Boceprevir (oral)

Boceprevir (oral)

Verwendungsmöglichkeiten für Boceprevir

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Boceprevir

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Boceprevir bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Obwohl keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Boceprevir in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt wurden, wurden bisher keine geriatrischen spezifischen Probleme dokumentiert. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leberprobleme, weshalb bei Patienten, die Boceprevir erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Alfuzosin
• Alprazolam
• Carbamazepin
• Cisaprid
• Colchicin
• Conivaptan
• Dihydroergotamin
• Doxazosin
• Doxorubicin
• Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
• Dronedaron
• Drospirenon
• Eletriptan
• Eliglustat
• Enzalutamid
• Eplerenon
• Ergonovin
• Ergotamin
• Finerenon
• Flibanserin
• Fosphenytoin
• Gepiron
• Isavuconazoniumsulfat
• Ivabradin
• Lomitapid
• Lovastatin
• Lurasidon
• Maraviroc
• Mavacamten
• Methylergonovin
• Midazolam
• Naloxegol
• Nimodipin
• Pacritinib
• Pazopanib
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimozid
• Primidon
• Rifampin
• Romidepsin
• Sildenafil
• Silodosin
• Simvastatin
• Johanniskraut
• Tadalafil
• Tamsulosin
• Tolvaptan
• Triazolam
• Ubrogepant
• Venetoclax
• Vincristin
• Vincristinsulfat-Liposom
• Voclosporin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abametapir
• Acalabrutinib
• Adagrasib
• Ado-Trastuzumab Emtansin
• Alfentanil
• Amiodaron
• Amprenavir
• Apalutamid
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Artemether
• Atazanavir
• Atogepant
• Avacopan
• Avanafil
• Avapritinib
• Axitinib
• Bedaquilin
• Benzhydrocodon
• Bepridil
• Bosutinib
• Brentuximab Vedotin
• Brexpiprazol
• Brigatinib
• Bromocriptin
• Budesonid
• Buprenorphin
• Cabazitaxel
• Cabozantinib
• Calcifediol
• Cariprazin
• Ceritinib
• Cilostazol
• Cobicistat
• Cobimetinib
• Kodein
• Copanlisib
• Crizotinib
• Cyclophosphamid
• Dabrafenib
• Daclatasvir
• Daridorexant
• Darunavir
• Dasatinib
• Deflazacort
• Delamanid
• Dexamethason
• Digoxin
• Dihydrocodein
• Docetaxel
• Domperidon
• Duvelisib
• Efavirenz
• Elastan
• Elagolix
• Elexacaftor
• Encorafenib
• Entrectinib
• Erlotinib
• Eszopiclon
• Ethinylestradiol
• Everolimus
• Fedratinib
• Fentanyl
• Fesoterodin
• Fexinidazol
• Flecainid
• Fluticason
• Fosamprenavir
• Fosaprepitant
• Gilteritinib
• Glasdegib
• Hydrocodon
• Ibrexafungerp
• Ibrutinib
• Idelalisib
• Ifosfamid
• Indinavir
• Infigratinib
• Irinotecan
• Irinotecan-Liposom
• Istradefyllin
• Itraconazol
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Ixabepilon
• Ketoconazol
• Lapatinib
• Larotrectinib
• Lefamulin
• Lemborexant
• Leniolisib
• Levoketoconazol
• Levomilnacipran
• Lopinavir
• Lorlatinib
• Lumateperon
• Lumefantrin
• Lurbinectedin
• Macitentan
• Manidipin
• Meperidin
• Methadon
• Midostaurin
• Mifepriston
• Mirtazapin
• Mirvetuximab Soravtansine-gynx
• Mitapivat
• Mobocertinib
• Nelfinavir
• Neratinib
• Nifedipin
• Nilotinib
• Norethindron
• Norgestimate
• Olaparib
• Omaveloxolon
• Osilodrostat
• Oxycodon
• Palbociclib
• Palovaroten
• Panobinostat
• Pemigatinib
• Pentazocin
• Pexidartinib
• Pimavanserin
• Piperaquin
• Pirtobrutinib
• Ponatinib
• Pralsetinib
• Propafenon
• Quetiapin
• Chinidin
• Quizartinib
• Reboxetin
• Regorafenib
• Retapamulin
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rimegepant
• Ritonavir
• Rosuvastatin
• Ruxolitinib
• Salmeterol
• Saquinavir
• Selpercatinib
• Selumetinib
• Simeprevir
• Sirolimus
• Proteingebundenes Sirolimus
• Sonidegib
• Sparsentan
• Sufentanil
• Sunitinib
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tazemetostat
• Tezacaftor
• Thiotepa
• Tipranavir
• Toremifen
• Trabectedin
• Tramadol
• Trazodon
• Upadacitinib
• Valbenazin
• Vamorolone
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxin
• Vilanterol
• Vilazodon
• Vinflunin
• Vorapaxar
• Voriconazol
• Zanubrutinib
• Zolpidem
• Zuranolon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Amlodipin
• Aripiprazol Lauroxil
• Atorvastatin
• Cyclosporin
• Escitalopram
• Etravirin
• Pravastatin
• Rilpivirin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Blut- oder Knochenmarkprobleme (z. B. Anämie, Neutropenie, Panzytopenie) oder
• Leberversagen – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Organtransplantation (z. B. Leber), Vorgeschichte: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Patienten mit dieser Erkrankung wirkt.

