Bexxar

Bexxar

Was ist Bexxar?

Bexxar wird zur Behandlung bestimmter Formen des Non-Hodgkin-Lymphoms eingesetzt. Es wird in der Regel verabreicht, nachdem andere Medikamente erfolglos ausprobiert wurden.

Bexxar kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Warnungen

Während der Behandlung mit Bexxar können schwerwiegende und manchmal tödliche allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer, wenn Sie sich schwindelig, übel, benommen oder verschwitzt fühlen oder Fieber, Schüttelfrost, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung oder Atembeschwerden haben.

Bexxar kann die Blutzellen senken, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen und der Blutgerinnung helfen. Dies kann dazu führen, dass Sie leichter aufgrund einer Verletzung bluten oder krank werden, wenn Sie sich in der Nähe anderer Erkrankter aufhalten. Ihr Blut muss häufig untersucht werden.

Nach der Behandlung mit Bexxar speichert Ihr Körper mehrere Tage lang radioaktives Material. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Betreuers, wie Sie vermeiden können, andere Menschen der Strahlung auszusetzen, bis diese Wirkung nachlässt.

Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Sie sollten Bexxar nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Mausproteine ​​sind oder wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf einen monoklonalen Antikörper hatten.

Um sicherzustellen, dass Bexxar für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• Nierenerkrankung; oder

• schwere Knochenmarksdepression.

Bexxar kann die Schilddrüse eines ungeborenen Kindes schädigen, wenn die Mutter dieses Medikament während der Schwangerschaft erhält. Sie sollten dieses Medikament nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.

Bexxar kann für ein ungeborenes Kind schädlich sein, unabhängig davon, ob der Vater oder die Mutter dieses Medikament zum Zeitpunkt der Empfängnis erhält. Nutzen Sie während Ihrer Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, unabhängig davon, ob Sie ein Mann oder eine Frau sind. Setzen Sie die Empfängnisverhütung mindestens 12 Monate lang fort, nachdem Sie Bexxar erhalten haben.

Tositumomab kann in die Muttermilch übergehen und einem gestillten Baby schaden. Sie sollten während der Anwendung von Bexxar nicht stillen.

Einige mit Bexxar behandelte Menschen entwickelten später Leukämie oder andere Krebsarten. Es wurde jedoch nicht festgestellt, ob dieses Medikament tatsächlich das Risiko erhöht, andere Krebsarten zu verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr individuelles Risiko.

Wie wird Bexxar verabreicht?

Bexxar wird über eine Infusion in eine Vene injiziert. Sie erhalten nacheinander zwei verschiedene Injektionen (Tositumomab und Jod I-131-Tositumomab). Die erste Injektion erfolgt über einen Zeitraum von mindestens 60 Minuten und die zweite Injektion über einen Zeitraum von mindestens 20 Minuten.

Die Behandlung mit Bexxar erfolgt normalerweise in zwei Schritten über einen Zeitraum von 7 Tagen. Im ersten Schritt erhalten Sie die beiden Injektionen unmittelbar bevor Sie sich einer Röntgenuntersuchung Ihres gesamten Körpers unterziehen. Dieser Scan zeigt Ihrem Arzt, wie gut die radioaktiven Bestandteile von Tositumomab in Ihrem Körper zirkulieren. Möglicherweise sind in den nächsten Tagen auch weitere Scans erforderlich.

Basierend auf den Ergebnissen Ihrer Scans wird Ihr Arzt entscheiden, ob der zweite Schritt der Bexxar-Behandlung durchgeführt werden soll oder nicht. Im zweiten Schritt erhalten Sie erneut die beiden Injektionen.

Die zweistufige Bexxar-Behandlung wird in der Regel nur einmal durchgeführt.

Nach der Behandlung mit Bexxar speichert Ihr Körper mehrere Tage lang radioaktives Material. Während dieser Zeit geben Sie eine geringe Menge Strahlung an andere Personen in Ihrer Umgebung ab. Ihr Betreuer sollte Ihnen Anweisungen geben, wie Sie vermeiden können, andere Menschen der Strahlung auszusetzen, bis diese Wirkung nachlässt.

Bexxar kann die Blutzellen senken, die Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen und der Blutgerinnung helfen. Dies kann dazu führen, dass Sie leichter aufgrund einer Verletzung bluten oder krank werden, wenn Sie sich in der Nähe anderer Erkrankter aufhalten. Während der Behandlung und möglicherweise auch kurz nach Beendigung der Behandlung mit diesem Arzneimittel muss Ihr Blut alle drei Monate untersucht werden.

Waschen Sie sich während der Behandlung mit Bexxar häufig die Hände, um Infektionen vorzubeugen.

Bexxar kann Ihr Risiko für die Entwicklung einer Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion) erhöhen. Sie erhalten weitere Medikamente zum Schutz Ihrer Schilddrüse und zur Vorbeugung allergischer Reaktionen. Möglicherweise müssen Sie einige dieser Medikamente auch nach Ende Ihrer Behandlung weiter einnehmen.

Nehmen Sie alle Medikamente ein, die Ihnen Ihr Arzt verschreibt, um Ihre Schilddrüse zu schützen. Möglicherweise müssen Sie für den Rest Ihres Lebens in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen lassen, um Ihre Schilddrüsenfunktion zu überprüfen. Besuchen Sie regelmäßig Ihren Arzt.

