Benralizumab

Benralizumab

Was ist Benralizumab?

Eosinophiles Asthma ist eine seltene Form von Asthma, die durch einen hohen Anteil an Eosinophilen, einer Art weißer Blutkörperchen und Teil Ihres Immunsystems, verursacht wird. Eosiniphile sind an der Bekämpfung von Infektionen und der Entstehung von Entzündungen beteiligt.

Benralizumab wirkt durch Bindung an die Alpha-Untereinheit des menschlichen Interleukin-5-Rezeptors (IL-5Rα) auf der Oberfläche von Eosinophilen, was anderen Zellen Ihres Immunsystems signalisiert, diese entzündungsverursachenden Zellen abzutöten. Dieser Prozess verringert die Anzahl der Eosinophilen in Ihrem Blut und wird als antikörperabhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) bezeichnet.

Benralizumab wurde 2017 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Es wurden keine Biosimilars von Benralizumab zugelassen. Biosimilars sind sehr ähnliche Versionen eines biologischen Arzneimittels, die darauf ausgelegt sind, bei einer Person die gleiche Wirkung zu erzielen. Ein Biosimilar ist jedoch nicht identisch mit der Originalversion des Arzneimittels.

Wofür wird Benralizumab angewendet?

Benralizumab ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das zusammen mit anderen Asthmamedikamenten zur Erhaltungstherapie von Asthma bei Menschen ab 12 Jahren angewendet wird, deren Asthma mit ihren aktuellen Asthmamedikamenten nicht kontrolliert werden kann. Benralizumab hilft, schwere Asthmaanfälle (Exazerbationen) zu verhindern und kann Ihre Atmung verbessern.

• Benralizumab wird nicht zur Behandlung anderer durch Eosinophile verursachter Probleme eingesetzt.
• Benralizumab wird nicht zur Behandlung plötzlich auftretender Atemprobleme angewendet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Asthma nach Beginn der Behandlung mit Benralizumab nicht bessert oder verschlimmert.

Es ist nicht bekannt, ob Benralizumab bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.

Wer sollte Benralizumab nicht einnehmen?

Verwenden Sie Benralizumab nicht, wenn Sie allergisch gegen Benralizumab oder einen der Inhaltsstoffe von Benralizumab sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe von Benralizumab.

Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Benralizumab einnehme?

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Benralizumab über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• wenn Sie orale oder inhalative Kortikosteroide einnehmen. Brechen Sie die Einnahme Ihrer Kortikosteroid-Arzneimittel nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an. Dies kann dazu führen, dass andere Symptome, die durch das Kortikosteroid-Arzneimittel kontrolliert wurden, wieder auftreten.
• eine parasitäre (Helminthen-)Infektion haben.

Brechen Sie die Einnahme Ihrer anderen Asthmamedikamente nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Wie soll ich Benralizumab einnehmen?

• Benralizumab wird in den ersten 3 Dosen einmal alle 4 Wochen und dann alle 8 Wochen unter die Haut (subkutan) injiziert.
• Benralizumab ist in einer Einzeldosis-Fertigspritze und in einem Einzeldosis-Autoinjektor erhältlich.
• Ein Gesundheitsdienstleister injiziert Benralizumab mit der Einzeldosis-Fertigspritze.
• Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie oder eine Pflegekraft die Benralizumab-Injektion verabreichen können, sollten Sie oder Ihre Pflegekraft eine Schulung zur richtigen Vorbereitung und Verabreichung der Injektion mit dem Benralizumab-Pen erhalten.
• Versuchen Sie nicht, Benralizumab zu injizieren, bevor Ihnen Ihr Arzt den richtigen Weg gezeigt hat. Informationen zur Vorbereitung und Injektion von Benralizumab finden Sie in der ausführlichen „Gebrauchsanweisung“, die dem Benralizumab-Pen beiliegt.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis Benralizumab vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt an.

Dosierungsinformationen

Die empfohlene Dosis von Benralizumab beträgt 30 mg alle 4 Wochen für die ersten 3 Dosen, gefolgt von einmal alle 8 Wochen.

Benralizumab wird durch subkutane Injektion verabreicht.

Was sind die Nebenwirkungen von Benralizumab?

Benralizumab kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

• allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie. Nach der Benralizumab-Injektion können schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Allergische Reaktionen können manchmal Stunden oder Tage nach der Injektion auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion auftritt:
  • Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge
  • Atembeschwerden
  • Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
  • Ausschlag
  • Nesselsucht

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Benralizumab gehören Kopfschmerzen und Halsschmerzen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Benralizumab.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Interaktionen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Benralizumab Ihrem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während Ihrer Behandlung mit Benralizumab schwanger werden.

Für Frauen, die während der Schwangerschaft Benralizumab anwenden, gibt es ein Schwangerschaftsregister. Der Zweck des Registers besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sie können mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie an diesem Register teilnehmen können, oder Sie können weitere Informationen erhalten und sich registrieren, indem Sie 1-877-311-8972 anrufen oder auf Mothertobaby.org/benralizumab gehen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Benralizumab in die Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie Benralizumab anwenden und stillen möchten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie Benralizumab anwenden.

Lagerung

• Lagern Sie Benralizumab im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C.
• Benralizumab kann bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C bis zu 14 Tage lang gelagert werden.
• Sobald Benralizumab aus dem Kühlschrank genommen und auf Raumtemperatur gebracht wurde, muss es innerhalb von 14 Tagen verbraucht oder entsorgt werden.
• Bewahren Sie Benralizumab in der Originalverpackung auf, bis Sie es verwenden möchten, um es vor Licht zu schützen.
• Benralizumab nicht einfrieren. Verwenden Sie kein gefrorenes Benralizumab.
• Setzen Sie Benralizumab keiner Hitze aus.
• Verwenden Sie Benralizumab nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
• Bewahren Sie Benralizumab und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Welche Inhaltsstoffe enthält Benralizumab?

Wirkstoff: Benralizumab

Inaktive Inhaltsstoffe: L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 20, α,α-Trehalose-Dihydrat und Wasser für Injektionszwecke.

Benralizumab wird unter dem Markennamen Fasenra von AstraZeneca AB, Södertälje, Schweden SE-15185 hergestellt.

• Bei welcher Art von Asthma wird Fasenra angewendet?

Verweise

1. Fasenra-Produktetikett der National Library of Medicine
2. Dávila González I, Moreno Benítez F, Quirce S. Benralizumab: Ein neuer Ansatz zur Behandlung von schwerem eosinophilem Asthma. J Investig Allergol Clin Immunol. 2019;29(2):84-93. doi:10.18176/jiaci.0385

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