Benefix (intravenös)

Benefix (intravenös)

Verwendungsmöglichkeiten für Benefix

Faktor IX ist ein Protein, das auf natürliche Weise im Körper produziert wird. Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um ein künstliches Protein, das hergestellt wird, um den natürlich im Körper vorkommenden Faktor IX nachzubilden. Es wird verwendet, um Blutungen zu stoppen, indem es die Blutgerinnung bei Patienten mit Hämophilie B unterstützt.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden und ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung von Benefix

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Auswirkungen von Ixinity® bei Kindern unter 12 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von BeneFIX® zur Vorbeugung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungsepisoden bei Kindern ab 16 Jahren oder zur Behandlung und Kontrolle von Blutungsepisoden oder zur Vorbeugung von Blutungen während einer Operation einschränken würden bei Kindern unter 12 Jahren. Aufgrund der Toxizität von BeneFIX® sollte es jedoch mit Vorsicht angewendet werden und eine Dosisanpassung ist erforderlich. Kinder sollten während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Rixubis™ bei Kindern einschränken würden.

Geriatrie

Obwohl geeignete Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Auswirkungen von Gerinnungsfaktor IX und rekombinanter Injektion in der geriatrischen Bevölkerung nicht durchgeführt wurden, wurden bisher keine geriatrischen spezifischen Probleme dokumentiert.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Allergie gegen Hamsterprotein – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

• Blutgerinnsel oder eine Vorgeschichte von medizinischen Problemen, die durch Blutgerinnsel verursacht wurden oder
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Diese Erkrankungen können das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln erhöhen.

• Disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC) (Blutgerinnungsproblem) oder
• Fibrinolyse, Anzeichen von – Rixubis™ sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Nephrotisches Syndrom (Nierenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

• Patienten mit Faktor-IX-Inhibitoren: Kann das Risiko einer allergischen Reaktion erhöhen.

Ordnungsgemäße Verwendung von Benefix

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel verabreichen. Möglicherweise sind Sie auch darin geschult, dieses Arzneimittel selbst zu verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Es ist sehr wichtig, dass Sie diese Informationen lesen und verstehen. Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie alles nicht verstehen.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Benefix

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Sie oder Ihr Kind regelmäßig kontrolliert und kontrolliert, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blut- und Urintests erforderlich.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind unter Ausschlag, juckender Haut, Schluckbeschwerden, Schwindel, schnellem Herzschlag, Benommenheit oder Ohnmacht, Unruhe, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an den Händen, der Zunge oder im Rachen leiden. oder Brustschmerzen, nachdem Sie das Arzneimittel erhalten haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie trüben oder blutigen Urin, Schwindel, Kopfschmerzen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Gesicht, in den Armen oder Beinen, Schwellungen im Gesicht, an den Füßen oder Unterschenkeln oder Sehstörungen haben. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein, die als nephrotisches Syndrom bezeichnet wird.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Blutgerinnungsprobleme erhöhen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind während der Einnahme dieses Arzneimittels plötzliche oder starke Kopfschmerzen, Seh- oder Sprachprobleme, Brustschmerzen, Atembeschwerden oder Taubheitsgefühl oder Schwäche verspüren.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind Blutungsprobleme auftreten, insbesondere wenn dieses Arzneimittel bei Ihnen zuvor gut gewirkt hat.

Nebenwirkungen von Benefix

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Husten
• Fieber

Seltener

• Rücken- oder Seitenschmerzen
• verschwommene Sicht
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• schneller Herzschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Blaufärbung oder Wärme der Haut an der Injektionsstelle
• Brechreiz
• Schwellung des Fußes oder Beins
• Erbrechen

Vorfall nicht bekannt

• Angst
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen
• trüber oder blutiger Urin
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen
• Kopfschmerzen
• Juckreiz, Hautausschlag
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder in den Beinen, insbesondere in den Waden
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Unruhe
• starke, plötzlich auftretende Kopfschmerzen
• Plötzlicher Verlust der Koordination
• Plötzliches Einsetzen von undeutlicher Sprache
• plötzliche Sehstörungen
• Schwitzen
• Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
• Sichtprobleme

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Seltener

• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• Schläfrigkeit
• Gefühl von Wärme
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
• zittern

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Benefix
• Ixinity
• Rixubis

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Antihämophiles Mittel

Weitere Informationen

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