Belantamab Mafodotin-blmf (intravenös)
Belantamab Mafodotin-blmf (intravenös) Intravenöse Verabreichung (Pulver zur Lösung)
Augentoxizität
Belantamab Mafodotin-blmf verursachte Veränderungen im Hornhautepithel, die zu Sehstörungen, einschließlich schwerem Sehverlust und Hornhautgeschwüren, sowie zu Symptomen wie verschwommenem Sehen und trockenen Augen führten.
Führen Sie zu Studienbeginn, vor jeder Dosis und bei sich verschlechternden Symptomen umgehend augenärztliche Untersuchungen durch. Belantamab Mafodotin-blmf bis zur Besserung unterbrechen und je nach Schweregrad wieder aufnehmen oder dauerhaft absetzen.
Aufgrund des Risikos einer Augentoxizität ist Belantamab Mafodotin-blmf nur über ein eingeschränktes Programm im Rahmen einer Risikobewertungs- und Mitigationsstrategie (REMS) namens BLENREP REMS erhältlich.
Verwendungsmöglichkeiten für Belantamab Mafodotin-blmf
Dieses Arzneimittel ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Blenrep REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) erhältlich.
Vor der Anwendung von Belantamab Mafodotin-blmf
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Belantamab-Mafodotin-blmf-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Belantamab-Mafodotin-BLMF-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Augen- oder Sehprobleme, Vorgeschichte von oder
- Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Pneumonitis) oder
- Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
Ordnungsgemäße Anwendung von Belantamab Mafodotin-blmf
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, sodass der Infusionsschlauch mindestens 30 Minuten lang an Ort und Stelle bleiben muss. Es wird normalerweise alle 3 Wochen einmal verabreicht.
Es ist sehr wichtig, dass Sie die Regeln des Blenrep REMS-Programms verstehen. Lesen Sie den Medikamentenleitfaden für Patienten. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Möglicherweise werden Sie aufgefordert, ein Formular zu unterschreiben, um zu zeigen, dass Sie die Informationen verstanden haben.
Verwenden Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel mindestens viermal täglich Augentropfen ohne Konservierungsstoffe. Verwenden Sie keine Kontaktlinsen, es sei denn, Ihr Augenarzt weist Sie darauf hin.
Verpasste Dosis
Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt, Ihre häusliche Pflegekraft oder die Behandlungsklinik an, um Anweisungen zu erhalten.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Belantamab Mafodotin-blmf
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte genau überwacht, während Sie dieses Arzneimittel erhalten, um sicherzustellen, dass es richtig wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen vor oder während der Behandlung von einem Augenarzt untersuchen lassen.
Die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die Kinder gebären kann, führt Ihr Arzt möglicherweise einen Schwangerschaftstest durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels und mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Männer, die dieses Arzneimittel mit Partnerinnen einnehmen, die schwanger werden können, müssen während und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Einnahme des Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel könnte Unfruchtbarkeit verursachen. Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn während oder nach der Behandlung verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen, Leseschwierigkeiten, trockene Augen oder Augenrötungen, Reizungen oder Schmerzen auftreten. Dies können Symptome eines schwerwiegenden Augenproblems sein (z. B. Augentoxizität). Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.
Dieses Arzneimittel verringert die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper. Aus diesem Grund kann es zu leichteren Blutungen kommen. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.
Dieses Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Fieber, Schüttelfrost oder Zittern, Schwindel, Kopfschmerzen, Atembeschwerden, Juckreiz oder Hautausschlag, Benommenheit, Ohnmacht oder schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag verspüren.
Nebenwirkungen von Belantamab Mafodotin-blmf
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Schwarzer, teeriger Stuhl
- Zahnfleischbluten
- Blut im Urin oder Stuhl
- verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen
- Körperschmerzen oder Schmerzen
- Veränderung des Farbsehens
- Brustschmerzen oder Engegefühl
- Schüttelfrost
- Verwirrung
- Verstopfung
- Husten
- verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins
- Depression
- Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Schwindel
- trockenes Auge
- trockener Mund
- verstopfte Ohren
- Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
- Ohnmacht
- schneller Herzschlag
- Fieber
- Kopfschmerzen
- inkohärente Rede
- erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Sonnenlicht
- Erhöhter Durst
- vermehrtes Wasserlassen
- Benommenheit oder Ohnmacht
- Appetitverlust
- Verlust der Stimme
- niedriger Blutdruck oder Puls
- Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
- metallischer Geschmack
- Muskelschwäche
- Brechreiz
- Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
- in den Ohren hämmern
- schnelles, flaches Atmen
- laufende oder verstopfte Nase
- Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht
- niesen
- Halsentzündung
- Magenschmerzen
- Schwellungen im Gesicht, an den Händen oder an den Unterschenkeln
- Atembeschwerden
- Bewusstlosigkeit
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Erbrechen
- Gewichtszunahme oder -abnahme
Vorfall nicht bekannt
- Allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
- Verdickung des Bronchialsekrets
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Verstopfung
- Durchfall
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Blenrep
Verfügbare Darreichungsformen:
- Pulver zur Lösung
Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel
Pharmakologische Klasse: Antikörper-Wirkstoff-Konjugat
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