Richtige Anwendung von Boceprevir

Diesem Arzneimittel sollte ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie die Informationen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben. Fragen Sie Ihren Apotheker nach dem Medikationsratgeber, falls Sie keinen haben.

Um die vollständige Heilung Ihrer Infektion zu unterstützen, muss Boceprevir während der gesamten Behandlungsdauer zusammen mit Peginterferon alfa und Ribavirin eingenommen werden, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen. Außerdem ist es wichtig, die Medikamentenmenge in Ihrem Körper auf einem konstanten Niveau zu halten. Um die Menge konstant zu halten, muss Boceprevir regelmäßig angewendet werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel zu einer Mahlzeit oder einem leichten Snack ein.

Ändern Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht und brechen Sie die Anwendung nicht abrupt ab, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Kapseln):
  • Bei einer Hepatitis-C-Virusinfektion in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin:
    • Erwachsene – 800 Milligramm (mg) (vier 200-mg-Kapseln) dreimal täglich zu einer Mahlzeit. Jede Dosis sollte im Abstand von 7 bis 9 Stunden eingenommen werden.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Wenn Sie eine Dosis vergessen oder die Einnahme vergessen haben und weniger als 2 Stunden bis zur nächsten regulären Dosis vergehen, warten Sie bis dahin mit der Einnahme des Arzneimittels und lassen Sie die vergessene Dosis aus. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und bis zur nächsten regulären Dosis mehr als 2 Stunden vergehen, nehmen Sie die vergessene Dosis ein und nehmen Sie wie geplant die nächste reguläre Dosis ein. Wenn Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter im Kühlschrank auf. Sie können es auch bis zu 3 Monate lang bei Raumtemperatur, vor übermäßiger Hitze geschützt, lagern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Boceprevir

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit Peginterferon alfa und Ribavirin während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Diese Arzneimittel können auch zu Geburtsfehlern führen, wenn der Vater sie einnimmt, während seine Sexualpartnerin schwanger wird. Wenn es während der Anwendung dieser Arzneimittel zu einer Schwangerschaft kommt, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise zu einem Schwangerschaftstest auffordern, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Sie müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, bevor Sie dieses Arzneimittel zusammen mit Ribavirin anwenden dürfen. Während der Behandlung und für 6 Monate nach Behandlungsende müssen zwei Formen der Empfängnisverhütung angewendet werden. Sie sollten jeden Monat während der Anwendung dieses Arzneimittels und 6 Monate nach Ende Ihrer Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen.

