oder teeriger Stuhl;

• Blasenbildender oder schälender Hautausschlag;

• Herzklopfen oder Flattern in der Brust;

• grippeähnliche Symptome;

• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;

• Gelenkschmerzen, Schwäche;

• Sehstörungen;

• Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, Müdigkeit, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• Herzprobleme – Schmerzen oder Druck in der Brust, Schmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, Schwitzen;

• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, roter oder rosafarbener Urin, Schwellung der Füße oder Knöchel; oder

• Anzeichen einer hormonellen Störung – Benommenheit oder starke Müdigkeit, schneller Herzschlag, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, vertiefte Stimme, verstärkter Hunger oder Durst, vermehrtes Wasserlassen, Verstopfung, Erbrechen, Haarausfall, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Bavencio können gehören:

• heisere Stimme;

• Husten, Atemnot;

• Schwierigkeiten beim Sprechen;

• Schmerzen, Blasen, Blutungen oder schwerer Ausschlag an den Handflächen oder Fußsohlen;

• Wunden oder weiße Flecken im oder um den Mund, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Sprechen, trockener Mund, Mundgeruch, veränderter Geschmackssinn;

• starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Pochen im Nacken oder in den Ohren;

• schmerzhaftes Urinieren;

• Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Appetitlosigkeit;

• fühle mich müde;

• Schüttelfrost, Fieber;

• Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Knochenschmerzen;

• Ausschlag;

• Schwellung an Händen oder Füßen;

• Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle;

• Leberprobleme; oder

• Symptome einer Schilddrüsenunterfunktion – Müdigkeit, depressive Stimmung, trockene Haut, schütteres Haar, vermindertes Schwitzen, Gewichtszunahme, Schwellungen im Gesicht, erhöhte Kälteempfindlichkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Bavencio aus?

Andere Medikamente können mit Avelumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Bavencio nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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