Bexxar kann bei bestimmten medizinischen Tests zu ungewöhnlichen Ergebnissen führen. Möglicherweise reagieren Sie auch allergisch auf diagnostische Tests oder Behandlungen mit Mausproteinen oder monoklonalen Antikörpern. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie mit Bexxar behandelt wurden.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Non-Hodgkin-Lymphom:

Dosimetrische Dosis: Bexxar 450 mg IV-Infusion über 60 Minuten, gefolgt von I-131 Tositumomab 5 mCi I-131 und 35 mg Protein IV-Infusion über 20 Minuten

Therapeutische Dosis: Bexxar 450 mg IV-Infusion über 60 Minuten, gefolgt von einer I-131-Tositumomab-Dosis, berechnet zur Abgabe einer Ganzkörperbestrahlung von 75 cGy bei Patienten mit normaler Thrombozytenzahl (Thrombozytenzahl größer als 150.000/mm3 innerhalb von 28 Tagen vor der Dosierung) 7 to 14 Tage nach dosimetrischem Schritt

Kommentare:
-Verabreichen Sie nicht die therapeutische Dosis, wenn die Bioverteilung verändert ist.
– Anweisungen zur Beurteilung der Dosimetrie und Bioverteilung sowie zur Berechnung der therapeutischen Dosis finden Sie in den Produktinformationen des Herstellers.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Bexxar-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Da dieses Medikament von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Was sollte ich nach Erhalt von Bexxar vermeiden?

Bexxar kann in Körperflüssigkeiten (einschließlich Urin, Kot oder Erbrochenes) übergehen. Vermeiden Sie mindestens 48 Stunden nach Erhalt einer Dosis, dass Ihre Körperflüssigkeiten mit Ihren Händen oder anderen Oberflächen in Kontakt kommen. Vermeiden Sie den Umgang mit Körperflüssigkeiten, ohne Latexhandschuhe zu tragen. Wenn eine andere Person mit Ihren Flüssigkeiten umgeht, sollte diese Handschuhe, einen Augenschutz und eine Maske zum Schutz von Nase und Mund tragen.

Eine Frau, die schwanger ist oder schwanger werden könnte, sollte nicht mit Körperflüssigkeiten umgehen.

Verwenden Sie zum Reinigen verschütteter Körperflüssigkeiten nur Einweg-Reinigungstücher, die in die Toilette gespült werden können. Fragen Sie Ihren Arzt oder das Gesundheitsamt, wie verschüttete Körperflüssigkeiten zu entsorgen sind, die nicht in die Toilette gespült werden können.

Um andere davor zu schützen, der radioaktiven Materie in Ihrem Körper ausgesetzt zu werden, halten Sie einen Mindestabstand von 1,80 m zu anderen Personen ein, insbesondere zu Kindern oder schwangeren Frauen. Befolgen Sie diese Schritte mehrere Tage lang nach Ende Ihrer Bexxar-Behandlung:

• Vermeiden Sie Menschenansammlungen und öffentliche Plätze. Vermeiden Sie lange Reisen.

• Teilen Sie kein Bett oder Badezimmer mit einer anderen Person.

• Setzen Sie sich beim Urinieren auf die Toilette und spülen Sie nach Gebrauch dreimal mit geschlossenem Deckel.

• Waschen Sie sich immer die Hände, nachdem Sie das Badezimmer benutzt haben.

• Teilen Sie ein Handtuch, einen Waschlappen oder eine Zahnbürste nicht mit einer anderen Person.

• Teilen Sie keine Trinkgläser, Teller oder Besteck mit anderen.

• Warten Sie mindestens eine Woche, bevor Sie Kleidungsstücke, Bett- oder Badwäsche waschen, die Sie in der Woche nach der Behandlung verwendet haben. Bewahren Sie diese Gegenstände getrennt von der Wäsche anderer Personen in Ihrem Zuhause auf.

• Waschen Sie Ihre Kleidung und andere Gegenstände getrennt von der übrigen Wäsche in Ihrem Zuhause.

Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion bemerken.

Erhalten Sie während der Anwendung von Tositumomab keinen Lebendimpfstoff. Während dieser Zeit wirkt der Impfstoff möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Polio, Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Vermeiden Sie Aktivitäten, die das Risiko von Blutungen oder Verletzungen erhöhen könnten. Seien Sie besonders vorsichtig, um Blutungen beim Rasieren oder Zähneputzen zu vermeiden.

Nebenwirkungen von Bexxar

Während der Behandlung mit Bexxar können schwerwiegende und manchmal tödliche allergische Reaktionen auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer, wenn Sie sich schwindelig, übel, benommen oder verschwitzt fühlen oder Fieber, Schüttelfrost, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung oder Atembeschwerden haben. Diese Effekte können während der Injektion oder bis zu 48 Stunden später auftreten.

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Bexxar: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• blasse Haut, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, schneller Herzschlag, Konzentrationsschwierigkeiten;

• leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen (Nase, Mund, Vagina oder Rektum), violette oder rote punktförmige Flecken unter der Haut;

• Schwäche, Müdigkeit, Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Gliederschmerzen, Grippesymptome;

• Blut im Urin oder Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht; oder

• stechender Brustschmerz, pfeifende Atmung, Husten mit gelbem oder grünem Schleim; sich kurzatmig fühlen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Bexxar können gehören:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Appetitlosigkeit;

• Gelenk- oder Muskelschmerzen;

• Kopfschmerzen; oder

• leichter Juckreiz oder Ausschlag.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Bexxar aus?

Andere Medikamente können mit Tositumomab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie beginnen oder nicht mehr einnehmen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Bexxar nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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