Antibabypillen wirken möglicherweise nicht, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Um eine Schwangerschaft zu verhindern, sollten Sie zwei andere Formen der Empfängnisverhütung anwenden. Andere Formen der Empfängnisverhütung umfassen Kondome, ein Diaphragma oder Verhütungsschaum oder -gelee.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit den folgenden Arzneimitteln: Cisaprid (Propulsid®), Drospirenon (Yasmin®, Yaz®), Lurasidon (Latuda®), orales Midazolam (Versed®), Pimozid (Orap®), Rifampin (Rifadin®, Rimactane®), Sildenafil (Revatio®), Johanniskraut, Tadalafil (Adcirca®), Triazolam (Halcion®), Arzneimittel zur Behandlung einer vergrößerten Prostata (wie Alfuzosin, Doxazosin, Silodosin, Tamsulosin, Cardura®, Flomax®, Rapaflo®, Uroxatral®), bestimmte Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (wie Lovastatin, Simvastatin, Mevacor®, Zocor®), Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen (wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Dilantin®, Tegretol®) oder Mutterkorn-Arzneimittel ( wie Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin, DHE 45®, Ergomar®, Ergotrate®, Methergine®). Die Anwendung von Boceprevir zusammen mit einem dieser Arzneimittel kann zu sehr schwerwiegenden medizinischen Problemen führen.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Rücken-, Bein- oder Bauchschmerzen, Zahnfleischbluten, Schüttelfrost, dunklen Urin, Atembeschwerden, Fieber, allgemeine Körperschwellungen, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Nasenbluten, blasse Haut, Halsschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Gelbfärbung der Augen oder der Haut. Dies könnten Symptome einer Bluterkrankung namens Anämie sein.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut vorübergehend verringern und so das Risiko einer Infektion erhöhen. Es kann auch die Anzahl der Blutplättchen im Blut senken, die für eine ordnungsgemäße Blutgerinnung notwendig sind. In diesem Fall können Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um das Risiko einer Infektion oder Blutung zu verringern, insbesondere wenn Ihr Blutbild niedrig ist:

• Wenn möglich, meiden Sie Menschen mit Infektionen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen, oder wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten oder schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen verspüren.
• Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl oder punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken.
• Seien Sie vorsichtig, wenn Sie eine normale Zahnbürste, Zahnseide oder einen Zahnstocher verwenden. Ihr Arzt, Zahnarzt oder das medizinische Fachpersonal empfiehlt Ihnen möglicherweise andere Methoden zur Reinigung Ihrer Zähne und Ihres Zahnfleisches. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie zahnärztliche Eingriffe durchführen lassen.
• Berühren Sie nicht Ihre Augen oder die Innenseite Ihrer Nase, es sei denn, Sie haben sich gerade die Hände gewaschen und in der Zwischenzeit nichts anderes berührt.
• Achten Sie darauf, sich nicht zu schneiden, wenn Sie scharfe Gegenstände wie einen Rasierhobel oder Finger- oder Zehennagelschneider verwenden.
• Vermeiden Sie Kontaktsportarten oder andere Situationen, in denen es zu Blutergüssen oder Verletzungen kommen kann.

Bei diesem Arzneimittel können schwere allergische Reaktionen auftreten. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Nesselsucht, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, an den Augen, Lippen, der Zunge oder im Rachen oder Probleme beim Atmen oder Schlucken haben.

Dieses Arzneimittel hält Sie nicht davon ab, andere Menschen mit Hepatitis C zu infizieren. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, um die Ausbreitung dieser Infektion zu verhindern.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Boceprevir

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Schüttelfrost
• Husten
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Fieber
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Halsentzündung
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Geschmacksveränderung
• verminderter Appetit
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• trockener Mund
• trockene Haut
• Haarausfall oder Haarausfall
• Reizbarkeit
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Geschmacksverlust
• Muskelschmerzen oder -steifheit
• Brechreiz
• Schmerzen in den Gelenken
• Ausschlag
• Schlafstörungen
• Erbrechen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Victrelis

Pharmakologische Klasse: Proteaseinhibitor

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